Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Belønningsbehandling ved psykisk sygdom

12. juli 2019 opdateret af: Susanna Fryer

Multimodal neural undersøgelse af belønningsbehandling ved psykisk sygdom

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge arten af ​​belønningsbehandlingsdysfunktioner i skizofreni ved hjælp af neuroimaging teknikker, der fanger in vivo hjernens funktion, såsom EEG og fMRI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette eksperiment finder sted i løbet af to eller tre dage. På hver besøgsdag vil eksperimentet involvere en kort interviewsession, elektroencefalografi (EEG) optagelse og/eller en magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).

Screeningstests eller -procedurer omfatter:

  • Hvis du er en kvinde i den fødedygtige alder, skal du gennemføre en uringraviditetstest til MR-proceduren
  • Du vil blive stillet en række spørgsmål om dit mentale helbred og din baggrund

Hvis screeningseksamenen viser, at du kan være i hoveddelen af ​​studiet, og du vælger at fortsætte, er disse tests og procedurer, som du ville gennemføre på en eller to testdage:

  • EEG-optagelse: I denne procedure vil forskeren vurdere din hjernefunktion, mens du udfører simple computerbaserede opgaver. Computeropgaverne involverer præsentation af billeder, som du reagerer på ved at trykke på en knap. Du får klare instruktioner og mulighed for at øve dig før hver opgave. Mens du udfører disse opgaver, vil vi registrere de svage elektriske signaler, der produceres af din hjerne, eller "hjernebølger", ved hjælp af en teknik kaldet elektroencefalografi (EEG).

    • For at optage dit EEG, vil sensorer (små plastikskiver) blive fastgjort til bestemte steder på din hovedbund. Din hovedbund bliver forsigtigt skrubbet, før sensorerne sættes på. Sensorerne holdes på plads i din hovedbund ved hjælp af en nylonhætte, der sidder tæt på dit hoved. Sensorer vil også blive fastgjort over og under dine øjne og registrerer dine øjenbevægelser. Det vil tage cirka en time at fastgøre sensorerne. Hele EEG vil tage cirka 2 timer.
    • Inden du deltager i EEG-sessionen, skal du sørge for at vaske dit hår og hovedbund. Brug ikke balsam eller en 2-i-1 shampoo/balsam. Dit hår skal være tørt inden du ankommer. Vi beder om dette for at få opsætningsprocessen til at forløbe mere smidigt.

  • MR: I fMRI-proceduren vil vi bruge en magnet til at måle blodgennemstrømningen til din hjerne, mens du udfører forskellige kognitive opgaver. Du vil blive bedt om at lægge dig ned på en platform, der kan skydes ind i midten af ​​magneten. En plastik MR-billedspiral vil blive placeret rundt om dit hoved. Du vil ikke komme i kontakt med spolen under forsøget. Skumpuder vil blive placeret rundt om dit hoved for at begrænse hovedbevægelsen under eksperimentet. Vi vil så glide dig ind i magneten. På forskellige tidspunkter under eksperimentet vil du blive bedt om at udføre de samme opgaver, som du gjorde i træningssessionen forud for scanningen. Under scanningen vil du blive bedt om enten at ligge stille og hvile dig eller udføre nogle opgaver, der ligner dem, du udførte under dit EEG. Hele MR-scanningen vil tage cirka to timer.

    • Hvis forskerne føler, at kvaliteten af ​​data indsamlet af scanneren kan forbedres, kan du blive bedt om at vende tilbage til en ekstra scanningssession.
  • Kort interviewsession: Der vil være en række spørgsmål om din uddannelse, rygestatus og økonomiske baggrund. Du får også udleveret en liste over ord, som du skal læse for forskeren. Hvis du er patient diagnosticeret med en af ​​de ovennævnte psykiatriske lidelser, vil du blive bedt om at deltage i en yderligere samtale, der varer cirka en time, med fokus på, hvordan du har haft det for nylig.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94121
        • San Francisco VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er blevet diagnosticeret med skizofreni, skizofreni eller skizofreniform lidelse inden for de seneste 5 år og opfylder vores forskningskriterier for symptomer, der indikerer en diagnose af skizofreni inden for deres levetid, er kvalificerede til denne undersøgelse.

Patienter, der er blevet diagnosticeret med Major Depressive Disorder, Post Traumatic Stress Disorder og Gambling Disorder inden for de seneste 5 år og opfylder vores forskningskriterier for symptomer, der indikerer en diagnose af en af ​​disse lidelser i deres levetid, er også kvalificerede til denne undersøgelse.

Sunde kontroller, der aldrig har opfyldt kriterierne for en psykiatrisk lidelse og opfylder vores forskningskriterier, vil også blive inkluderet i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emnepopulationen vil omfatte 18 til 30-årige deltagere af ethvert køn, race og etnicitet. Alle fag vil kunne tale og forstå engelsk.

Skizofreni emner:

1. Patienter skal diagnosticeres med DSM-IV skizofreni, skizofreniform eller skizoaffektiv lidelse baseret på et SCID-P-interview.

Depression emner:

1. Patienter skal diagnosticeres med DSM-V Major Depressive Disorder baseret på et SCID-P-interview.

Posttraumatisk stresslidelse emner:

1. Patienter skal diagnosticeres med DSM-V Post Traumatic Stress Disorder baseret på et SCID-P-interview.

Emner for ludomani:

1. Patienter skal diagnosticeres med DSM-V Gambling Disorder baseret på et SCID-P-interview.

Sammenligningsemner:

1. Kontroldeltagere må ikke have tidligere eller nuværende akse I-diagnose som bestemt af SCID-NP.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle fag:

    1. Et høreunderskud på mere end 40dB i begge ører registreret under høretesten
    2. Stofafhængighed, ifølge klinisk vurdering, inden for det seneste 1 år (undtagen koffein og nikotin)
    3. En historie med betydelig medicinsk/neurologisk sygdom såsom hjerte-, skjoldbruskkirtel-, nyre-, lever- eller neurologisk
    4. Anamnese med hovedskade med tab af bevidsthed mere end 15 minutter
    5. Enhver anden tilstand eller medicin, som efter investigators mening ville udelukke deltagelse i undersøgelsen.
    6. Ikke-engelsktalende.

Sammenligningsemner:

1. Enhver førstegradsslægtning med skizofreni eller bipolar lidelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med nylig opstået skizofreni
Personer, der er blevet diagnosticeret med skizofreni, skizoaffektiv lidelse eller skizofreniform lidelse inden for de seneste fem år og opfylder vores forskningskriterier for symptomer, der tyder på disse sygdomme inden for de seneste fem år.
Diagnostisk test: Elektroencefalografi (EEG) og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Vi vil bruge disse teknikker kombineret med test af belønningsforventning og kliniske interviews for at udforske sammenhænge mellem disse mål og aktivitet i hjernen hos patienter med en diagnose af skizofreni, svær depressiv lidelse, spillelidelse eller posttraumatisk stresslidelse og sunde kontroller.
Patienter med svær depressiv lidelse
Personer, der er blevet diagnosticeret med svær depressiv lidelse inden for de seneste fem år og opfylder vores forskningskriterier for symptomer, der tyder på denne sygdom inden for de seneste fem år.
Diagnostisk test: Elektroencefalografi (EEG) og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Vi vil bruge disse teknikker kombineret med test af belønningsforventning og kliniske interviews for at udforske sammenhænge mellem disse mål og aktivitet i hjernen hos patienter med en diagnose af skizofreni, svær depressiv lidelse, spillelidelse eller posttraumatisk stresslidelse og sunde kontroller.
Patienter med ludomani
Personer, der er blevet diagnosticeret med ludomani inden for de seneste fem år og opfylder vores forskningskriterier for symptomer, der tyder på denne sygdom inden for de seneste fem år.
Diagnostisk test: Elektroencefalografi (EEG) og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Vi vil bruge disse teknikker kombineret med test af belønningsforventning og kliniske interviews for at udforske sammenhænge mellem disse mål og aktivitet i hjernen hos patienter med en diagnose af skizofreni, svær depressiv lidelse, spillelidelse eller posttraumatisk stresslidelse og sunde kontroller.
Patienter med posttraumatisk stresslidelse
Personer, der er blevet diagnosticeret med posttraumatisk stresslidelse inden for de seneste fem år og opfylder vores forskningskriterier for symptomer, der tyder på denne sygdom inden for de seneste fem år.
Diagnostisk test: Elektroencefalografi (EEG) og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Vi vil bruge disse teknikker kombineret med test af belønningsforventning og kliniske interviews for at udforske sammenhænge mellem disse mål og aktivitet i hjernen hos patienter med en diagnose af skizofreni, svær depressiv lidelse, spillelidelse eller posttraumatisk stresslidelse og sunde kontroller.
Sund kontrol
Personer, der ikke har opfyldt kriterierne for en psykiatrisk, humør- eller spillelidelse inden for deres levetid i henhold til vores forskningskriterier for symptomer, der indikerer en psykiatrisk, humør- eller spillelidelse.
Diagnostisk test: Elektroencefalografi (EEG) og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Vi vil bruge disse teknikker kombineret med test af belønningsforventning og kliniske interviews for at udforske sammenhænge mellem disse mål og aktivitet i hjernen hos patienter med en diagnose af skizofreni, svær depressiv lidelse, spillelidelse eller posttraumatisk stresslidelse og sunde kontroller.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EEG
Tidsramme: På besøgstidspunktet
Elektroencefalografi, måler signaler fra hjernen, mens deltagerne udfører specifikke opgaver, der måler hukommelse og opmærksomhed.
På besøgstidspunktet
MR
Tidsramme: På besøgstidspunktet
Magnetisk resonansbilleddannelse, måler aktivitet i og tager detaljerede billeder af hjernen, mens deltagerne udfører specifikke opgaver, der måler hukommelse og opmærksomhed.
På besøgstidspunktet
Belønningsbehandlingsopgaver
Tidsramme: På besøgstidspunktet
En spilleautomatopgave, hvor deltagere kan vinde rigtige penge, mens de deltager i en EEG og MR
På besøgstidspunktet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Susanna Fryer

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susanna Fryer, PhD, San Francisco VA Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IK2CX001028 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skizofreni tidligt opstået

Kliniske forsøg med Elektroencefalografi (EEG) og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner