Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett Pap-testingripande för att förbättra beslutsfattande bland Stillahavsöbor

21 februari 2017 uppdaterad av: California State University, Fullerton
Denna gemenskapsbaserade randomiserade studie testade effekterna av en social stödinsats för att öka Chamorro, Samoanska och Tongan kvinnors Pap-testbeteende och socialt stöd bland deras manliga makar eller betydande andra i södra Kalifornien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna femåriga gemenskapsbaserade randomiserade studie var att: 1) undersöka beslutsprocessen för Pap-testet hos kvinnor från Stillahavsöarna; 2) bedöma det sociala stödets roll i beslutsprocessen; och 3) utveckla och testa en intervention för att öka Pap-testning bland Pacific Islander-kvinnor och stöd bland deras manliga makar/betydande andra. Interventionen skapades med hjälp av en Multi-Attribute Utility-modell och social stödteori, vilket resulterade i könsspecifika utbildningsseminarier bestående av en social stödintervention som informerade både Pacific Islander-kvinnor och män om livmoderhalscancer och vikten av Pap-testning för Pacific Islander-kvinnor, och syftade till att öka det sociala stödet bland deras manliga makar/betydande andra.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1014

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Fullerton, California, Förenta staterna, 92831
        • California State University, Fullerton

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor i åldrarna 21 till 65
  • Av Chamorro, Samoansk och/eller tongansk etnicitet
  • Har en betydande annan (gift eller i ett långvarigt förhållande i mer än 5 år).

Exklusions kriterier:

  • Inte medlem i någon av de kyrkor eller klaner som besöktes för rekrytering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Könsspecifik kulturellt anpassad pedagogisk interventionssession med information om socialt stöd.
Beteende: Intervention
Utbildningspasset bestod av en en timmes liten gruppdiskussion (5-10 personer). Könsspecifika hälsoutbildare i samhället underlättade sessioner för kvinnor från Stillahavsöarna och för deras makar/betydande andra som inkluderade en utbildningsvideo och annat material (broschyr, kalender och resurslista). Videon betonade vikten av Pap-testning för kvinnor från Stillahavsöarna, och visade män som stödde sina kvinnor för att bli testade. Kvinnorsessioner gav grundläggande information om livmoderhalscancer och pap-testning, och avslutades med verbala åtaganden och måldatum för screening av kvinnor för att bli screenade. Mäns utbildningstillfällen innehöll liknande information, med kompletterande information om hur man kan ge stöd för sina fruar att testa sig och övningar för att visa sitt stöd.
Inget ingripande: Kontrollera
Vanlig vård med fördröjd intervention i slutet av studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i mottagandet av ett Pap-test
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och 6 månaders uppföljning
En fråga om huruvida kvinnan fick ett Pap-test, bland dem som inte hade fått ett under de senaste 3 åren vid baslinjen
Bedöms vid baslinjen och 6 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kunskap om riskfaktorer för livmoderhalscancer
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och 6 månaders uppföljning
Sex sanna/falska frågor om huruvida risken ökar om kvinnan har familjehistoria, röker, har dålig hygien, make har många sexpartners, haft samlag med början i tidig ålder och har haft mer än en sexpartner
Bedöms vid baslinjen och 6 månaders uppföljning
Förändring i fatalistisk attityd till cancer
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och 6 månaders uppföljning
Fem instämmer/håller inte med frågor om huruvida kvinnan skulle genomgå behandling om hon får diagnosen livmoderhalscancer, hellre inte vill veta om hon har livmoderhalscancer, om hon trodde att det inte finns mycket hon kan göra för att förhindra att hon får livmoderhalscancer, om livmoderhalscancer är ett straff från gud och huruvida hon skulle kännas mindre som en kvinna om hon hade livmoderhalscancer.
Bedöms vid baslinjen och 6 månaders uppföljning
Förändring i upplevt socialt stöd
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och 6 månaders uppföljning
Femton poster från RAND Medical Outcomes Study (MOS) social support-undersökning som använder en 4-gradig likert-skala (ingen, några, mycket, hela tiden) angående hur mycket kvinnan kan räkna med att mannen: lyssnar, ger information, ge råd, kan anförtro, råd önskas, kan dela privata bekymmer, kommer att ge förslag, är förstående, kan hjälpa till om sängliggande, kan ta till läkare, kan laga mat, kan hjälpa till med dagliga sysslor, visar kärlek, får kvinnor att känna sig önskade, och kramar.
Bedöms vid baslinjen och 6 månaders uppföljning
Planerade ett Pap-test
Tidsram: Bedöms vid 6 månaders uppföljning
Antal kvinnor som rapporterade att de schemalagt ett Pap-test, bland kvinnor som inte hade fått ett Pap-test under de senaste 3 åren vid baslinjen
Bedöms vid 6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

California State University, Fullerton

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Sora Park Tanjasiri, DrPH, California State University, Fullerton
  • Huvudutredare: Lola Sablan-Santos, Guam Communications Network

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2017

Första postat (Faktisk)

27 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CSUFR01CA149324
  • R01CA149324 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Efter slutförandet av varje datainsamlingsaktivitet kommer alla programprojektdatauppsättningar att avidentifieras och sedan göras tillgängliga för sekundär analys på California State University, Fullerton, Health Promotion Research Institutes webbplats. En konsult, som har erfarenhet av stora multi-site kontrollerade prövningar, kommer att hjälpa till med de protokoll (i år 2 och 3) som krävs för datauppsättningsdokumentation och distribution. Forskare kommer att kunna få tillgång till data, dokumentation och undersökningar genom att registrera sig på webbplatsen, få godkännande från Health Promotion Research Institutes styrgrupp och ladda ner filerna. Försiktighet kommer att vidtas för att säkerställa att respondenterna inte kan identifieras från informationen i datauppsättningen för allmänheten. Den slutliga datamängden kommer att tas bort från identifierare (d.v.s. identifieringsinformation för enskilda respondenter, såsom namn och telefonnummer, tas bort) innan den släpps för delning.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livmoderhalscancer

Kliniska prövningar på Intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera