Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een Pap-testinterventie om de besluitvorming onder Pacific Islander-vrouwen te verbeteren

21 februari 2017 bijgewerkt door: California State University, Fullerton
Deze op de gemeenschap gebaseerde gerandomiseerde studie testte de effecten van een interventie voor sociale ondersteuning om het Pap-testgedrag en de sociale steun van Chamorro, Samoaanse en Tongaanse vrouwen te vergroten onder hun mannelijke echtgenoten of significante anderen in Zuid-Californië.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze vijf jaar durende, op de gemeenschap gebaseerde, gerandomiseerde studie was om: 1) het besluitvormingsproces van Pap-testen bij vrouwen in de Pacific Islander te onderzoeken; 2) de rol van sociale steun in het besluitvormingsproces beoordelen; en 3) een interventie ontwikkelen en testen om Pap-testen onder Pacific Islander-vrouwen te vergroten, en steun onder hun mannelijke echtgenoten / significante anderen. De interventie is gemaakt met behulp van een Multi-Attribute Utility-model en sociale ondersteuningstheorie, resulterend in genderspecifieke educatieve workshops bestaande uit een sociale ondersteuningsinterventie die zowel Pacific Islander-vrouwen als mannen informeerde over baarmoederhalskanker en het belang van Pap-testen voor Pacific Islander-vrouwen. en gericht op het vergroten van de sociale steun onder hun mannelijke echtgenoten/significante anderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1014

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Fullerton, California, Verenigde Staten, 92831
        • California State University, Fullerton

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen van 21 tot 65 jaar
  • Van Chamorro, Samoaanse en/of Tongaanse etniciteit
  • Heeft een partner (getrouwd of in een langdurige relatie van meer dan 5 jaar).

Uitsluitingscriteria:

  • Geen lid van een van de kerken of clans die zijn bezocht voor rekrutering

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Genderspecifieke, cultureel op maat gemaakte educatieve interventiesessie met sociale ondersteuning.
Gedragsmatig: Interventie
De educatieve sessie bestond uit een discussie van een uur in kleine groepen (5-10 personen). Genderspecifieke gezondheidsvoorlichters in de gemeenschap faciliteerden sessies voor vrouwen uit de Pacific Islander en voor hun echtgenoten/significante anderen, inclusief een educatieve video en ander materiaal (brochure, kalender en bronnenlijst). De video benadrukte het belang van Pap-testen voor Pacific Islander-vrouwen en toonde mannen die hun vrouwen steunden om zich te laten testen. Vrouwensessies verschaften basisinformatie over baarmoederhalskanker en pap-testen, en eindigden met mondelinge toezeggingen en streefdata voor screening door vrouwen om gescreend te worden. De voorlichtingssessies voor mannen bevatten vergelijkbare informatie, met aanvullende informatie over hoe ze hun vrouw kunnen ondersteunen om zich te laten testen en oefeningen om hun steun te tonen.
Geen tussenkomst: Controle
Gebruikelijke zorg met uitgestelde interventie aan het einde van de studie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging ontvangst uitstrijkje
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang en follow-up na 6 maanden
Een vraag over de vraag of de vrouw een uitstrijkje heeft gekregen, onder degenen die er de afgelopen 3 jaar bij aanvang geen hadden gekregen
Beoordeeld bij aanvang en follow-up na 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kennis van risicofactoren voor baarmoederhalskanker
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang en follow-up na 6 maanden
Zes waar/niet waar-vragen over of het risico toeneemt als de vrouw een familiegeschiedenis heeft, rookt, een slechte hygiëne heeft, de partner veel sekspartners heeft, geslachtsgemeenschap heeft gehad op jonge leeftijd en meer dan één sekspartner heeft gehad
Beoordeeld bij aanvang en follow-up na 6 maanden
Verandering in fatalistische houding ten opzichte van kanker
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang en follow-up na 6 maanden
Vijf eens/oneens vragen over de vraag of een vrouw een behandeling zou ondergaan als de diagnose baarmoederhalskanker wordt gesteld, liever niet zou weten of ze baarmoederhalskanker heeft, of ze geloofde dat ze niet veel kan doen om te voorkomen dat ze baarmoederhalskanker krijgt, of baarmoederhalskanker een straf van god is , en of ze zich minder vrouw zou voelen als ze baarmoederhalskanker had.
Beoordeeld bij aanvang en follow-up na 6 maanden
Verandering in waargenomen sociale steun
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang en follow-up na 6 maanden
Vijftien items uit de RAND Medical Outcomes Study (MOS)-enquête voor sociale ondersteuning die een 4-punts Likert-schaal gebruiken (geen, sommige, veel, de hele tijd) met betrekking tot hoeveel de vrouw op haar man kan rekenen om: te luisteren, info te geven, advies geven, in vertrouwen nemen, advies gewenst, privézorgen delen, suggesties geven, begripvol zijn, helpen bij bedlegerigheid, naar dokter kunnen gaan, maaltijden bereiden, helpen bij dagelijkse karweitjes, liefde tonen, ervoor zorgen dat vrouwen zich gewild voelen, en knuffels.
Beoordeeld bij aanvang en follow-up na 6 maanden
Pap-test gepland
Tijdsspanne: Beoordeeld na 6 maanden follow-up
Aantal vrouwen dat aangaf een Pap-test te plannen, onder vrouwen die in de afgelopen 3 jaar bij aanvang geen Pap-test hadden ondergaan
Beoordeeld na 6 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

California State University, Fullerton

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sora Park Tanjasiri, DrPH, California State University, Fullerton
  • Hoofdonderzoeker: Lola Sablan-Santos, Guam Communications Network

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CSUFR01CA149324
  • R01CA149324 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Na voltooiing van elke gegevensverzamelingsactiviteit worden alle datasets van het programmaproject geanonimiseerd en vervolgens beschikbaar gesteld voor secundaire analyse op de website van het Health Promotion Research Institute van de California State University, Fullerton. Een consultant, die ervaring heeft met grote gecontroleerde onderzoeken op meerdere locaties, zal helpen met de protocollen (in jaar 2 en 3) die nodig zijn voor de documentatie en distributie van datasets. Onderzoekers hebben toegang tot de gegevens, documentatie en enquêtes door zich op de website te registreren, goedkeuring te krijgen van de stuurgroep van het Health Promotion Research Institute en de bestanden te downloaden. Er zal voor worden gezorgd dat respondenten niet kunnen worden geïdentificeerd aan de hand van de informatie in de openbare dataset. De definitieve dataset zal worden ontdaan van identifiers (d.w.z. individuele identificatiegegevens van respondenten, zoals namen en telefoonnummers, zullen worden verwijderd) voordat deze wordt vrijgegeven voor delen.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Baarmoederhalskanker

Klinische onderzoeken op Interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren