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Procesamiento de recompensas en enfermedades mentales

12 de julio de 2019 actualizado por: Susanna Fryer

Investigación neuronal multimodal del procesamiento de recompensas en enfermedades mentales

El propósito de este estudio es examinar la naturaleza de las disfunciones en el procesamiento de recompensas en la esquizofrenia utilizando técnicas de neuroimagen que capturan el funcionamiento cerebral in vivo, como EEG y fMRI.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este experimento se lleva a cabo en el transcurso de dos o tres días. En cada día de visita, el experimento incluirá una breve sesión de entrevista, registro de electroencefalografía (EEG) y/o resonancia magnética nuclear (RMN).

Las pruebas o procedimientos de detección incluyen:

  • Si es una mujer en edad fértil, debe completar una prueba de embarazo en orina para el procedimiento de resonancia magnética
  • Se le harán una serie de preguntas sobre su salud mental y sus antecedentes.

Si el examen de detección muestra que puede participar en la parte principal del estudio y decide continuar, estas son las pruebas y procedimientos que debería completar en uno o dos días de prueba:

  • Grabación de EEG: en este procedimiento, el investigador evaluará su función cerebral mientras realiza tareas simples basadas en computadora. Las tareas informáticas implican la presentación de imágenes a las que respondes pulsando un botón. Se le darán instrucciones claras y la oportunidad de practicar antes de cada tarea. Mientras realiza estas tareas, registraremos las señales eléctricas débiles producidas por su cerebro, u "ondas cerebrales", utilizando una técnica llamada electroencefalografía (EEG).

    • Para registrar su EEG, se colocarán sensores (pequeños discos de plástico) en lugares específicos de su cuero cabelludo. Se frotará suavemente el cuero cabelludo antes de colocar los sensores. Los sensores se mantienen en su cuero cabelludo mediante una gorra de nailon que se ajusta perfectamente a la cabeza. También se colocarán sensores por encima y por debajo de los ojos y registrarán los movimientos de los ojos. Tomará aproximadamente una hora conectar los sensores. El EEG completo tomará aproximadamente 2 horas.
    • Antes de participar en la sesión de EEG, asegúrese de lavarse el cabello y el cuero cabelludo. No use acondicionador o un champú/acondicionador 2 en 1. Su cabello debe estar seco antes de su llegada. Le pedimos esto para que el proceso de configuración sea más fluido.
  • MRI: en el procedimiento de fMRI, usaremos un imán para medir el flujo de sangre a su cerebro mientras realiza diferentes tareas cognitivas. Se le pedirá que se acueste en una plataforma que se puede deslizar hacia el centro del imán. Se le colocará una bobina plástica para imágenes por resonancia magnética alrededor de su cabeza. No entrará en contacto con la bobina durante el experimento. Se colocarán almohadillas de espuma alrededor de la cabeza para limitar el movimiento de la cabeza durante el experimento. Luego lo deslizaremos dentro del imán. En diferentes puntos durante el experimento, se le pedirá que realice las mismas tareas que realizó en la sesión de entrenamiento previa al escaneo. Durante la exploración, se le pedirá que se quede quieto y descanse, o que realice algunas tareas similares a las que completó durante su EEG. La resonancia magnética completa tomará aproximadamente dos horas.

    • Si los investigadores creen que se puede mejorar la calidad de los datos recopilados por el escáner, es posible que se le pida que regrese para una sesión de escaneo adicional.
  • Breve sesión de entrevista: Habrá una serie de preguntas sobre su educación, condición de fumador y antecedentes económicos. También se le dará una lista de palabras para leerle al investigador. Si usted es un paciente diagnosticado con uno de los trastornos psiquiátricos mencionados anteriormente, se le pedirá que participe en una entrevista adicional, con una duración aproximada de una hora, centrada en cómo se ha sentido recientemente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94121
        • San Francisco VA Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes que hayan sido diagnosticados con esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo o trastorno esquizofreniforme en los últimos 5 años y cumplan con nuestros criterios de investigación de síntomas indicativos de un diagnóstico de esquizofrenia en el transcurso de su vida son elegibles para este estudio.

Los pacientes que hayan sido diagnosticados con trastorno depresivo mayor, trastorno de estrés postraumático y trastorno del juego en los últimos 5 años y cumplan con nuestros criterios de investigación de síntomas indicativos de un diagnóstico de uno de estos trastornos en su vida también son elegibles para este estudio.

También se incluirán en este estudio controles sanos que nunca hayan cumplido los criterios para un trastorno psiquiátrico y cumplan con nuestros criterios de investigación.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La población en cuestión incluirá participantes de 18 a 30 años de edad de cualquier género, raza y etnia. Todos los sujetos podrán hablar y entender inglés.

Sujetos de esquizofrenia:

1. Los pacientes deben tener un diagnóstico de esquizofrenia, trastorno esquizofreniforme o esquizoafectivo según el DSM-IV según una entrevista SCID-P.

