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Elaborazione della ricompensa nella malattia mentale

12 luglio 2019 aggiornato da: Susanna Fryer

Indagine neurale multimodale sull'elaborazione della ricompensa nella malattia mentale

Lo scopo di questo studio è esaminare la natura delle disfunzioni nell'elaborazione della ricompensa nella schizofrenia utilizzando tecniche di neuroimaging che catturano il funzionamento cerebrale in vivo, come EEG e fMRI.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo esperimento si svolge nel corso di due o tre giorni. In ogni giorno di visita, l'esperimento comporterà una breve sessione di interviste, la registrazione di elettroencefalografia (EEG) e/o una risonanza magnetica (MRI).

I test o le procedure di screening includono:

  • Se sei una donna in età fertile, devi completare un test di gravidanza sulle urine per la procedura di risonanza magnetica
  • Ti verrà posta una serie di domande sulla tua salute mentale e sul tuo background

Se l'esame di screening mostra che puoi essere nella parte principale dello studio e scegli di continuare, questi sono i test e le procedure che completeresti in uno o due giorni di test:

  • Registrazione EEG: in questa procedura, il ricercatore valuterà la tua funzione cerebrale mentre esegui semplici attività basate sul computer. Le attività del computer comportano la presentazione di immagini a cui si risponde premendo un pulsante. Ti verranno fornite istruzioni chiare e la possibilità di esercitarti prima di ogni compito. Mentre esegui queste attività, registreremo i deboli segnali elettrici prodotti dal tuo cervello, o "onde cerebrali", utilizzando una tecnica chiamata elettroencefalografia (EEG).

    • Per registrare il tuo EEG, i sensori (piccoli dischi di plastica) verranno attaccati a posizioni specifiche sul cuoio capelluto. Il tuo cuoio capelluto verrà strofinato delicatamente prima che i sensori vengano attaccati. I sensori sono tenuti in posizione sul cuoio capelluto mediante un cappuccio di nylon che si adatta perfettamente alla testa. I sensori saranno anche attaccati sopra e sotto i tuoi occhi e registreranno i tuoi movimenti oculari. Ci vorrà circa un'ora per collegare i sensori. L'intero EEG richiederà circa 2 ore.
    • Prima di prendere parte alla sessione EEG, assicurati di lavare i capelli e il cuoio capelluto. Non usare balsamo o shampoo/balsamo 2 in 1. I tuoi capelli dovrebbero essere asciutti prima del tuo arrivo. Lo chiediamo per rendere più agevole il processo di installazione.
  • MRI: nella procedura fMRI, useremo un magnete per misurare il flusso sanguigno al cervello mentre svolgi diversi compiti cognitivi. Ti verrà chiesto di sdraiarti su una piattaforma che può essere fatta scorrere al centro del magnete. Una bobina di imaging MRI in plastica verrà posizionata intorno alla testa. Non entrerai in contatto con la bobina durante l'esperimento. I cuscinetti di gommapiuma verranno posizionati intorno alla testa per limitare il movimento della testa durante l'esperimento. Quindi ti faremo scivolare nel magnete. In diversi punti durante l'esperimento, ti verrà chiesto di svolgere le stesse attività che hai svolto nella sessione di formazione prima della scansione. Durante la scansione, ti verrà chiesto di stare fermo e riposare o di svolgere alcune attività simili a quelle che hai completato durante l'EEG. L'intera risonanza magnetica richiederà circa due ore.

    • Se i ricercatori ritengono che la qualità dei dati raccolti dallo scanner possa essere migliorata, potrebbe essere richiesto di tornare per un'ulteriore sessione di scansione.
  • Breve sessione di interviste: ci saranno una serie di domande sulla tua istruzione, stato di fumatore e background economico. Ti verrà anche fornito un elenco di parole da leggere al ricercatore. Se sei un paziente con diagnosi di uno dei disturbi psichiatrici sopra menzionati, ti verrà chiesto di partecipare a un colloquio aggiuntivo, della durata di circa un'ora, incentrato su come ti sei sentito di recente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94121
        • San Francisco VA Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti a cui è stata diagnosticata schizofrenia, disturbo schizoaffettivo o disturbo schizofreniforme negli ultimi 5 anni e soddisfano i nostri criteri di ricerca sui sintomi indicativi di una diagnosi di schizofrenia durante la loro vita sono idonei per questo studio.

Anche i pazienti a cui è stato diagnosticato disturbo depressivo maggiore, disturbo post traumatico da stress e disturbo del gioco d'azzardo negli ultimi 5 anni e soddisfano i nostri criteri di ricerca sui sintomi indicativi di una diagnosi di uno di questi disturbi nel corso della loro vita sono idonei per questo studio.

In questo studio saranno inclusi anche controlli sani che non hanno mai soddisfatto i criteri per un disturbo psichiatrico e soddisfano i nostri criteri di ricerca.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La popolazione soggetta includerà partecipanti dai 18 ai 30 anni di qualsiasi genere, razza ed etnia. Tutti i soggetti saranno in grado di parlare e comprendere l'inglese.

Soggetti schizofrenici:

1. Ai pazienti deve essere diagnosticata la schizofrenia DSM-IV, il disturbo schizofreniforme o schizoaffettivo sulla base di un'intervista SCID-P.

