Одиночный разрез по сравнению с трехпортовой лапароскопической холецистэктомией

С февраля 2014 г. по сентябрь 2016 г. в это исследование были включены пациенты с симптоматическим холецистолитиазом в двух университетских больницах (больницах Университета Сохаг и Университета Кена).

Было рассчитано необходимое количество пациентов. При мощности 80% и надежности 0,05 исследователь обнаружил, что в каждой группе должно быть 76 пациентов. Исследование было начато с 275 пациентами из-за возможной потери пациентов и данных во время исследования. Подходящие пациенты (206 пациентов) были случайным образом разделены поровну на две группы (группа 1; SILC, группа 2; TPLC) в соответствии со случайными числами, сгенерированными компьютером. Из 103 пациентов, распределенных для вмешательства в каждой группе, 14 пациентов были исключены из группы SILC и 5 пациентов из группы TPLC, а остальные 89 и 98 пациентов из групп SILC и TPLC соответственно были включены в исследование.

Рутинные исследования и хирургическая пригодность были выполнены во всех случаях. Были зарегистрированы демографические данные пациентов, ИМТ, балл ASA, показания к холецистэктомии, время операции, предполагаемая кровопотеря, частота успеха и конверсии, оценка послеоперационной боли, потребность в послеоперационной анальгезии, заболеваемость и смертность, продолжительность пребывания в больнице и косметическая удовлетворенность пациента.

Фиксированный протокол обезболивания с внутривенным введением ненаркотических средств (кеторолака трометамин 30 мг) применялся два раза в день. Опиоид (петидин Hcl 50 мг) добавляли, когда боль была невыносимой. Послеоперационную боль оценивали по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) от 0 (отсутствие боли) до 10 (максимальная боль) на шестой час после операции (ВАШ-6Ч) и в первые сутки после операции (ВАШ-24Н). Косметическое удовлетворение пациентов регистрировали через месяц после визита к врачу по шкале от 1 (самое худшее) до 10 (лучшее). Пациентам показывали ту же фотографию правого подреберного разреза (по Кохеру), которая оценивалась в 0 баллов по косметической шкале, и просили оценить их удовлетворенность на основе предыдущего наблюдения. Протокол исследования был одобрен локальным этическим комитетом. Кроме того, от всех пациентов, ранее включенных в исследование, было получено письменное информированное согласие.