Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zpracování odměn při duševní nemoci

12. července 2019 aktualizováno: Susanna Fryer

Multimodální neuronové vyšetřování zpracování odměn u duševní nemoci

Účelem této studie je prozkoumat povahu dysfunkcí zpracování odměny u schizofrenie pomocí neurozobrazovacích technik, které zachycují in vivo fungování mozku, jako je EEG a fMRI.

Přehled studie

Detailní popis

Tento experiment probíhá v průběhu dvou až tří dnů. V každý den návštěvy bude experiment zahrnovat krátký rozhovor, záznam elektroencefalografie (EEG) a/nebo zobrazení magnetickou rezonancí (MRI).

Screeningové testy nebo postupy zahrnují:

  • Pokud jste žena ve fertilním věku, musíte pro MRI provést těhotenský test z moči
  • Budete dotázáni na řadu otázek týkajících se vašeho duševního zdraví a vašeho původu

Pokud screeningová zkouška ukáže, že můžete být v hlavní části studia a rozhodnete se pokračovat, jedná se o testy a postupy, které byste absolvovali v jednom nebo dvou testovacích dnech:

  • Záznam EEG: V tomto postupu výzkumník zhodnotí vaši mozkovou funkci, zatímco budete provádět jednoduché počítačové úkoly. Počítačové úlohy zahrnují prezentaci obrázků, na které odpovídáte stisknutím tlačítka. Před každým úkolem dostanete jasné instrukce a šanci na procvičení. Zatímco provádíte tyto úkoly, zaznamenáme slabé elektrické signály produkované vaším mozkem, neboli „mozkové vlny“, pomocí techniky zvané elektroencefalografie (EEG).

    • Aby bylo možné zaznamenat vaše EEG, senzory (malé plastové disky) budou připojeny ke konkrétním místům na pokožce hlavy. Před připojením senzorů bude pokožka hlavy jemně vydrhnuta. Senzory jsou drženy na místě na pokožce hlavy pomocí nylonové čepice, která těsně přiléhá k hlavě. Senzory budou také připevněny nad a pod očima a budou zaznamenávat pohyby vašich očí. Připojení senzorů bude trvat přibližně jednu hodinu. Celé EEG bude trvat přibližně 2 hodiny.
    • Než se zúčastníte EEG sezení, nezapomeňte si umýt vlasy a pokožku hlavy. Nepoužívejte kondicionér ani šampon/kondicionér 2v1. Před příjezdem by měly být vaše vlasy suché. Žádáme o to, aby proces nastavení proběhl hladce.
  • MRI: V proceduře fMRI použijeme magnet k měření průtoku krve do vašeho mozku, zatímco budete dělat různé kognitivní úkoly. Budete požádáni, abyste si lehli na plošinu, kterou lze zasunout do středu magnetu. Kolem vaší hlavy bude umístěna plastová zobrazovací cívka MRI. Během experimentu nepřijdete do kontaktu s cívkou. Kolem vaší hlavy budou umístěny pěnové podložky, které omezí pohyb hlavy během experimentu. Následně vás zasuneme do magnetu. V různých okamžicích experimentu budete požádáni, abyste provedli stejné úkoly, jaké jste dělali při tréninku před skenováním. Během skenování budete požádáni, abyste buď nehybně leželi a odpočívali, nebo provedli některé úkoly podobné těm, které jste dokončili během EEG. Celá magnetická rezonance zabere přibližně dvě hodiny.

    • Pokud se výzkumníci domnívají, že lze kvalitu dat shromážděných skenerem zlepšit, můžete být požádáni, abyste se vrátili k dalšímu skenování.
  • Krátký rozhovor: Bude řada otázek o vašem vzdělání, kouření a ekonomickém zázemí. Dostanete také seznam slov k přečtení výzkumníkovi. Jste-li pacient s diagnostikovanou některou z výše uvedených psychiatrických poruch, budete požádáni o účast na dodatečném pohovoru, který bude trvat přibližně jednu hodinu a bude zaměřen na to, jak se v poslední době cítíte.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94121
        • San Francisco VA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pro tuto studii jsou způsobilí pacienti, u kterých byla během posledních 5 let diagnostikována schizofrenie, schizoafektivní porucha nebo schizofreniformní porucha a kteří během svého života splňují naše výzkumná kritéria symptomů svědčících pro diagnózu schizofrenie.

Pacienti, u kterých byla během posledních 5 let diagnostikována velká depresivní porucha, posttraumatická stresová porucha a porucha hazardního hraní a kteří během svého života splňují naše výzkumná kritéria symptomů svědčících pro diagnózu jedné z těchto poruch, jsou také způsobilí k této studii.

Do této studie budou zahrnuty také zdravé kontrolní skupiny, které nikdy nesplnily kritéria pro psychiatrickou poruchu a splňují naše výzkumná kritéria.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předmětná populace bude zahrnovat účastníky ve věku 18 až 30 let jakéhokoli pohlaví, rasy a etnického původu. Všechny předměty budou umět mluvit a rozumět anglicky.

Subjekty se schizofrenií:

1. U pacientů musí být na základě SCID-P rozhovoru diagnostikována schizofrenie DSM-IV, schizofreniformní nebo schizoafektivní porucha.

Předměty deprese:

1. Pacientům musí být na základě SCID-P rozhovoru diagnostikována velká depresivní porucha DSM-V.

Předměty posttraumatické stresové poruchy:

1. Pacientům musí být na základě SCID-P rozhovoru diagnostikována posttraumatická stresová porucha DSM-V.

Subjekty s poruchou hazardních her:

1. Pacientům musí být diagnostikována porucha hazardu DSM-V na základě rozhovoru SCID-P.

Srovnávací předměty:

1. Účastníci kontroly nesmí mít v minulosti ani v současnosti diagnózu osy I, jak je stanoveno SCID-NP.

Kritéria vyloučení:

  • Všechny předměty:

    1. Sluchový deficit vyšší než 40 dB v obou uších zjištěn během testu sluchu
    2. Látková závislost, podle klinického posouzení, za poslední 1 rok (kromě kofeinu a nikotinu)
    3. Anamnéza významného lékařského/neurologického onemocnění, jako je onemocnění srdce, štítné žlázy, ledvin, jater nebo neurologické
    4. Poranění hlavy v anamnéze se ztrátou vědomí delší než 15 minut
    5. Jakýkoli jiný stav nebo léky, které by podle názoru zkoušejícího bránily účasti ve studii.
    6. Neanglicky mluvící.

Srovnávací předměty:

1. Jakýkoli příbuzný prvního stupně se schizofrenií nebo bipolární poruchou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti se schizofrenií v nedávné době
Jednotlivci, u kterých byla během posledních pěti let diagnostikována schizofrenie, schizoafektivní porucha nebo schizofreniformní porucha a kteří během posledních pěti let splňují naše výzkumná kritéria pro symptomy svědčící pro tato onemocnění.
Tyto techniky v kombinaci s testy předvídání odměny a klinickými rozhovory použijeme k prozkoumání souvislostí mezi těmito měřeními a aktivitou v mozku u pacientů s diagnózou schizofrenie, depresivní poruchy, hazardní hry nebo posttraumatické stresové poruchy a zdravých kontrol.
Pacienti s velkou depresivní poruchou
Jednotlivci, u kterých byla diagnostikována velká depresivní porucha během posledních pěti let a kteří během posledních pěti let splňují naše výzkumná kritéria pro symptomy svědčící pro toto onemocnění.
Tyto techniky v kombinaci s testy předvídání odměny a klinickými rozhovory použijeme k prozkoumání souvislostí mezi těmito měřeními a aktivitou v mozku u pacientů s diagnózou schizofrenie, depresivní poruchy, hazardní hry nebo posttraumatické stresové poruchy a zdravých kontrol.
Pacienti s poruchou gamblingu
Jednotlivci, u kterých byla diagnostikována porucha hazardního hraní během posledních pěti let a kteří během posledních pěti let splňují naše výzkumná kritéria pro symptomy svědčící pro toto onemocnění.
Tyto techniky v kombinaci s testy předvídání odměny a klinickými rozhovory použijeme k prozkoumání souvislostí mezi těmito měřeními a aktivitou v mozku u pacientů s diagnózou schizofrenie, depresivní poruchy, hazardní hry nebo posttraumatické stresové poruchy a zdravých kontrol.
Pacienti s posttraumatickou stresovou poruchou
Jedinci, u kterých byla diagnostikována posttraumatická stresová porucha během posledních pěti let a kteří během posledních pěti let splňují naše výzkumná kritéria pro symptomy svědčící pro toto onemocnění.
Tyto techniky v kombinaci s testy předvídání odměny a klinickými rozhovory použijeme k prozkoumání souvislostí mezi těmito měřeními a aktivitou v mozku u pacientů s diagnózou schizofrenie, depresivní poruchy, hazardní hry nebo posttraumatické stresové poruchy a zdravých kontrol.
Zdravé ovládání
Jedinci, kteří během svého života nesplnili kritéria pro psychiatrickou poruchu, poruchu nálady nebo poruchu hráčství podle kritérií našeho výzkumu pro symptomy svědčící pro psychiatrickou poruchu, poruchu nálady nebo poruchu hráčství.
Tyto techniky v kombinaci s testy předvídání odměny a klinickými rozhovory použijeme k prozkoumání souvislostí mezi těmito měřeními a aktivitou v mozku u pacientů s diagnózou schizofrenie, depresivní poruchy, hazardní hry nebo posttraumatické stresové poruchy a zdravých kontrol.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EEG
Časové okno: V době návštěvy
Elektroencefalografie, měří signály z mozku, zatímco účastníci provádějí specifické úkoly, které měří paměť a pozornost.
V době návštěvy
MRI
Časové okno: V době návštěvy
Magnetická rezonance měří aktivitu v mozku a pořizuje detailní snímky mozku, zatímco účastníci provádějí specifické úkoly, které měří paměť a pozornost.
V době návštěvy
Úkoly zpracování odměn
Časové okno: V době návštěvy
Úloha hracího automatu, kde účastníci mohou vyhrát skutečné peníze a přitom se zúčastnit EEG a MRI
V době návštěvy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susanna Fryer, PhD, San Francisco VA Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IK2CX001028 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit