Colecistectomía laparoscópica de incisión única versus colecistectomía laparoscópica de tres puertos

Desde febrero de 2014 hasta septiembre de 2016, se inscribieron en este estudio pacientes con colecistolitiasis sintomática en dos hospitales universitarios (hospitales de la Universidad de Sohag y de la Universidad de Qena).

Se calculó el número de pacientes necesarios. Considerando un poder del 80% y una confiabilidad de 0,05, el investigador encontró que 76 pacientes deberían estar presentes en cada grupo. El estudio se inició con 275 pacientes por la posible pérdida de pacientes y datos durante el estudio. Los pacientes elegibles (206 pacientes) se dividieron aleatoriamente por igual en dos grupos (Grupo 1; SILC, Grupo 2; TPLC) de acuerdo con números aleatorios generados por computadora. De 103 pacientes asignados a la intervención en cada grupo, 14 pacientes fueron excluidos del grupo SILC y 5 pacientes del grupo TPLC, y los 89 y 98 pacientes restantes en el grupo SILC y TPLC respectivamente se incluyeron en el estudio.

En todos los casos se realizaron investigaciones de rutina y aptitud quirúrgica. Se registraron los datos demográficos del paciente, el IMC, la puntuación ASA, la indicación de colecistectomía, el tiempo operatorio, la pérdida de sangre estimada, la tasa de éxito y conversión, la puntuación del dolor posoperatorio, el requisito de analgesia posoperatoria, la morbilidad y la mortalidad, la duración de la estancia hospitalaria y la satisfacción estética del paciente.

Se utilizó un protocolo de analgesia fija con no narcótico intravenoso (ketorolaco trometamina 30 mg) dos veces al día. Se añadió un opioide (petidina Hcl 50 mg) cuando el dolor no es tolerable. El dolor postoperatorio se evaluó según una escala analógica visual (EVA) de 0 (sin dolor) a 10 (dolor máximo) en la sexta hora postoperatoria (EVA-6H) y en el primer día postoperatorio (EVA-24H). La satisfacción cosmética del paciente se registró en la visita de seguimiento al mes en una escala de 1 (peor) a 10 (mejor). A los pacientes se les mostró la misma fotografía de una incisión subcostal derecha (Kocher) que se calificó con 0 en la escala cosmética y se les pidió que calificaran su satisfacción en función de la observación anterior. El protocolo del estudio fue aprobado por el comité ético local. Además, se obtuvo un consentimiento informado por escrito del reclutamiento previo de todos los pacientes para el estudio.