Incisione singola contro colecistectomia laparoscopica a tre vie

Da febbraio 2014 a settembre 2016, sono stati arruolati in questo studio pazienti con colecistolitiasi sintomatica presso due ospedali universitari (sohag University e Qena University).

È stato calcolato il numero di pazienti necessari. Considerando una potenza dell'80% e un'affidabilità di 0,05, il ricercatore ha scoperto che in ciascun gruppo dovrebbero essere presenti 76 pazienti. Lo studio è stato avviato con 275 pazienti per la possibile perdita di pazienti e dati durante lo studio. I pazienti eleggibili (206 pazienti) sono stati divisi casualmente equamente in due gruppi (Gruppo 1; SILC, Gruppo 2; TPLC) in base a numeri casuali generati dal computer. Dei 103 pazienti assegnati all'intervento in ciascun gruppo, 14 pazienti sono stati esclusi dal gruppo SILC e 5 pazienti dal gruppo TPLC, e i restanti 89 e 98 pazienti rispettivamente nel gruppo SILC e TPLC sono stati inclusi nello studio.

In tutti i casi sono state effettuate indagini di routine e idoneità chirurgica. Sono stati registrati i dati demografici del paziente, il BMI, il punteggio ASA, l'indicazione per la colecistectomia, il tempo operatorio, la perdita di sangue stimata, il successo e il tasso di conversione, il punteggio del dolore postoperatorio, la necessità di analgesia postoperatoria, la morbilità e la mortalità, la durata della degenza ospedaliera e la soddisfazione estetica del paziente.

È stato utilizzato un protocollo di analgesia fisso con somministrazione endovenosa non narcotica (ketorolac trometamina 30 mg) due volte al giorno. Un oppioide (petidina Hcl 50 mg) è stato aggiunto quando il dolore non era tollerabile. Il dolore postoperatorio è stato valutato secondo una scala analogica visiva (VAS) da 0 (nessun dolore) a 10 (massimo dolore) alla sesta ora postoperatoria (VAS-6H) e al primo giorno postoperatorio (VAS-24H). La soddisfazione estetica del paziente è stata registrata alla visita di follow-up di un mese su una scala da 1 (peggiore) a 10 (migliore). Ai pazienti è stata mostrata la stessa fotografia di un'incisione sottocostale destra (Kocher) che è stata valutata 0 sulla scala cosmetica e gli è stato chiesto di valutare la loro soddisfazione in base all'osservazione precedente. Il protocollo di studio è stato approvato dal comitato etico locale. Inoltre, è stato ottenuto un consenso informato scritto dal precedente reclutamento di tutti i pazienti per lo studio.