Soggetti depressi:

1. Ai pazienti deve essere diagnosticato il Disturbo Depressivo Maggiore DSM-V sulla base di un'intervista SCID-P.

Soggetti con Disturbo Post Traumatico da Stress:

1. Ai pazienti deve essere diagnosticato il Disturbo Post Traumatico da Stress DSM-V sulla base di un'intervista SCID-P.

Soggetti affetti da disturbo del gioco d'azzardo:

1. Ai pazienti deve essere diagnosticato un disturbo del gioco d'azzardo DSM-V sulla base di un'intervista SCID-P.

Argomenti di confronto:

1. I partecipanti al controllo non devono avere una diagnosi di Asse I passata o presente come determinato dallo SCID-NP.

Criteri di esclusione:

  • Tutti gli argomenti:

    1. Un deficit uditivo superiore a 40 dB in entrambe le orecchie rilevato durante il test dell'udito
    2. Dipendenza da sostanze, secondo il giudizio clinico, nell'ultimo anno (eccetto caffeina e nicotina)
    3. Una storia di malattia medica/neurologica significativa come cardiaca, tiroidea, renale, epatica o neurologica
    4. Storia di trauma cranico con perdita di coscienza superiore a 15 minuti
    5. Qualsiasi altra condizione o farmaco che, a parere dello sperimentatore, precluderebbe la partecipazione allo studio.
    6. Non di lingua inglese.

Argomenti di confronto:

1. Qualsiasi parente di primo grado con schizofrenia o disturbo bipolare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con schizofrenia di recente insorgenza
Individui a cui è stata diagnosticata la schizofrenia, il disturbo schizoaffettivo o il disturbo schizofreniforme negli ultimi cinque anni e che soddisfano i nostri criteri di ricerca per i sintomi indicativi di queste malattie negli ultimi cinque anni.
Useremo queste tecniche combinate con test di anticipazione della ricompensa e interviste cliniche per esplorare le connessioni tra queste misure e l'attività nel cervello in pazienti con diagnosi di schizofrenia, disturbo depressivo maggiore, disturbo del gioco d'azzardo o disturbo da stress post traumatico e controlli sani.
Pazienti con Disturbo Depressivo Maggiore
Individui a cui è stato diagnosticato un Disturbo Depressivo Maggiore negli ultimi cinque anni e che soddisfano i nostri criteri di ricerca per i sintomi indicativi di questa malattia negli ultimi cinque anni.
Useremo queste tecniche combinate con test di anticipazione della ricompensa e interviste cliniche per esplorare le connessioni tra queste misure e l'attività nel cervello in pazienti con diagnosi di schizofrenia, disturbo depressivo maggiore, disturbo del gioco d'azzardo o disturbo da stress post traumatico e controlli sani.
Pazienti con disturbo del gioco d'azzardo
Individui a cui è stato diagnosticato un disturbo del gioco d'azzardo negli ultimi cinque anni e che soddisfano i nostri criteri di ricerca per i sintomi indicativi di questa malattia negli ultimi cinque anni.
Useremo queste tecniche combinate con test di anticipazione della ricompensa e interviste cliniche per esplorare le connessioni tra queste misure e l'attività nel cervello in pazienti con diagnosi di schizofrenia, disturbo depressivo maggiore, disturbo del gioco d'azzardo o disturbo da stress post traumatico e controlli sani.
Pazienti con Disturbo Post Traumatico da Stress
Individui a cui è stato diagnosticato un Disturbo Post Traumatico da Stress negli ultimi cinque anni e che soddisfano i nostri criteri di ricerca per i sintomi indicativi di questa malattia negli ultimi cinque anni.
Useremo queste tecniche combinate con test di anticipazione della ricompensa e interviste cliniche per esplorare le connessioni tra queste misure e l'attività nel cervello in pazienti con diagnosi di schizofrenia, disturbo depressivo maggiore, disturbo del gioco d'azzardo o disturbo da stress post traumatico e controlli sani.
Controlli sani
Individui che non hanno soddisfatto i criteri per un disturbo psichiatrico, dell'umore o del gioco d'azzardo nel corso della loro vita secondo i nostri criteri di ricerca per i sintomi indicativi di un disturbo psichiatrico, dell'umore o del gioco d'azzardo.
Useremo queste tecniche combinate con test di anticipazione della ricompensa e interviste cliniche per esplorare le connessioni tra queste misure e l'attività nel cervello in pazienti con diagnosi di schizofrenia, disturbo depressivo maggiore, disturbo del gioco d'azzardo o disturbo da stress post traumatico e controlli sani.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
EEG
Lasso di tempo: Al momento della visita
L'elettroencefalografia misura i segnali dal cervello mentre i partecipanti svolgono compiti specifici che misurano la memoria e l'attenzione.
Al momento della visita
Risonanza magnetica
Lasso di tempo: Al momento della visita
Magnetic Resonance Imaging, misura l'attività e scatta immagini dettagliate del cervello mentre i partecipanti svolgono compiti specifici che misurano la memoria e l'attenzione.
Al momento della visita
Attività di elaborazione dei premi
Lasso di tempo: Al momento della visita
Un'attività di slot machine in cui i partecipanti possono vincere soldi veri partecipando a un EEG e una risonanza magnetica
Al momento della visita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Susanna Fryer, PhD, San Francisco VA Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IK2CX001028 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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