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精神疾患における報酬処理

2026年9月9日 更新者:University of California, San Francisco

精神疾患における報酬処理のマルチモーダル神経研究

この研究の目的は、EEG や fMRI などの in vivo 脳機能をキャプチャする神経画像技術を使用して、統合失調症における報酬処理機能障害の性質を調べることです。

調査の概要

詳細な説明

この実験は 2 ~ 3 日間にわたって行われます。 各訪問日に、実験には簡単なインタビュー セッション、脳波記録 (EEG) 記録、および/または磁気共鳴画像 (MRI) が含まれます。

スクリーニング検査または手順には以下が含まれます:

  • あなたが出産の可能性のある女性である場合は、MRI手順のために尿妊娠検査を完了する必要があります
  • あなたのメンタルヘルスと背景について一連の質問がされます。

スクリーニング試験で、研究の主要部分に参加できることが示され、継続することを選択した場合、これらは、1 日または 2 つの試験日に完了する試験と手順です。

  • 脳波記録: この手順では、単純なコンピューター ベースのタスクを実行しながら、研究者が脳の機能を評価します。 コンピュータのタスクには、ボタンを押すことで応答する画像の表示が含まれます。 明確な指示が与えられ、各タスクの前に練習する機会が与えられます。 これらのタスクを実行している間、脳波 (EEG) と呼ばれる技術を使用して、脳が生成する弱い電気信号、つまり「脳波」を記録します。

    • 脳波を記録するために、センサー (小さなプラスチック ディスク) が頭皮の特定の場所に取り付けられます。 センサーを取り付ける前に、頭皮を優しくスクラブします。 センサーは、頭にぴったりとフィットするナイロン キャップを使用して頭皮に固定されます。 センサーも目の上下に取り付けられ、目の動きを記録します。 センサーの取り付けには約 1 時間かかります。 全体の EEG には約 2 時間かかります。
    • EEGセッションに参加する前に、必ず髪と頭皮を洗ってください。 コンディショナーまたは 2-in-1 シャンプー/コンディショナーは使用しないでください。 到着前に髪を乾かしてください。 セットアッププロセスをよりスムーズに進めるために、これをお願いしています。
  • MRI: fMRI 手順では、磁石を使用して、さまざまな認知タスクを行っている間の脳への血流を測定します。 磁石の真ん中にスライドできるプラットフォームに横になるように求められます. プラスチック製の MRI イメージング コイルが頭の周りに配置されます。 実験中はコイルに触れません。 実験中の頭の動きを制限するために、フォームパッドが頭の周りに配置されます。 次に、あなたを磁石に滑り込ませます。 実験中のさまざまな時点で、スキャン前のトレーニング セッションで行ったのと同じタスクを実行するよう求められます。 スキャン中は、じっと横になって休むか、EEG で完了したのと同様の作業を行うように求められます。 MRI全体で約2時間かかります。

    • 研究者がスキャナーによって収集されたデータの品質を改善できると感じた場合は、追加のスキャン セッションに戻るように求められる場合があります。
  • 簡単な面接セッション: 学歴、喫煙状況、経済的背景に関する一連の質問があります。 また、研究者に読み上げる単語のリストも渡されます。 あなたが上記の精神障害のいずれかと診断された患者である場合は、最近の気分に焦点を当てた約 1 時間の追加のインタビューに参加するよう求められます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94121
        • San Francisco VA Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

過去 5 年以内に統合失調症、統合失調感情障害、または統合失調症様障害と診断され、生涯で統合失調症の診断を示す症状の研究基準を満たす患者は、この研究の対象となります。

過去 5 年以内に大うつ病性障害、心的外傷後ストレス障害、およびギャンブル障害と診断され、生涯のうちにこれらの障害のいずれかの診断を示す症状の研究基準を満たす患者も、この研究の対象となります。

精神障害の基準を一度も満たしたことがなく、私たちの研究基準を満たす健康な対照者もこの研究に含まれます。

説明

包含基準:

  • 対象集団には、あらゆる性別、人種、民族の 18 ~ 30 歳の参加者が含まれます。 すべての科目は、英語を話し、理解できるようになります。

統合失調症の被験者:

1.患者は、SCID-Pインタビューに基づいて、DSM-IV統合失調症、統合失調症様、または統合失調感情障害と診断されている必要があります。

うつ病の被験者:

