単一切開術と 3 ポート腹腔鏡下胆嚢摘出術の比較

2014年2月から2016年9月まで、2つの大学病院（ソハグ大学病院とケナ大学病院）の症候性胆嚢結石症患者がこの研究に登録された。

必要な患者数が計算されました。 検出力が 80%、信頼性が 0.05 であることを考慮すると、研究者は各グループに 76 人の患者が存在する必要があることを発見しました。 研究中に患者とデータが失われる可能性があるため、この研究は275人の患者を対象に開始されました。 適格な患者 (206 人の患者) は、コンピューターで生成された乱数に従って、ランダムに 2 つのグループ (グループ 1; SILC、グループ 2; TPLC) に均等に分割されました。 各グループの介入に割り当てられた患者 103 人のうち、SILC グループからは 14 人、TPLC グループからは 5 人が除外され、残りの SILC および TPLC グループの患者 89 人と 98 人がそれぞれ研究に含まれました。

すべてのケースで定期的な検査と外科的適応が行われました。 患者の人口統計、BMI、ASAスコア、胆嚢摘出術の適応、手術時間、推定失血量、成功率と転換率、術後疼痛スコア、術後鎮痛の必要性、罹患率と死亡率、入院期間、患者の美容上の満足度が記録された。

静脈内非麻薬（ケトロラック トロメタミン 30 mg）による固定鎮痛プロトコルを 1 日 2 回使用しました。 痛みが耐えられない場合は、オピオイド (ペチジン HCl 50 mg) が追加されました。 術後疼痛は、術後 6 時間目 (VAS-6H) および術後 1 日目 (VAS-24H) に、0 (痛みなし) から 10 (最大の痛み) までのビジュアル アナログ スケール (VAS) に従って評価されました。 患者の美容上の満足度は、1 か月のフォローアップ訪問時に 1 (最悪) から 10 (最高) のスケールで記録されました。 患者には、美容スケールで 0 と評価された右肋骨下 (コッヘル) 切開の同じ写真が見せられ、以前の観察に基づいて満足度を評価するよう求められました。 研究プロトコールは地元の倫理委員会によって承認されました。 また、すべての患者を事前に研究に募集する際に書面によるインフォームドコンセントを得た。