- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03068793
정신 질환의 보상 처리
정신 질환의 보상 처리에 대한 다중 모드 신경 조사
연구 개요
상세 설명
이 실험은 2~3일에 걸쳐 진행됩니다. 각 방문일에 실험에는 간단한 인터뷰 세션, 뇌파 검사(EEG) 기록 및/또는 자기 공명 영상(MRI)이 포함됩니다.
선별 검사 또는 절차에는 다음이 포함됩니다.
- 가임기 여성의 경우 MRI 시술을 위해 소변 임신 검사를 완료해야 합니다.
- 정신 건강 및 배경에 대한 일련의 질문을 받게 됩니다.
선별 검사에서 귀하가 연구의 주요 부분에 참여할 수 있고 계속하기로 선택한 경우, 다음은 귀하가 1~2일 동안 완료해야 하는 테스트 및 절차입니다.
EEG 기록: 이 절차에서 연구원은 간단한 컴퓨터 기반 작업을 수행하는 동안 뇌 기능을 평가합니다. 컴퓨터 작업에는 버튼을 눌러 응답하는 그림 표시가 포함됩니다. 각 작업 전에 명확한 지침과 연습 기회가 제공됩니다. 이러한 작업을 수행하는 동안 뇌파 검사(EEG)라는 기술을 사용하여 뇌에서 생성되는 약한 전기 신호 또는 "뇌파"를 기록합니다.
- EEG를 기록하기 위해 두피의 특정 위치에 센서(작은 플라스틱 디스크)를 부착합니다. 센서를 부착하기 전에 두피를 부드럽게 문질러줍니다. 센서는 머리에 꼭 맞는 나일론 캡을 사용하여 두피에 고정됩니다. 센서도 눈 위와 아래에 부착되어 눈의 움직임을 기록합니다. 센서를 부착하는 데 약 1시간이 걸립니다. 전체 EEG는 약 2시간이 소요됩니다.
- EEG 세션에 참여하기 전에 머리와 두피를 반드시 씻으십시오. 컨디셔너 또는 2-in-1 샴푸/컨디셔너를 사용하지 마십시오. 도착하기 전에 머리를 말려야 합니다. 설정 과정을 보다 원활하게 진행하기 위해 요청합니다.
MRI: fMRI 절차에서는 다양한 인지 작업을 수행하는 동안 자석을 사용하여 뇌의 혈류를 측정합니다. 자석 중앙으로 밀어 넣을 수 있는 플랫폼에 눕도록 요청받을 것입니다. 플라스틱 MRI 이미징 코일이 머리 주위에 배치됩니다. 실험 중에는 코일과 접촉하지 않습니다. 실험 중 머리 움직임을 제한하기 위해 폼 패드를 머리 주위에 배치합니다. 그런 다음 자석으로 밀어 넣습니다. 실험 중 다른 시점에서 스캔 전 교육 세션에서 수행한 것과 동일한 작업을 수행하라는 요청을 받게 됩니다. 스캔하는 동안 가만히 누워 휴식을 취하거나 EEG 동안 완료한 작업과 유사한 몇 가지 작업을 수행하라는 요청을 받게 됩니다. 전체 MRI는 약 2시간이 소요됩니다.
- 연구원이 스캐너가 수집한 데이터의 품질이 개선될 수 있다고 생각하는 경우 추가 스캔 세션을 위해 다시 오라는 요청을 받을 수 있습니다.
- 간단한 인터뷰 세션: 귀하의 교육, 흡연 상태 및 경제적 배경에 대한 일련의 질문이 있습니다. 또한 연구원에게 읽을 단어 목록이 제공됩니다. 위에서 언급한 정신과적 장애 중 하나로 진단받은 환자인 경우, 최근 기분이 어떠했는지를 중심으로 약 1시간 동안 추가 면담에 참여하도록 요청받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94121
- San Francisco VA Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
지난 5년 이내에 정신분열증, 정신분열정동 장애 또는 정신분열형 장애로 진단되었고 평생 동안 정신분열증 진단을 나타내는 증상에 대한 연구 기준을 충족하는 환자가 이 연구에 적합합니다.
지난 5년 이내에 주요 우울 장애, 외상 후 스트레스 장애 및 도박 장애로 진단되었고 평생 동안 이러한 장애 중 하나의 진단을 나타내는 증상에 대한 연구 기준을 충족하는 환자도 이 연구에 참여할 수 있습니다.
정신 장애에 대한 기준을 충족한 적이 없고 연구 기준을 충족하는 건강한 대조군도 이 연구에 포함될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 대상 모집단에는 모든 성별, 인종 및 민족의 18~30세 참가자가 포함됩니다. 모든 과목은 영어로 말하고 이해할 수 있습니다.
정신분열증 과목:
1. 환자는 SCID-P 인터뷰를 기반으로 DSM-IV 정신분열증, 정신분열형 또는 분열정동장애로 진단되어야 합니다.
우울증 과목:
1. 환자는 SCID-P 인터뷰를 기반으로 DSM-V 주요 우울 장애로 진단되어야 합니다.
외상 후 스트레스 장애 주제:
1. 환자는 SCID-P 인터뷰를 기반으로 DSM-V 외상 후 스트레스 장애로 진단되어야 합니다.
도박 장애 과목:
1. 환자는 SCID-P 인터뷰를 기반으로 DSM-V 도박 장애로 진단되어야 합니다.
비교 대상:
1. 제어 참가자는 SCID-NP에 의해 결정된 과거 또는 현재 축 I 진단이 없어야 합니다.
제외 기준:
모든 과목:
- 청력 검사 중 양쪽 귀에서 40dB 이상의 청력 결손이 감지됨
- 지난 1년 동안 임상적 판단에 따른 물질 의존성(카페인 및 니코틴 제외)
- 심장, 갑상선, 신장, 간 또는 신경계와 같은 중요한 의학적/신경학적 질환의 병력
- 15분 이상의 의식 상실을 동반한 두부 손상 병력
- 연구자의 의견에 따라 연구 참여를 배제할 수 있는 기타 상태 또는 약물.
- 비영어권.
비교 대상:
1. 정신분열증 또는 양극성 장애가 있는 직계 가족.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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최근 발병한 정신분열병 환자
지난 5년 이내에 정신분열증, 정신분열정동 장애 또는 정신분열형 장애로 진단되었고 지난 5년 이내에 이러한 질병을 나타내는 증상에 대한 연구 기준을 충족하는 개인.
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정신 분열증, 주요 우울 장애, 도박 장애 또는 외상 후 스트레스 장애 및 건강한 통제 진단을 받은 환자의 뇌에서 이러한 측정과 활동 사이의 연결을 탐구하기 위해 보상 기대 테스트 및 임상 인터뷰와 결합된 이러한 기술을 사용할 것입니다.
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주요우울장애 환자
지난 5년 이내에 주요우울장애 진단을 받았고 지난 5년 이내에 이 질병을 나타내는 증상에 대한 연구 기준을 충족하는 개인.
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정신 분열증, 주요 우울 장애, 도박 장애 또는 외상 후 스트레스 장애 및 건강한 통제 진단을 받은 환자의 뇌에서 이러한 측정과 활동 사이의 연결을 탐구하기 위해 보상 기대 테스트 및 임상 인터뷰와 결합된 이러한 기술을 사용할 것입니다.
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도박 장애 환자
지난 5년 이내에 도박 장애 진단을 받았고 지난 5년 이내에 이 질병을 나타내는 증상에 대한 당사의 연구 기준을 충족하는 개인.
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정신 분열증, 주요 우울 장애, 도박 장애 또는 외상 후 스트레스 장애 및 건강한 통제 진단을 받은 환자의 뇌에서 이러한 측정과 활동 사이의 연결을 탐구하기 위해 보상 기대 테스트 및 임상 인터뷰와 결합된 이러한 기술을 사용할 것입니다.
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외상 후 스트레스 장애 환자
지난 5년 이내에 외상 후 스트레스 장애로 진단되었고 지난 5년 이내에 이 질병을 나타내는 증상에 대한 우리의 연구 기준을 충족하는 개인.
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정신 분열증, 주요 우울 장애, 도박 장애 또는 외상 후 스트레스 장애 및 건강한 통제 진단을 받은 환자의 뇌에서 이러한 측정과 활동 사이의 연결을 탐구하기 위해 보상 기대 테스트 및 임상 인터뷰와 결합된 이러한 기술을 사용할 것입니다.
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건강한 통제
정신, 기분 또는 도박 장애를 나타내는 증상에 대한 당사의 연구 기준에 따라 평생 동안 정신, 기분 또는 도박 장애에 대한 기준을 충족하지 못한 개인.
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정신 분열증, 주요 우울 장애, 도박 장애 또는 외상 후 스트레스 장애 및 건강한 통제 진단을 받은 환자의 뇌에서 이러한 측정과 활동 사이의 연결을 탐구하기 위해 보상 기대 테스트 및 임상 인터뷰와 결합된 이러한 기술을 사용할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌파
기간: 방문시
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뇌파 검사는 참가자가 기억력과 주의력을 측정하는 특정 작업을 수행하는 동안 뇌의 신호를 측정합니다.
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방문시
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MRI
기간: 방문시
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참가자들이 기억력과 주의력을 측정하는 특정 작업을 수행하는 동안 자기 공명 영상(Magnetic Resonance Imaging)은 활동을 측정하고 뇌의 상세한 사진을 찍습니다.
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방문시
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보상 처리 작업
기간: 방문시
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참가자가 EEG 및 MRI에 참여하면서 실제 돈을 얻을 수 있는 슬롯 머신 작업
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방문시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Susanna Fryer, PhD, San Francisco VA Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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기타 연구 ID 번호
- IK2CX001028 (미국 NIH 보조금/계약)
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