- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03064581
Pap-testi-interventio parantaa päätöksentekoa Tyynenmeren saarten naisten keskuudessa
tiistai 21. helmikuuta 2017 päivittänyt: California State University, Fullerton
Tämä yhteisöpohjainen satunnaistettu tutkimus testasi sosiaalisen tuen vaikutuksia Chamorron, Samoan ja Tongan naisten Pap-testikäyttäytymisen ja sosiaalisen tuen lisäämiseksi heidän miespuolisten puolisoiden tai muiden Etelä-Kaliforniassa olevien keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän viisivuotisen yhteisöpohjaisen satunnaistetun tutkimuksen tarkoituksena oli: 1) tutkia Pap-testin päätöksentekoprosessia Tyynenmeren saarten naisilla; 2) arvioida sosiaalisen tuen roolia päätöksentekoprosessissa; ja 3) kehittää ja testata interventiota, jolla lisätään Pap-testien määrää Tyynenmeren saarten naisten keskuudessa ja tukea heidän miespuolisten puolisoidensa/merkittävien muiden keskuudessa.
Interventio luotiin hyödyntäen Multi-Attribute Utility -mallia ja sosiaalisen tuen teoriaa, mikä johti sukupuolikohtaisiin koulutuspajoihin, jotka koostuivat sosiaalisesta tukiinterventiosta, joka tiedotti sekä Tyynenmeren saarten naisille että miehille kohdunkaulan syövästä ja Pap-testin merkityksestä Tyynenmeren saarten naisille. ja pyrkivät lisäämään sosiaalista tukea miespuolisten puolisoiden/merkittävien muiden keskuudessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1014
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Fullerton, California, Yhdysvallat, 92831
- California State University, Fullerton
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset 21-65 vuotiaat
- Chamorro-, Samoa- ja/tai Tonga-etnisestä alkuperästä
- Hänellä on toinen puoliso (naimisissa tai pitkäaikaisessa suhteessa yli 5 vuotta).
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kuulu yhteenkään niistä kirkoista tai klaaneista, joissa käytiin rekrytointia varten
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Sukupuolispesifinen kulttuurisesti räätälöity sosiaalisen tuen tietoon perustuva koulutusinterventioistunto.
|
Koulutustilaisuus koostui tunnin mittaisesta pienryhmäkeskustelusta (5-10 henkilöä).
Sukupuolikohtaiset yhteisön terveyskasvattajat järjestivät Tyynenmeren saarten naisille ja heidän puolisoilleen / merkittäville muille istuntoja, jotka sisälsivät opetusvideon ja muita materiaaleja (esitteen, kalenterin ja resurssiluettelon).
Videolla korostettiin Pap-testin tärkeyttä Tyynenmeren saarten naisille ja osoitti, että miehet tukevat naisiaan testaukseen pääsemiseksi.
Naisten istunnot antoivat perustietoa kohdunkaulan syövästä ja papa-testauksesta, ja ne päättyivät naisten suullisiin sitoumuksiin ja tavoiteseulontapäivämääriin seulomiseen.
Miesten koulutustilaisuudet sisälsivät samankaltaista tietoa, lisätietoa siitä, kuinka tukea vaimoaan kokeissa ja harjoituksia tuen osoittamisesta.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tavanomainen hoito viivästyneellä interventiolla tutkimuksen lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Pap-testin vastaanottamisessa
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa
|
Yksi kysymys siitä, saiko nainen Papa-testin, niiden joukossa, jotka eivät olleet saaneet sitä viimeisen 3 vuoden aikana lähtötilanteessa
|
Arvioitu lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan syövän riskitekijöiden tietämyksen muutos
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa
|
Kuusi tosi/epätosi kysymystä siitä, kasvaako riski, jos naisella on sukuhistoriaa, tupakointi, huono hygienia, puolisolla on useita seksikumppaneita, hän on ollut yhdynnässä varhaisesta iästä alkaen ja hänellä on ollut useampi kuin yksi seksikumppani
|
Arvioitu lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa
|
|
Fatalististen asenteiden muutos syöpää kohtaan
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa
|
Viisi samaa/eri mieltä kysymystä koskivatko naisen hoitoa, jos hänellä diagnosoidaan kohdunkaulan syöpä, eikö hän mieluummin tietäisi, onko hänellä kohdunkaulansyöpä, uskooko hän, ettei hän voi tehdä paljoa kohdunkaulansyövän estämiseksi, onko kohdunkaulansyöpä jumalan rangaistus ja tuntisiko hän itseään vähemmän naiseksi, jos hänellä olisi kohdunkaulansyöpä.
|
Arvioitu lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa
|
|
Muutos koettu sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa
|
Viisitoista kohdetta RAND Medical Outcomes Study (MOS) -sosiaalisen tuen tutkimuksesta, joissa käytetään 4-pisteen likert-asteikkoa (ei mitään, jotkut, paljon, koko ajan) siitä, kuinka paljon nainen voi luottaa aviomieheensä: kuuntelemaan, antamaan tietoja, antaa neuvoja, voi luottaa, neuvoja kaivataan, voi jakaa yksityisiä huolia, antaa ehdotuksia, on ymmärtäväinen, voi auttaa, jos on vuodepotilaalla, voi viedä lääkäriin, voi valmistaa ateriat, auttaa päivittäisissä askareissa, osoittaa rakkautta, saa naiset tuntemaan olonsa halutuksi, ja halauksia.
|
Arvioitu lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa
|
|
Papa-testi on varattu
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukauden seurannassa
|
Niiden naisten määrä, jotka ilmoittivat ajoittaneensa Pap-testin, niiden naisten joukossa, jotka eivät olleet saaneet Pap-testiä viimeisen 3 vuoden aikana lähtötilanteessa
|
Arvioitu 6 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sora Park Tanjasiri, DrPH, California State University, Fullerton
- Päätutkija: Lola Sablan-Santos, Guam Communications Network
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CSUFR01CA149324
- R01CA149324 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kunkin tiedonkeruutoiminnon päätyttyä kaikki ohjelmaprojektin tietojoukot poistetaan ja ne asetetaan toissijaista analyysia varten Kalifornian osavaltion yliopiston Fullerton, Health Promotion Research Institute -verkkosivustolle.
Konsultti, joka on kokenut laajoissa monitoimipistekontrolloiduissa kokeissa, auttaa (vuosina 2 ja 3) aineistojen dokumentoinnissa ja jakelussa tarvittavien protokollien kanssa.
Tutkijat pääsevät käsiksi tietoihin, dokumentaatioon ja kyselyihin rekisteröitymällä verkkosivustolle, hankkimalla hyväksynnän Terveyden edistämisen tutkimuslaitoksen ohjauskomitealta ja lataamalla tiedostot.
Huolehditaan siitä, ettei vastaajia voida tunnistaa julkisen aineiston tiedoista.
Lopullisesta tietojoukosta poistetaan tunnisteet (eli yksittäisten vastaajien tunnistetiedot, kuten nimet ja puhelinnumerot, poistetaan) ennen kuin se julkaistaan jaettavaksi.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .