Pojedyncze nacięcie a trójportowa cholecystektomia laparoskopowa

Od lutego 2014 r. do września 2016 r. do badania włączono pacjentów z objawową kamicą pęcherzyka żółciowego w dwóch szpitalach uniwersyteckich (szpitale Uniwersytetu Sohag i Uniwersytetu Qena).

Obliczono potrzebną liczbę pacjentów. Biorąc pod uwagę moc 80% i rzetelność 0,05, badacz stwierdził, że w każdej grupie powinno być 76 pacjentów. Badanie rozpoczęto od 275 pacjentów z powodu możliwej utraty pacjentów i danych podczas badania. Kwalifikujący się pacjenci (206 pacjentów) zostali losowo podzieleni na dwie grupy (Grupa 1; SILC, Grupa 2; TPLC) zgodnie z wygenerowanymi komputerowo liczbami losowymi. Spośród 103 pacjentów przydzielonych do interwencji w każdej grupie, 14 pacjentów zostało wykluczonych z grupy SILC i 5 pacjentów z grupy TPLC, a pozostałych odpowiednio 89 i 98 pacjentów z grup SILC i TPLC zostało włączonych do badania.

We wszystkich przypadkach przeprowadzono rutynowe badania i sprawność chirurgiczną. Rejestrowano dane demograficzne pacjentów, BMI, wynik ASA, wskazania do cholecystektomii, czas operacji, szacowaną utratę krwi, powodzenie i wskaźnik konwersji, punktację bólu pooperacyjnego, wymagania dotyczące analgezji pooperacyjnej, zachorowalność i śmiertelność, długość pobytu w szpitalu oraz satysfakcję kosmetyczną pacjenta.

Stosowano stały protokół analgezji z dożylnym nienarkotycznym środkiem (ketorolak trometaminy 30 mg) dwa razy dziennie. Opioid (petydyna Hcl 50 mg) dodawano, gdy ból był nie do zniesienia. Ból pooperacyjny oceniano według wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 (brak bólu) do 10 (ból maksymalny) w szóstej godzinie pooperacyjnej (VAS-6H) iw pierwszej dobie pooperacyjnej (VAS-24H). Satysfakcję kosmetyczną pacjentki rejestrowano podczas miesięcznej wizyty kontrolnej w skali od 1 (najgorsza) do 10 (najlepsza). Pacjentom pokazano to samo zdjęcie prawego nacięcia podżebrowego (Kochera), które oceniono na 0 w skali kosmetycznej i poproszono o ocenę ich zadowolenia na podstawie poprzedniej obserwacji. Protokół badania został zatwierdzony przez lokalną komisję etyczną. Uzyskano również pisemną świadomą zgodę od wszystkich pacjentów z wcześniejszej rekrutacji do badania.