Temas de depresión:

1. Los pacientes deben tener un diagnóstico de trastorno depresivo mayor DSM-V según una entrevista SCID-P.

Sujetos con trastorno de estrés postraumático:

1. Los pacientes deben tener un diagnóstico de trastorno de estrés postraumático DSM-V basado en una entrevista SCID-P.

Temas de Trastorno del juego:

1. Los pacientes deben tener un diagnóstico de trastorno del juego DSM-V basado en una entrevista SCID-P.

Temas de comparación:

1. Los participantes de control no deben tener un diagnóstico anterior o actual del Eje I según lo determinado por SCID-NP.

Criterio de exclusión:

  • Todas las materias:

    1. Un déficit auditivo superior a 40dB en ambos oídos detectado durante la prueba de audición
    2. Dependencia de sustancias, según criterio clínico, en el último año (excepto cafeína y nicotina)
    3. Antecedentes de enfermedades médicas/neurológicas significativas, como enfermedades cardíacas, tiroideas, renales, hepáticas o neurológicas.
    4. Antecedentes de traumatismo craneoencefálico con pérdida de conciencia de más de 15 minutos
    5. Cualquier otra condición o medicamento que, en opinión del investigador, impediría la participación en el estudio.
    6. No hablan inglés.

Temas de comparación:

1. Cualquier familiar de primer grado con esquizofrenia o trastorno bipolar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con esquizofrenia de inicio reciente
Individuos que han sido diagnosticados con esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo o trastorno esquizofreniforme en los últimos cinco años y cumplen con nuestros criterios de investigación para los síntomas indicativos de estas enfermedades en los últimos cinco años.
Usaremos estas técnicas combinadas con pruebas de anticipación de recompensa y entrevistas clínicas para explorar las conexiones entre estas medidas y la actividad en el cerebro en pacientes con diagnóstico de esquizofrenia, trastorno depresivo mayor, ludopatía o trastorno de estrés postraumático y controles sanos.
Pacientes con Trastorno Depresivo Mayor
Individuos que han sido diagnosticados con trastorno depresivo mayor en los últimos cinco años y cumplen con nuestros criterios de investigación para los síntomas indicativos de esta enfermedad en los últimos cinco años.
Usaremos estas técnicas combinadas con pruebas de anticipación de recompensa y entrevistas clínicas para explorar las conexiones entre estas medidas y la actividad en el cerebro en pacientes con diagnóstico de esquizofrenia, trastorno depresivo mayor, ludopatía o trastorno de estrés postraumático y controles sanos.
Pacientes con Trastorno del Juego
Individuos a los que se les haya diagnosticado un trastorno del juego en los últimos cinco años y cumplan con nuestros criterios de investigación para los síntomas indicativos de esta enfermedad en los últimos cinco años.
Usaremos estas técnicas combinadas con pruebas de anticipación de recompensa y entrevistas clínicas para explorar las conexiones entre estas medidas y la actividad en el cerebro en pacientes con diagnóstico de esquizofrenia, trastorno depresivo mayor, ludopatía o trastorno de estrés postraumático y controles sanos.
Pacientes con Trastorno de Estrés Postraumático
Individuos que han sido diagnosticados con trastorno de estrés postraumático en los últimos cinco años y cumplen con nuestros criterios de investigación para los síntomas indicativos de esta enfermedad en los últimos cinco años.
Usaremos estas técnicas combinadas con pruebas de anticipación de recompensa y entrevistas clínicas para explorar las conexiones entre estas medidas y la actividad en el cerebro en pacientes con diagnóstico de esquizofrenia, trastorno depresivo mayor, ludopatía o trastorno de estrés postraumático y controles sanos.
Controles saludables
Individuos que no han cumplido los criterios para un trastorno psiquiátrico, del estado de ánimo o del juego en su vida de acuerdo con nuestros criterios de investigación para síntomas indicativos de un trastorno psiquiátrico, del estado de ánimo o del juego.
Usaremos estas técnicas combinadas con pruebas de anticipación de recompensa y entrevistas clínicas para explorar las conexiones entre estas medidas y la actividad en el cerebro en pacientes con diagnóstico de esquizofrenia, trastorno depresivo mayor, ludopatía o trastorno de estrés postraumático y controles sanos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
EEG
Periodo de tiempo: En el momento de la visita
La electroencefalografía mide las señales del cerebro mientras los participantes realizan tareas específicas que miden la memoria y la atención.
En el momento de la visita
Resonancia magnética
Periodo de tiempo: En el momento de la visita
Imágenes por resonancia magnética, mide la actividad y toma imágenes detalladas del cerebro mientras los participantes realizan tareas específicas que miden la memoria y la atención.
En el momento de la visita
Tareas de procesamiento de recompensas
Periodo de tiempo: En el momento de la visita
Una tarea de máquina tragamonedas donde los participantes pueden ganar dinero real mientras participan en un EEG y MRI
En el momento de la visita

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Susanna Fryer, PhD, San Francisco VA Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2013

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

3 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IK2CX001028 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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