Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En Pap-testintervensjon for å forbedre beslutningstaking blant kvinner fra Stillehavsøyene

21. februar 2017 oppdatert av: California State University, Fullerton
Denne fellesskapsbaserte randomiserte studien testet effekten av en sosial støtteintervensjon for å øke Chamorro, Samoanske og tonganske kvinners Pap-testatferd og sosial støtte blant deres mannlige ektefeller eller betydelige andre i Sør-California.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne femårige fellesskapsbaserte randomiserte studien var å: 1) undersøke beslutningsprosessen for Pap-testen hos kvinner fra Stillehavsøyene; 2) vurdere rollen til sosial støtte i beslutningsprosessen; og 3) utvikle og teste en intervensjon for å øke Pap-testing blant Pacific Islander kvinner, og støtte blant deres mannlige ektefeller/betydende andre. Intervensjonen ble opprettet ved å bruke en Multi-Attribute Utility-modell og sosial støtteteori som resulterte i kjønnsspesifikke pedagogiske workshops bestående av en sosial støtteintervensjon som informerte både Pacific Islander kvinner og menn om livmorhalskreft og viktigheten av Pap-testing for Pacific Islander kvinner, og hadde som mål å øke sosial støtte blant deres mannlige ektefeller/betydende andre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1014

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Fullerton, California, Forente stater, 92831
        • California State University, Fullerton

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i alderen 21 til 65
  • Av chamorro, samoansk og/eller tongansk etnisitet
  • Har en betydelig annen (gift eller i et langvarig forhold i mer enn 5 år).

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke medlem av en av kirkene eller klanene som ble besøkt for rekruttering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Kjønnsspesifikk kulturtilpasset sosialstøtte informert pedagogisk intervensjonsøkt.
Atferdsmessig: Innblanding
Den pedagogiske økten besto av en times liten gruppediskusjon (5-10 personer). Kjønnsspesifikke helselærere i lokalsamfunnet tilrettela økter for kvinner fra Stillehavsøyene og for deres ektefeller/betydende andre som inkluderte en pedagogisk video og annet materiale (brosjyre, kalender og ressursliste). Videoen understreket viktigheten av Pap-testing for Pacific Islander-kvinner, og viste menn som støttet sine kvinner for å bli testet. Kvinneøkter ga grunnleggende informasjon om livmorhalskreft og pap-testing, og ble avsluttet med verbale forpliktelser og målrettede screeningsdatoer av kvinner for å bli screenet. Utdannelsesøktene for menn inneholdt lignende informasjon, med tilleggsinformasjon om hvordan de kan gi støtte til konene deres for å bli testet og øvelser for å vise deres støtte.
Ingen inngripen: Kontroll
Vanlig omsorg med forsinket intervensjon ved studieslutt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i mottak av en Pap-test
Tidsramme: Vurdert ved baseline og 6 måneders oppfølging
Ett spørsmål om hvorvidt kvinnen fikk en Pap-test, blant de som ikke hadde fått en i løpet av de siste 3 årene ved baseline
Vurdert ved baseline og 6 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kunnskap om risikofaktorer for livmorhalskreft
Tidsramme: Vurdert ved baseline og 6 måneders oppfølging
Seks sanne/falske spørsmål om risikoen øker hvis kvinnen har familiehistorie, røyker, har dårlig hygiene, ektefellen har mange sexpartnere, hadde samleie fra tidlig alder og har hatt mer enn én sexpartner
Vurdert ved baseline og 6 måneders oppfølging
Endring i fatalistiske holdninger til kreft
Tidsramme: Vurdert ved baseline og 6 måneders oppfølging
Fem enig/uenig spørsmål om hvorvidt kvinnen vil gjennomgå behandling hvis hun får diagnosen livmorhalskreft, heller ikke vil vite om hun har livmorhalskreft, om hun trodde det ikke er mye hun kan gjøre for å forhindre at hun får livmorhalskreft, om livmorhalskreft er straff fra Gud , og om hun ville føle seg mindre som en kvinne hvis hun hadde livmorhalskreft.
Vurdert ved baseline og 6 måneders oppfølging
Endring i opplevd sosial støtte
Tidsramme: Vurdert ved baseline og 6 måneders oppfølging
Femten elementer fra RAND Medical Outcomes Study (MOS) undersøkelse om sosial støtte som bruker en 4-punkts likert-skala (ingen, noen, mye, hele tiden) angående hvor mye kvinnen kan stole på at mannen skal: lytte, gi informasjon, gi råd, kan betro seg, råd er ønsket, kan dele private bekymringer, vil gi forslag, er forståelsesfull, kan hjelpe hvis sengeliggende, kan ta til lege, kan tilberede måltider, kan hjelpe med daglige gjøremål, viser kjærlighet, får kvinner til å føle seg ønsket, og klemmer.
Vurdert ved baseline og 6 måneders oppfølging
Planlagt en Pap-test
Tidsramme: Vurderes ved 6 måneders oppfølging
Antall kvinner som rapporterte å planlegge en Pap-test, blant kvinner som ikke hadde mottatt en Pap-test i løpet av de siste 3 årene ved baseline
Vurderes ved 6 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

California State University, Fullerton

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sora Park Tanjasiri, DrPH, California State University, Fullerton
  • Hovedetterforsker: Lola Sablan-Santos, Guam Communications Network

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CSUFR01CA149324
  • R01CA149324 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Etter fullføring av hver datainnsamlingsaktivitet, vil alle programprosjektdatasett bli avidentifisert og deretter gjort tilgjengelig for sekundær analyse på California State University, Fullerton, Health Promotion Research Institutes nettsted. En konsulent, som har erfaring med store kontrollerte studier på flere steder, vil bistå med protokollene (i år 2 og 3) som kreves for datasettdokumentasjon og distribusjon. Forskere vil kunne få tilgang til data, dokumentasjon og undersøkelser ved å registrere seg på nettstedet, få godkjenning fra styringsgruppen for Health Promotion Research Institute og laste ned filene. Det vil bli tatt hensyn til at respondentene ikke kan identifiseres fra informasjonen i datasettet for offentlig bruk. Det endelige datasettet vil bli fjernet for identifikatorer (dvs. identifiserende informasjon om individuelle respondenter, som navn og telefonnumre, vil bli fjernet) før det frigis for deling.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livmorhalskreft

Kliniske studier på Innblanding

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere