Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przetwarzanie nagrody w chorobie psychicznej

12 lipca 2019 zaktualizowane przez: Susanna Fryer

Multimodalne neuronowe badanie przetwarzania nagrody w chorobie psychicznej

Celem tego badania jest zbadanie natury dysfunkcji przetwarzania nagrody w schizofrenii przy użyciu technik neuroobrazowania, które wychwytują funkcjonowanie mózgu in vivo, takie jak EEG i fMRI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ten eksperyment odbywa się w ciągu dwóch lub trzech dni. W każdym dniu wizyty eksperyment będzie obejmował krótką sesję wywiadu, zapis elektroencefalografii (EEG) i/lub obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI).

Testy lub procedury przesiewowe obejmują:

  • Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, musisz wykonać test ciążowy z moczu do procedury MRI
  • Zostaniesz poproszony o serię pytań dotyczących twojego zdrowia psychicznego i przeszłości

Jeśli egzamin przesiewowy wykaże, że możesz wziąć udział w głównej części badania i zdecydujesz się kontynuować, oto testy i procedury, które wykonasz w ciągu jednego lub dwóch dni testowych:

  • Rejestracja EEG: W tej procedurze badacz oceni funkcję twojego mózgu podczas wykonywania prostych zadań komputerowych. Zadania komputerowe polegają na prezentacji obrazków, na które odpowiadasz naciskając przycisk. Otrzymasz jasne instrukcje i szansę na ćwiczenie przed każdym zadaniem. Podczas wykonywania tych zadań będziemy rejestrować słabe sygnały elektryczne wytwarzane przez mózg, czyli „fale mózgowe”, za pomocą techniki zwanej elektroencefalografią (EEG).

    • Aby zarejestrować EEG, czujniki (małe plastikowe krążki) zostaną przymocowane do określonych miejsc na skórze głowy. Twoja skóra głowy zostanie delikatnie wyszorowana przed podłączeniem czujników. Czujniki są utrzymywane na miejscu na skórze głowy za pomocą nylonowej nasadki, która dobrze przylega do głowy. Czujniki zostaną również przymocowane nad i pod oczami i będą rejestrować ruchy gałek ocznych. Podłączenie czujników zajmie około godziny. Całe EEG zajmie około 2 godzin.
    • Przed przystąpieniem do sesji EEG pamiętaj o umyciu włosów i skóry głowy. Nie używaj odżywki ani szamponu/odżywki 2 w 1. Twoje włosy powinny być suche przed przyjazdem. Prosimy o to, aby proces konfiguracji przebiegał płynniej.

  • MRI: W procedurze fMRI użyjemy magnesu do pomiaru przepływu krwi do mózgu podczas wykonywania różnych zadań poznawczych. Zostaniesz poproszony o położenie się na platformie, którą można wsunąć w środek magnesu. Wokół twojej głowy zostanie umieszczona plastikowa cewka do obrazowania MRI. Podczas eksperymentu nie będziesz miał kontaktu z cewką. Piankowe podkładki zostaną umieszczone wokół twojej głowy, aby ograniczyć ruch głowy podczas eksperymentu. Następnie wsuniemy Cię w magnes. W różnych momentach eksperymentu zostaniesz poproszony o wykonanie tych samych zadań, które wykonywałeś podczas sesji treningowej przed skanowaniem. Podczas skanowania zostaniesz poproszony o leżenie nieruchomo i odpoczynek lub wykonanie zadań podobnych do tych, które wykonałeś podczas EEG. Cały MRI zajmie około dwóch godzin.

    • Jeśli badacze uznają, że jakość danych zbieranych przez skaner można poprawić, możesz zostać poproszony o powrót na dodatkową sesję skanowania.
  • Krótka rozmowa kwalifikacyjna: Będzie seria pytań dotyczących twojego wykształcenia, statusu palenia i sytuacji ekonomicznej. Otrzymasz również listę słów do przeczytania badaczowi. Jeśli jesteś pacjentem z rozpoznaniem jednego z wyżej wymienionych zaburzeń psychicznych, zostaniesz poproszony o wzięcie udziału w dodatkowym wywiadzie, trwającym około godziny, skupiającym się na tym, jak się ostatnio czułeś.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94121
        • San Francisco VA Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania kwalifikują się pacjenci, u których w ciągu ostatnich 5 lat zdiagnozowano schizofrenię, zaburzenie schizoafektywne lub zaburzenie schizofrenopodobne, którzy spełniają nasze kryteria badawcze dotyczące objawów wskazujących na rozpoznanie schizofrenii w ciągu ich życia.

Do badania kwalifikują się również pacjenci, u których w ciągu ostatnich 5 lat zdiagnozowano duże zaburzenie depresyjne, zespół stresu pourazowego i zaburzenie związane z hazardem, którzy spełniają nasze kryteria badawcze dotyczące objawów wskazujących na rozpoznanie jednego z tych zaburzeń w ciągu ich życia.

Zdrowi kontrolni, którzy nigdy nie spełniali kryteriów zaburzenia psychicznego i spełniają nasze kryteria badawcze, również zostaną włączeni do tego badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badana populacja będzie obejmować uczestników w wieku od 18 do 30 lat dowolnej płci, rasy i pochodzenia etnicznego. Wszystkie przedmioty będą mogły mówić i rozumieć język angielski.

Osoby ze schizofrenią:

1. U pacjentów należy zdiagnozować schizofrenię DSM-IV, zaburzenie schizofrenopodobne lub zaburzenie schizoafektywne na podstawie wywiadu SCID-P.

Osoby z depresją:

1. U pacjentów należy zdiagnozować duże zaburzenie depresyjne DSM-V na podstawie wywiadu SCID-P.

Tematy zespołu stresu pourazowego:

1. U pacjentów należy zdiagnozować zespół stresu pourazowego DSM-V na podstawie wywiadu SCID-P.

Przedmioty związane z zaburzeniami hazardowymi:

1. U pacjentów należy zdiagnozować zaburzenie hazardowe DSM-V na podstawie wywiadu SCID-P.

Przedmioty porównania:

1. Uczestnicy kontroli nie mogą mieć przeszłej ani obecnej diagnozy Osi I określonej przez SCID-NP.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszystkie tematy:

    1. Ubytek słuchu większy niż 40 dB w obu uszach wykryty podczas badania słuchu
    2. Uzależnienie od substancji, zgodnie z oceną kliniczną, w ciągu ostatniego roku (z wyjątkiem kofeiny i nikotyny)
    3. Historia poważnych chorób medycznych / neurologicznych, takich jak serce, tarczyca, nerki, wątroba lub neurologiczne
    4. Historia urazu głowy z utratą przytomności trwającą dłużej niż 15 minut
    5. Wszelkie inne schorzenia lub przyjmowane leki, które w opinii badacza wykluczałyby udział w badaniu.
    6. Nieanglojęzyczny.

Przedmioty porównania:

1. Każdy krewny pierwszego stopnia ze schizofrenią lub chorobą afektywną dwubiegunową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci ze schizofrenią o świeżym początku
Osoby, u których w ciągu ostatnich pięciu lat zdiagnozowano schizofrenię, zaburzenie schizoafektywne lub zaburzenie podobne do schizofrenii, które w ciągu ostatnich pięciu lat spełniły nasze kryteria badawcze dotyczące objawów wskazujących na te choroby.
Test diagnostyczny: Elektroencefalografia (EEG) i rezonans magnetyczny (MRI)
Użyjemy tych technik w połączeniu z testami przewidywania nagrody i wywiadami klinicznymi, aby zbadać powiązania między tymi pomiarami a aktywnością mózgu u pacjentów z rozpoznaniem schizofrenii, dużej depresji, zaburzeń hazardowych lub zespołu stresu pourazowego i osób zdrowych.
Pacjenci z dużymi zaburzeniami depresyjnymi
Osoby, u których w ciągu ostatnich pięciu lat zdiagnozowano duże zaburzenie depresyjne i które w ciągu ostatnich pięciu lat spełniły nasze kryteria badawcze dotyczące objawów wskazujących na tę chorobę.
Test diagnostyczny: Elektroencefalografia (EEG) i rezonans magnetyczny (MRI)
Użyjemy tych technik w połączeniu z testami przewidywania nagrody i wywiadami klinicznymi, aby zbadać powiązania między tymi pomiarami a aktywnością mózgu u pacjentów z rozpoznaniem schizofrenii, dużej depresji, zaburzeń hazardowych lub zespołu stresu pourazowego i osób zdrowych.
Pacjenci z zaburzeniami hazardowymi
Osoby, u których zdiagnozowano zaburzenie hazardowe w ciągu ostatnich pięciu lat i spełniające nasze kryteria badawcze dotyczące objawów wskazujących na tę chorobę w ciągu ostatnich pięciu lat.
Test diagnostyczny: Elektroencefalografia (EEG) i rezonans magnetyczny (MRI)
Użyjemy tych technik w połączeniu z testami przewidywania nagrody i wywiadami klinicznymi, aby zbadać powiązania między tymi pomiarami a aktywnością mózgu u pacjentów z rozpoznaniem schizofrenii, dużej depresji, zaburzeń hazardowych lub zespołu stresu pourazowego i osób zdrowych.
Pacjenci z zespołem stresu pourazowego
Osoby, u których w ciągu ostatnich pięciu lat zdiagnozowano zespół stresu pourazowego i które w ciągu ostatnich pięciu lat spełniały nasze kryteria badawcze dotyczące objawów wskazujących na tę chorobę.
Test diagnostyczny: Elektroencefalografia (EEG) i rezonans magnetyczny (MRI)
Użyjemy tych technik w połączeniu z testami przewidywania nagrody i wywiadami klinicznymi, aby zbadać powiązania między tymi pomiarami a aktywnością mózgu u pacjentów z rozpoznaniem schizofrenii, dużej depresji, zaburzeń hazardowych lub zespołu stresu pourazowego i osób zdrowych.
Zdrowe kontrole
Osoby, które w ciągu swojego życia nie spełniły kryteriów zaburzeń psychicznych, zaburzeń nastroju lub hazardu zgodnie z naszymi kryteriami badawczymi dotyczącymi objawów wskazujących na zaburzenia psychiczne, zaburzenia nastroju lub hazardu.
Test diagnostyczny: Elektroencefalografia (EEG) i rezonans magnetyczny (MRI)
Użyjemy tych technik w połączeniu z testami przewidywania nagrody i wywiadami klinicznymi, aby zbadać powiązania między tymi pomiarami a aktywnością mózgu u pacjentów z rozpoznaniem schizofrenii, dużej depresji, zaburzeń hazardowych lub zespołu stresu pourazowego i osób zdrowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
EEG
Ramy czasowe: W czasie wizyty
Elektroencefalografia mierzy sygnały z mózgu, podczas gdy uczestnicy wykonują określone zadania, które mierzą pamięć i uwagę.
W czasie wizyty
MRI
Ramy czasowe: W czasie wizyty
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego mierzy aktywność i robi szczegółowe zdjęcia mózgu, podczas gdy uczestnicy wykonują określone zadania, które mierzą pamięć i uwagę.
W czasie wizyty
Zadania związane z przetwarzaniem nagród
Ramy czasowe: W czasie wizyty
Zadanie na automacie, w którym uczestnicy mogą wygrać prawdziwe pieniądze, biorąc udział w EEG i MRI
W czasie wizyty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Susanna Fryer

Śledczy

  • Główny śledczy: Susanna Fryer, PhD, San Francisco VA Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IK2CX001028 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Schizofrenia o wczesnym początku

Badania kliniczne na Elektroencefalografia (EEG) i rezonans magnetyczny (MRI)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj