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ベトナム・ハイフォン市におけるCCTとMMTの経済評価

2017年3月9日 更新者:Alison Ritter、The University of New South Wales

ベトナムのハイフォン市におけるセンターベースの強制薬物治療とコミュニティベースのメタドン維持治療を比較する経済的評価

この研究では、2 つの主要なヘロイン依存症治療アプローチの有効性と費用対効果を比較しました。センターベースの強制リハビリテーション (CCT) と、ベトナムのハイフォン市におけるコミュニティベースの自発的なメタドン治療 (MMT) です。 このデザインは、3 年間にわたるレトロスペクティブとプロスペクティブ、無作為化されていないコホートを組み合わせたものでした (5 つの時点でのデータを使用)。 この研究は 2012 年から 2015 年の間に実施され、ヘロイン依存症の 208 人の CCT 参加者と 384 人の MMT 参加者が参加しました。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この研究では、2 つの主要なヘロイン依存症治療アプローチの有効性と費用対効果を比較しました。センターベースの強制リハビリテーション (CCT) と、ベトナムのハイフォン市におけるコミュニティベースの自発的なメタドン治療 (MMT) です。 CCT センターは、薬物使用者が 2 年間拘束される施設です。 MMT は、ヘロイン依存症の有効な治療法として国際的に認められており、2008 年にベトナムで導入されました。

このデザインは、遡及的および前向きの非無作為化コホートを 3 年間 (5 時点のデータを使用して) 組み合わせたものです。 この研究は 2012 年から 2014 年の間に実施され、208 人の CCT 参加者 (うち 80% がフォローアップされた) と 384 人の MMT 参加者 (うち 78% がフォローアップされた) が参加し、ヘロイン依存症であった。 5 つの時点は、ベースライン、治療開始から 2 年後、最初の 2 年から 3 か月後、6 か月後、12 か月後です。 この研究では、一次データと二次データを組み合わせて、2 つの治療法の有効性を評価しました。 経済的要素では、2 つの治療法の費用を測定して、費用対効果の結果を比較しました。

この研究には 2 つの主要な結果がありました: 自己申告によるヘロイン禁欲 (尿薬物スクリーニングで確認) と自己申告による無薬物日数 (DFD)。 DFD は 2 つの異なる時間枠で報告されました。 過去 30 日間の DFD を有効性の比較に使用し、3 年間の DFD を費用対効果の比較に使用しました。 この研究には、違法行為、過剰摂取、血液媒介性ウイルス (BBV) のリスクのある行動、および毎月の薬物支出の 4 つの副次的結果があります。

混合効果回帰モデルを使用して有効性データを分析し、ノンパラメトリック ブートストラップ法を使用して費用対効果を推定しました。 費用対効果分析の期間は 3 年でした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

522

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hai Phong、ベトナム、10000
        • Study site in Vietnam

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

CCT 参加者: ハイフォン市の 3 つの CCT センターに 2 年間 (2011 ~ 2013 年) 配置され、自発的にこの研究に参加することに同意した参加者 (2013 年 7 月から: 12 か月の地域フォローアップ)。

MMT参加者:過去のコホート研究(2009年~2012年の2年間)に参加し、自発的に本研究に参加することに同意した参加者(2013年から:12ヶ月追加)

説明

包含基準 (CCT 参加者向け):

  • 18歳以上
  • ヘロイン依存
  • 強制トラックの下でCCTセンターでリハビリを受けたCCTリリース参加者。
  • CCTセンターのスタッフから送付された募集レターを受け取り、研究者との最初の接触時に、CCTリリースされたばかりの参加者であることの証明として、募集レターまたはCCT治療完了証明書のいずれかを提供できるCCTリリース参加者.
  • -インフォームドコンセント文書を提供する研究者によって評価および決定されたように、研究に参加することに自発的に同意した。

除外基準 (CCT 参加者向け):

  • 18歳未満
  • 重度の認知障害または精神障害
  • この調査研究の同意を与えることができません
  • ヘロインの非依存使用。

包含基準 (MMT 参加者向け):

  • 18歳以上
  • ヘロイン依存症、ヘロイン依存症を測定するための代用として、インデックス治療前の 3 か月間の毎日のヘロイン使用量の自己申告によって測定
  • 2008年から2009年にかけてハイフォン市でMMT治療に参加
  • -インフォームドコンセント文書を提供する研究者によって評価および決定されたように、この研究に参加することに自発的に同意した。

除外基準 (MMT 参加者の場合):

  • 18歳未満
  • 重度の認知障害または精神障害
  • この調査研究の同意を与えることができません
  • ヘロインの非依存使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
CCT参加者
教育、道徳教育、労働などのさまざまな懲罰的治療のために強制治療センターに2年間配置されたセンターベースの強制治療(CCT)参加者。 CCT センターでは、非常に基本的なヘルスケアが提供されます。
CCT は、主に懲罰的措置である行動アプローチに焦点を当てています。
MMT参加者
MMT治療を受けているメタドン維持治療(MMT)参加者。 ハイフォン市では、この調査の期間中、ヘロイン依存症と評価された人々のために、コミュニティで任意の MMT が無料で提供されました。
MMT は、薬学的介入と行動的介入の組み合わせです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヘロイン禁欲
時間枠:先行3ヶ月と30日
ヘロイン不使用(自己申告)、面接当日の尿中薬物検査で確認済み。
先行3ヶ月と30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
薬物のない日
時間枠:先行3ヶ月と30日
違法薬物を使用しなかった日数(自己申告)
先行3ヶ月と30日
薬物使用に関連する違法行為
時間枠:先行3ヶ月と30日
薬物使用に関連する違法行為
先行3ヶ月と30日
薬物使用に関連する血液感染性ウイルス (BBV) のリスク行動
時間枠:先行3ヶ月と30日
薬物使用に関連する血液感染性ウイルス (BBV) のリスク行動
先行3ヶ月と30日
過剰摂取事件
時間枠:先行3ヶ月と30日
過剰摂取事件
先行3ヶ月と30日
毎月の薬剤費
時間枠:先行3ヶ月と30日
毎月の薬剤費
先行3ヶ月と30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Alison Ritter, PhD、The University of New South Wales

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年1月20日

一次修了 (実際)

2015年1月30日

研究の完了 (実際)

2015年1月30日

試験登録日

最初に提出

2017年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月28日

最初の投稿 (実際)

2017年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月9日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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