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Eine Pap-Test-Intervention zur Verbesserung der Entscheidungsfindung bei Frauen auf den pazifischen Inseln

21. Februar 2017 aktualisiert von: California State University, Fullerton
In dieser gemeinschaftsbasierten, randomisierten Studie wurden die Auswirkungen einer Intervention zur sozialen Unterstützung getestet, um das Pap-Test-Verhalten und die soziale Unterstützung von Frauen aus Chamorro, Samoa und Tonga bei ihren männlichen Ehepartnern oder wichtigen anderen Personen in Südkalifornien zu steigern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser fünfjährigen, gemeinschaftsbasierten, randomisierten Studie bestand darin, 1) den Entscheidungsprozess für den Pap-Test bei Frauen aus der Pazifikinsel zu untersuchen; 2) die Rolle der sozialen Unterstützung im Entscheidungsprozess bewerten; und 3) eine Intervention entwickeln und testen, um die Pap-Tests bei Frauen aus den pazifischen Inseln zu erhöhen und ihre männlichen Ehepartner/Partner zu unterstützen. Die Intervention wurde unter Verwendung eines Multi-Attribute-Utility-Modells und der Theorie der sozialen Unterstützung entwickelt. Das Ergebnis waren geschlechtsspezifische Bildungsworkshops, die aus einer Intervention zur sozialen Unterstützung bestanden, die sowohl Frauen als auch Männer der Pazifikinsulaner über Gebärmutterhalskrebs und die Bedeutung von Pap-Tests für Frauen der Pazifikinsulaner informierte. und zielte darauf ab, die soziale Unterstützung ihrer männlichen Ehepartner/Lebensgefährten zu erhöhen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1014

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Fullerton, California, Vereinigte Staaten, 92831
        • California State University, Fullerton

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 21 bis 65 Jahren
  • Chamorro-, samoanischer und/oder tonganischer Abstammung
  • Hat einen Lebensgefährten (verheiratet oder seit mehr als 5 Jahren in einer langfristigen Beziehung).

Ausschlusskriterien:

  • Kein Mitglied einer der zur Rekrutierung besuchten Kirchen oder Clans

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Geschlechtsspezifische, kulturell zugeschnittene pädagogische Interventionssitzung mit sozialer Unterstützung.
Verhalten: Intervention
Die Bildungssitzung bestand aus einer einstündigen Kleingruppendiskussion (5-10 Personen). Geschlechtsspezifische kommunale Gesundheitspädagogen moderierten Sitzungen für Frauen aus den pazifischen Inseln und für ihre Ehepartner/Lebensgefährten, die ein Lehrvideo und andere Materialien (Broschüre, Kalender und Ressourcenliste) umfassten. Das Video betonte die Bedeutung des Pap-Tests für Frauen auf den pazifischen Inseln und zeigte Männer, die ihre Frauen dabei unterstützten, sich testen zu lassen. Die Sitzungen für Frauen vermittelten grundlegende Informationen zu Gebärmutterhalskrebs und Pap-Tests und endeten mit mündlichen Zusagen und Zielvorsorgeterminen seitens der Frauen, an denen sie sich untersuchen lassen sollten. Die Schulungssitzungen für Männer enthielten ähnliche Informationen, mit ergänzenden Informationen darüber, wie sie ihre Frauen bei der Prüfung unterstützen können, und Übungen, wie sie ihre Unterstützung zeigen können.
Kein Eingriff: Kontrolle
Übliche Pflege mit verzögerter Intervention am Ende des Studiums.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung beim Erhalt eines Pap-Tests
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und 6-monatigem Follow-up
Eine Frage betrifft die Frage, ob die Frau einen Pap-Test erhalten hat, unter den Frauen, die zu Studienbeginn in den letzten drei Jahren keinen solchen erhalten hatten
Bewertet zu Studienbeginn und 6-monatigem Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Wissens über Risikofaktoren für Gebärmutterhalskrebs
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und 6-monatigem Follow-up
Sechs Richtig/Falsch-Fragen dazu, ob das Risiko steigt, wenn eine Frau eine Familienanamnese hat, raucht, schlechte Hygiene pflegt, ihr Ehepartner viele Sexualpartner hat, schon in jungen Jahren Geschlechtsverkehr hatte und mehr als einen Sexualpartner hatte
Bewertet zu Studienbeginn und 6-monatigem Follow-up
Veränderung der fatalistischen Einstellung gegenüber Krebs
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und 6-monatigem Follow-up
Fünf stimmen den Fragen zu/nicht zu, ob eine Frau sich einer Behandlung unterziehen würde, wenn Gebärmutterhalskrebs diagnostiziert wird, ob sie lieber nicht wissen möchte, ob sie Gebärmutterhalskrebs hat, ob sie glaubt, dass sie nicht viel tun kann, um Gebärmutterhalskrebs zu verhindern, und ob Gebärmutterhalskrebs eine Strafe Gottes ist und ob sie sich weniger wie eine Frau fühlen würde, wenn sie Gebärmutterhalskrebs hätte.
Bewertet zu Studienbeginn und 6-monatigem Follow-up
Veränderung der wahrgenommenen sozialen Unterstützung
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und 6-monatigem Follow-up
Fünfzehn Elemente aus der RAND Medical Outcomes Study (MOS)-Umfrage zur sozialen Unterstützung, die eine 4-Punkte-Likert-Skala (keine, einige, viel, ständig) verwenden und angeben, wie sehr sich die Frau darauf verlassen kann, dass ihr Ehemann: zuhört, Informationen liefert, Ratschläge geben, sich anvertrauen können, Rat ist erwünscht, kann private Sorgen mitteilen, macht Vorschläge, ist verständnisvoll, kann helfen, wenn man bettlägerig ist, kann zum Arzt gehen, kann Mahlzeiten zubereiten, kann bei täglichen Aufgaben helfen, zeigt Liebe, gibt Frauen das Gefühl, gewollt zu sein, und Umarmungen.
Bewertet zu Studienbeginn und 6-monatigem Follow-up
Habe einen Pap-Test geplant
Zeitfenster: Bewertet bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Anzahl der Frauen, die angaben, einen Pap-Test geplant zu haben, unter den Frauen, die zu Studienbeginn in den letzten 3 Jahren keinen Pap-Test erhalten hatten
Bewertet bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

California State University, Fullerton

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Sora Park Tanjasiri, DrPH, California State University, Fullerton
  • Hauptermittler: Lola Sablan-Santos, Guam Communications Network

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CSUFR01CA149324
  • R01CA149324 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nach Abschluss jeder Datenerfassungsaktivität werden alle Projektdatensätze des Programms anonymisiert und dann für die Sekundäranalyse auf der Website des Health Promotion Research Institute der California State University, Fullerton, verfügbar gemacht. Ein Berater, der Erfahrung mit großen kontrollierten Studien an mehreren Standorten hat, wird bei den Protokollen (in den Jahren 2 und 3) behilflich sein, die für die Dokumentation und Verteilung von Datensätzen erforderlich sind. Forscher können auf die Daten, Dokumentationen und Umfragen zugreifen, indem sie sich auf der Website registrieren, die Genehmigung des Lenkungsausschusses des Health Promotion Research Institute einholen und die Dateien herunterladen. Es wird darauf geachtet, dass die Befragten anhand der Informationen im öffentlich zugänglichen Datensatz nicht identifiziert werden können. Der endgültige Datensatz wird vor der Freigabe zur Weitergabe von Identifikatoren befreit (d. h. es werden Informationen zur Identifizierung einzelner Befragten wie Namen und Telefonnummern entfernt).

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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