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Traitement des récompenses dans la maladie mentale

12 juillet 2019 mis à jour par: Susanna Fryer

Enquête neurale multimodale sur le traitement des récompenses dans la maladie mentale

Le but de cette étude est d'examiner la nature des dysfonctionnements du traitement des récompenses dans la schizophrénie à l'aide de techniques de neuroimagerie qui capturent le fonctionnement cérébral in vivo, comme l'EEG et l'IRMf.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette expérience se déroule sur deux ou trois jours. Chaque jour de visite, l'expérience comprendra une brève séance d'entretien, un enregistrement électroencéphalographique (EEG) et/ou une imagerie par résonance magnétique (IRM).

Les tests ou procédures de dépistage comprennent :

  • Si vous êtes une femme en âge de procréer, vous devez effectuer un test de grossesse urinaire pour la procédure d'IRM
  • On vous posera une série de questions sur votre santé mentale et vos antécédents

Si l'examen de sélection montre que vous pouvez participer à la partie principale de l'étude et que vous choisissez de continuer, voici les tests et les procédures que vous effectuerez en un ou deux jours de test :

  • Enregistrement EEG : dans cette procédure, le chercheur évaluera votre fonction cérébrale pendant que vous effectuez des tâches informatiques simples. Les tâches informatiques impliquent la présentation d'images auxquelles vous répondez en appuyant sur un bouton. Vous recevrez des instructions claires et une chance de pratiquer avant chaque tâche. Pendant que vous effectuez ces tâches, nous enregistrerons les signaux électriques faibles produits par votre cerveau, ou "ondes cérébrales", en utilisant une technique appelée électroencéphalographie (EEG).

    • Afin d'enregistrer votre EEG, des capteurs (petits disques en plastique) seront fixés à des endroits spécifiques sur votre cuir chevelu. Votre cuir chevelu sera doucement frotté avant que les capteurs ne soient fixés. Les capteurs sont maintenus en place sur votre cuir chevelu à l'aide d'un capuchon en nylon qui s'adapte parfaitement à votre tête. Des capteurs seront également fixés au-dessus et au-dessous de vos yeux et enregistreront vos mouvements oculaires. Il faudra environ une heure pour fixer les capteurs. L'ensemble de l'EEG prendra environ 2 heures.
    • Avant de participer à la séance d'EEG, assurez-vous de vous laver les cheveux et le cuir chevelu. N'utilisez pas d'après-shampooing ou de shampoing/après-shampooing 2 en 1. Vos cheveux doivent être secs avant votre arrivée. Nous vous le demandons afin de faciliter le processus d'installation.

  • IRM : dans la procédure d'IRMf, nous utiliserons un aimant pour mesurer le flux sanguin vers votre cerveau pendant que vous effectuez différentes tâches cognitives. Il vous sera demandé de vous allonger sur une plate-forme qui peut être glissée au milieu de l'aimant. Une bobine d'imagerie IRM en plastique sera placée autour de votre tête. Vous n'entrerez pas en contact avec la bobine pendant l'expérience. Des coussinets en mousse seront placés autour de votre tête pour limiter les mouvements de la tête pendant l'expérience. Nous vous glisserons ensuite dans l'aimant. À différents moments de l'expérience, il vous sera demandé d'effectuer les mêmes tâches que celles que vous avez effectuées lors de la session de formation précédant l'analyse. Au cours de l'examen, il vous sera demandé soit de vous allonger et de vous reposer, soit d'effectuer des tâches similaires à celles que vous avez effectuées lors de votre EEG. L'ensemble de l'IRM prendra environ deux heures.

    • Si les chercheurs estiment que la qualité des données collectées par le scanner peut être améliorée, il se peut qu'on vous demande de revenir pour une session de numérisation supplémentaire.
  • Brève séance d'entrevue : Il y aura une série de questions sur votre éducation, votre statut de fumeur et vos antécédents économiques. Vous recevrez également une liste de mots à lire au chercheur. Si vous êtes un patient diagnostiqué avec l'un des troubles psychiatriques mentionnés ci-dessus, il vous sera demandé de participer à un entretien supplémentaire, d'une durée d'environ une heure, portant sur la façon dont vous vous êtes senti récemment.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94121
        • San Francisco VA Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients qui ont reçu un diagnostic de schizophrénie, de trouble schizo-affectif ou de trouble schizophréniforme au cours des 5 dernières années et qui répondent à nos critères de recherche de symptômes indiquant un diagnostic de schizophrénie au cours de leur vie sont éligibles pour cette étude.

Les patients qui ont été diagnostiqués avec un trouble dépressif majeur, un trouble de stress post-traumatique et un trouble du jeu au cours des 5 dernières années et qui répondent à nos critères de recherche de symptômes indiquant un diagnostic de l'un de ces troubles au cours de leur vie sont également éligibles pour cette étude.

Des témoins sains qui n'ont jamais répondu aux critères d'un trouble psychiatrique et qui répondent à nos critères de recherche seront également inclus dans cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  • La population soumise comprendra des participants âgés de 18 à 30 ans de tout sexe, race et origine ethnique. Tous les sujets seront capables de parler et de comprendre l'anglais.

Sujets schizophrènes :

1. Les patients doivent être diagnostiqués avec une schizophrénie DSM-IV, un trouble schizophréniforme ou schizo-affectif sur la base d'un entretien SCID-P.

Sujets de dépression :

1. Les patients doivent recevoir un diagnostic de trouble dépressif majeur du DSM-V sur la base d'un entretien SCID-P.

Sujets de trouble de stress post-traumatique :

1. Les patients doivent recevoir un diagnostic de trouble de stress post-traumatique DSM-V sur la base d'un entretien SCID-P.

Sujets de trouble du jeu :

1. Les patients doivent être diagnostiqués avec un trouble du jeu DSM-V sur la base d'un entretien SCID-P.

Sujets de comparaison :

1. Les participants de contrôle ne doivent pas avoir de diagnostic d'Axe I passé ou présent tel que déterminé par le SCID-NP.

Critère d'exclusion:

  • Tous les sujets:

    1. Un déficit auditif supérieur à 40 dB dans les deux oreilles détecté lors du test auditif
    2. Dépendance à une substance, selon le jugement clinique, au cours de la dernière année (sauf caféine et nicotine)
    3. Antécédents de maladie médicale / neurologique importante telle que cardiaque, thyroïdienne, rénale, hépatique ou neurologique
    4. Antécédents de traumatisme crânien avec perte de conscience supérieure à 15 minutes
    5. Toute autre condition ou médicament qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait la participation à l'étude.
    6. Non anglophone.

Sujets de comparaison :

1. Tout parent au premier degré atteint de schizophrénie ou de trouble bipolaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de schizophrénie récente
Les personnes qui ont reçu un diagnostic de schizophrénie, de trouble schizo-affectif ou de trouble schizophréniforme au cours des cinq dernières années et qui répondent à nos critères de recherche pour les symptômes indicatifs de ces maladies au cours des cinq dernières années.
Test diagnostique: Électroencéphalographie (EEG) et imagerie par résonance magnétique (IRM)
Nous utiliserons ces techniques combinées à des tests d'anticipation de récompense et à des entretiens cliniques pour explorer les liens entre ces mesures et l'activité cérébrale chez des patients présentant un diagnostic de schizophrénie, de trouble dépressif majeur, de trouble du jeu ou de trouble de stress post-traumatique et des témoins sains.
Patients atteints de trouble dépressif majeur
Les personnes qui ont reçu un diagnostic de trouble dépressif majeur au cours des cinq dernières années et qui répondent à nos critères de recherche pour les symptômes indicatifs de cette maladie au cours des cinq dernières années.
Test diagnostique: Électroencéphalographie (EEG) et imagerie par résonance magnétique (IRM)
Nous utiliserons ces techniques combinées à des tests d'anticipation de récompense et à des entretiens cliniques pour explorer les liens entre ces mesures et l'activité cérébrale chez des patients présentant un diagnostic de schizophrénie, de trouble dépressif majeur, de trouble du jeu ou de trouble de stress post-traumatique et des témoins sains.
Patients atteints de troubles du jeu
Les personnes qui ont reçu un diagnostic de trouble du jeu au cours des cinq dernières années et qui répondent à nos critères de recherche pour les symptômes indicatifs de cette maladie au cours des cinq dernières années.
Test diagnostique: Électroencéphalographie (EEG) et imagerie par résonance magnétique (IRM)
Nous utiliserons ces techniques combinées à des tests d'anticipation de récompense et à des entretiens cliniques pour explorer les liens entre ces mesures et l'activité cérébrale chez des patients présentant un diagnostic de schizophrénie, de trouble dépressif majeur, de trouble du jeu ou de trouble de stress post-traumatique et des témoins sains.
Patients souffrant de trouble de stress post-traumatique
Les personnes qui ont reçu un diagnostic de trouble de stress post-traumatique au cours des cinq dernières années et qui répondent à nos critères de recherche pour les symptômes indicatifs de cette maladie au cours des cinq dernières années.
Test diagnostique: Électroencéphalographie (EEG) et imagerie par résonance magnétique (IRM)
Nous utiliserons ces techniques combinées à des tests d'anticipation de récompense et à des entretiens cliniques pour explorer les liens entre ces mesures et l'activité cérébrale chez des patients présentant un diagnostic de schizophrénie, de trouble dépressif majeur, de trouble du jeu ou de trouble de stress post-traumatique et des témoins sains.
Contrôles sains
Les personnes qui n'ont pas répondu aux critères d'un trouble psychiatrique, de l'humeur ou du jeu au cours de leur vie selon nos critères de recherche pour les symptômes indicatifs d'un trouble psychiatrique, de l'humeur ou du jeu.
Test diagnostique: Électroencéphalographie (EEG) et imagerie par résonance magnétique (IRM)
Nous utiliserons ces techniques combinées à des tests d'anticipation de récompense et à des entretiens cliniques pour explorer les liens entre ces mesures et l'activité cérébrale chez des patients présentant un diagnostic de schizophrénie, de trouble dépressif majeur, de trouble du jeu ou de trouble de stress post-traumatique et des témoins sains.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
EEG
Délai: Au moment de la visite
L'électroencéphalographie mesure les signaux du cerveau pendant que les participants effectuent des tâches spécifiques qui mesurent la mémoire et l'attention.
Au moment de la visite
IRM
Délai: Au moment de la visite
L'imagerie par résonance magnétique mesure l'activité et prend des photos détaillées du cerveau pendant que les participants effectuent des tâches spécifiques qui mesurent la mémoire et l'attention.
Au moment de la visite
Tâches de traitement des récompenses
Délai: Au moment de la visite
Une tâche de machine à sous où les participants peuvent gagner de l'argent réel tout en participant à un EEG et à une IRM
Au moment de la visite

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Susanna Fryer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Susanna Fryer, PhD, San Francisco VA Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2013

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2017

Première publication (Réel)

3 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IK2CX001028 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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