Einzelinzision versus laparoskopische Cholezystektomie mit drei Ports

Von Februar 2014 bis September 2016 wurden Patienten mit symptomatischer Cholezystolithiasis an zwei Universitätskliniken (Sohag University und Qena University Hospitals) in diese Studie aufgenommen.

Die Anzahl der benötigten Patienten wurde berechnet. Unter Berücksichtigung einer Trennschärfe von 80 % und einer Zuverlässigkeit von 0,05 stellte der Prüfer fest, dass in jeder Gruppe 76 Patienten anwesend sein sollten. Die Studie wurde mit 275 Patienten begonnen, um einen möglichen Verlust von Patienten und Daten während der Studie zu verhindern. Geeignete Patienten (206 Patienten) wurden nach dem Zufallsprinzip zu gleichen Teilen in zwei Gruppen (Gruppe 1; SILC, Gruppe 2; TPLC) gemäß computergenerierten Zufallszahlen eingeteilt. Von 103 Patienten, die in jeder Gruppe einer Intervention zugewiesen wurden, wurden 14 Patienten aus der SILC-Gruppe und 5 Patienten aus der TPLC-Gruppe ausgeschlossen, und die verbleibenden 89 bzw. 98 Patienten in der SILC- und TPLC-Gruppe wurden in die Studie einbezogen.

In allen Fällen wurden Routineuntersuchungen und die chirurgische Eignung durchgeführt. Patientendaten, BMI, ASA-Score, Indikation zur Cholezystektomie, Operationszeit, geschätzter Blutverlust, Erfolg und Konversionsrate, postoperativer Schmerzscore, postoperativer Analgesiebedarf, Morbidität und Mortalität, Dauer des Krankenhausaufenthalts und kosmetische Zufriedenheit des Patienten wurden erfasst.

Zweimal täglich wurde ein festes Analgesieprotokoll mit intravenösem Nichtnarkotikum (Ketorolac-Tromethamin 30 mg) angewendet. Ein Opioid (Pethidin Hcl 50 mg) wurde hinzugefügt, wenn die Schmerzen nicht erträglich waren. Der postoperative Schmerz wurde anhand einer visuellen Analogskala (VAS) von 0 (kein Schmerz) bis 10 (maximaler Schmerz) in der sechsten postoperativen Stunde (VAS-6H) und am ersten postoperativen Tag (VAS-24H) bewertet. Die kosmetische Zufriedenheit des Patienten wurde bei der Nachuntersuchung nach einem Monat auf einer Skala von 1 (am schlechtesten) bis 10 (am besten) erfasst. Den Patienten wurde das gleiche Foto eines rechten subkostalen (Kocher-)Schnitts gezeigt, der auf der Kosmetikskala mit 0 bewertet wurde, und sie wurden gebeten, ihre Zufriedenheit basierend auf der vorherigen Beobachtung zu bewerten. Das Studienprotokoll wurde von der örtlichen Ethikkommission genehmigt. Außerdem wurde von allen Patienten, die zuvor für die Studie rekrutiert wurden, eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.