Incision unique versus cholécystectomie laparoscopique à trois ports

De février 2014 à septembre 2016, des patients atteints de cholécystolithiase symptomatique dans deux hôpitaux universitaires (Sohag University et Qena University Hospitals) ont été inclus dans cette étude.

Le nombre de patients nécessaires a été calculé. En considérant une puissance de 80 % et une fiabilité de 0,05, l'investigateur a trouvé que 76 patients devaient être présents dans chaque groupe. L'étude a commencé avec 275 patients pour la perte possible de patients et de données au cours de l'étude. Les patients éligibles (206 patients) ont été répartis au hasard de manière égale en deux groupes (groupe 1 ; SILC, groupe 2 ; TPLC) selon un nombre aléatoire généré par ordinateur. Sur 103 patients affectés à l'intervention dans chaque groupe, 14 patients ont été exclus du groupe SILC et 5 patients du groupe TPLC, et les 89 et 98 patients restants respectivement dans les groupes SILC et TPLC ont été inclus dans l'étude.

Des examens de routine et une aptitude chirurgicale ont été effectués dans tous les cas. Les données démographiques des patients, l'IMC, le score ASA, l'indication de la cholécystectomie, la durée opératoire, la perte de sang estimée, le taux de réussite et de conversion, le score de douleur postopératoire, les besoins en analgésie postopératoire, la morbidité et la mortalité, la durée du séjour à l'hôpital et la satisfaction cosmétique du patient ont été enregistrés.

Un protocole d'analgésie fixe avec voie intraveineuse non narcotique (kétorolac trométhamine 30 mg) a été utilisé deux fois par jour. Un opioïde (péthidine Hcl 50 mg) a été ajouté lorsque la douleur ne peut pas être tolérable. La douleur postopératoire a été évaluée selon une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 (absence de douleur) à 10 (douleur maximale) à la sixième heure postopératoire (EVA-6H) et au premier jour postopératoire (EVA-24H). La satisfaction cosmétique des patients a été enregistrée lors de la visite de suivi à un mois sur une échelle de 1 (pire) à 10 (meilleur). On a montré aux patients la même photographie d'une incision sous-costale droite (Kocher) qui a été notée 0 sur l'échelle cosmétique et on leur a demandé d'évaluer leur satisfaction sur la base de l'observation précédente. Le protocole d'étude a été approuvé par le comité d'éthique local. En outre, un consentement éclairé écrit a été obtenu pour tous les patients recrutés avant l'étude.