1.患者は、SCID-Pインタビューに基づいてDSM-V大うつ病性障害と診断されている必要があります。

心的外傷後ストレス障害の被験者:

1.患者は、SCID-Pインタビューに基づいてDSM-V心的外傷後ストレス障害と診断されている必要があります。

ギャンブル障害の科目:

1.患者は、SCID-Pインタビューに基づいてDSM-Vギャンブル障害と診断されている必要があります。

比較対象:

1.コントロール参加者は、SCID-NPによって決定された過去または現在の軸Iの診断を受けてはなりません。

除外基準:

  • すべての科目:

    1. 聴力検査で検出された両耳で40dBを超える聴力障害
    2. -臨床的判断による、過去1年間の物質依存(カフェインとニコチンを除く)
    3. -心臓、甲状腺、腎臓、肝臓、神経などの重大な医学的/神経学的疾患の病歴
    4. -15分以上の意識喪失を伴う頭部外傷の病歴
    5. -調査員の意見では、研究への参加を妨げるその他の状態または投薬。
    6. 非英語圏。

比較対象:

1. 統合失調症または双極性障害のある第一度近親者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
最近発症した統合失調症患者
過去 5 年以内に統合失調症、統合失調感情障害、または統合失調症様障害と診断され、過去 5 年以内にこれらの疾患を示す症状の調査基準を満たしている個人。
統合失調症、大うつ病性障害、ギャンブル障害、または心的外傷後ストレス障害と健康なコントロールと診断された患者の脳内の活動とこれらの測定値との関係を調査するために、これらの手法を報酬予測および臨床面接のテストと組み合わせて使用​​します。
大うつ病性障害の患者
過去 5 年以内に大うつ病性障害と診断され、過去 5 年以内にこの病気を示す症状の調査基準を満たしている個人。
統合失調症、大うつ病性障害、ギャンブル障害、または心的外傷後ストレス障害と健康なコントロールと診断された患者の脳内の活動とこれらの測定値との関係を調査するために、これらの手法を報酬予測および臨床面接のテストと組み合わせて使用​​します。
ギャンブル障害患者
過去 5 年以内にギャンブル障害と診断され、過去 5 年以内にこの病気を示す症状の調査基準を満たしている個人。
統合失調症、大うつ病性障害、ギャンブル障害、または心的外傷後ストレス障害と健康なコントロールと診断された患者の脳内の活動とこれらの測定値との関係を調査するために、これらの手法を報酬予測および臨床面接のテストと組み合わせて使用​​します。
心的外傷後ストレス障害の患者
過去 5 年以内に心的外傷後ストレス障害と診断され、過去 5 年以内にこの病気を示す症状の調査基準を満たしている個人。
統合失調症、大うつ病性障害、ギャンブル障害、または心的外傷後ストレス障害と健康なコントロールと診断された患者の脳内の活動とこれらの測定値との関係を調査するために、これらの手法を報酬予測および臨床面接のテストと組み合わせて使用​​します。
健康管理
精神障害、気分障害、またはギャンブル障害を示す症状に関する当社の調査基準に従って、生涯に精神障害、気分障害、またはギャンブル障害の基準を満たしていない個人。
統合失調症、大うつ病性障害、ギャンブル障害、または心的外傷後ストレス障害と健康なコントロールと診断された患者の脳内の活動とこれらの測定値との関係を調査するために、これらの手法を報酬予測および臨床面接のテストと組み合わせて使用​​します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳波
時間枠:訪問時
脳波計は、参加者が記憶と注意を測定する特定のタスクを実行している間、脳からの信号を測定します。
訪問時
MRI
時間枠:訪問時
参加者が記憶と注意を測定する特定のタスクを実行している間、磁気共鳴イメージング、脳の活動を測定し、脳の詳細な写真を撮ります。
訪問時
報酬処理タスク
時間枠:訪問時
参加者が EEG と MRI に参加しながら実際のお金を獲得できるスロット マシン タスク
訪問時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Susanna Fryer, PhD、San Francisco VA Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年10月1日

一次修了 (実際)

2019年6月30日

研究の完了 (実際)

2019年6月30日

試験登録日

最初に提出

2017年2月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月27日

最初の投稿 (実際)

2017年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月9日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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