Økonomisk evaluering som sammenligner CCT med MMT i Hai Phong City, Vietnam
Økonomisk evaluering som sammenligner senterbasert obligatorisk medikamentell behandling med fellesskapsbasert metadonvedlikeholdsbehandling i Hai Phong City, Vietnam
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studien sammenlignet effektiviteten og kostnadseffektiviteten til to dominerende behandlingsmetoder for heroinavhengighet: senterbasert obligatorisk rehabilitering (CCT) og samfunnsbasert frivillig metadonbehandling (MMT) i Hai Phong City, Vietnam. CCT-sentre er institusjoner der personer som bruker narkotika er innesperret i to år. MMT har blitt internasjonalt anerkjent som en effektiv behandling for heroinavhengighet og ble introdusert i Vietnam i 2008.
Designet ble kombinert retrospektiv og prospektiv, ikke-randomisert kohort over tre år (med data på fem tidspunkter). Studien ble utført mellom 2012 og 2014, og involverte 208 CCT-deltakere (hvorav 80 % ble fulgt opp) og 384 MMT-deltakere (hvorav 78 % ble fulgt opp) med heroinavhengighet. De fem tidspunktene var: baseline, to år etter behandlingsstart, deretter tre måneder, seks måneder og 12 måneder etter de første to årene. Studien kombinerte primærdata og sekundærdata for å vurdere effektiviteten av de to behandlingsmodalitetene. Den økonomiske komponenten målte kostnadene ved de to behandlingsmodalitetene for å sammenligne kostnadseffektivitetsresultater.
Studien hadde to primære utfall: selvrapportert heroinavholdenhet (bekreftet ved screening av urinmedisin) og selvrapporterte rusfrie dager (DFDs). DFD-er ble rapportert i to forskjellige tidsrammer. DFD-er i de foregående 30 dagene ble brukt for effektivitetssammenligning og DFD-er over tre år ble brukt for kostnadseffektivitetssammenligningen. Studien har fire sekundære utfall: ulovlig atferd, overdose, risikoatferd for blodbåren virus (BBV) og månedlig narkotikabruk).
Regresjonsmodeller med blandede effekter ble brukt til å analysere effektivitetsdataene, og ikke-parametriske oppstartsmetoder ble brukt for å estimere kostnadseffektivitet. Tidsrammen for kostnadseffektivitetsanalysen var tre år.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hai Phong, Vietnam, 10000
- Study site in Vietnam
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
CCT-deltakere: Deltakere som ble plassert i tre CCT-sentre i Hai Phong City i 2 år (2011-2013) og gikk med på å frivillig delta i denne studien (fra juli 2013: 12 måneders samfunnsoppfølging).
MMT-deltakere: Deltakere som har deltatt i en tidligere kohortstudie (to-år:2009-2012) og samtykket til å delta frivillig i denne studien (fra 2013: et tillegg på 12 måneder)
Beskrivelse
Inkluderingskriterier (for CCT-deltakere):
- 18 år og eldre
- Heroinavhengig
- CCT-frigitte deltakere som ble rehabilitert i CCT-sentrene under det obligatoriske sporet.
- CCT-frigitte deltakere som mottok rekrutteringsbrevet sendt av CCT-sentrenes ansatte og som kunne gi enten rekrutteringsbrevet eller et sertifikat på CCT-behandling ved første kontakt med en forsker som et bevis på at de var nylig CCT-frigitte deltakere .
- Samtykke frivillig til å delta i studien, som vurdert og bestemt av forskeren som ga den informerte samtykkedokumentasjonen.
Ekskluderingskriterier (for CCT-deltakere):
- Yngre enn 18 år
- Alvorlig kognitiv eller mental svikt
- Kan ikke gi samtykke til denne forskningsstudien
- Ikke-avhengig bruk av heroin.
Inkluderingskriterier (for MMT-deltakere):
- 18 år og eldre
- Heroinavhengighet, målt ved selvrapportert daglig bruk av heroin i løpet av 3 måneder før indeksbehandling, en proxy for å måle heroinavhengighet
- Deltok i MMT-behandling i Hai Phong City fra 2008-2009
- Samtykke frivillig til å delta i denne forskningen, som vurdert og bestemt av forskeren som ga den informerte samtykkedokumentasjonen.
Ekskluderingskriterier (for MMT-deltakere):
- Yngre enn 18 år
- Alvorlig kognitiv eller mental svikt
- Kan ikke gi samtykke til denne forskningsstudien
- Ikke-avhengig bruk av heroin.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
CCT-deltakere
Senterbasert tvangsbehandling (CCT) deltakere som ble plassert i tvangsbehandlingssentre i to år for en rekke straffebehandlinger som utdanning, moralsk undervisning, arbeidsarbeid.
Svært grunnleggende helsehjelp tilbys i CCT-sentrene.
|
CCT fokuserer på atferdsmessig tilnærming, hovedsakelig straffetiltak.
|
|
MMT deltakere
Deltakere i metadonvedlikeholdsbehandling (MMT) som har fått MMT-behandling.
I Hai Phong City, i løpet av denne studien, ble frivillig MMT gitt i samfunnet gratis for personer som ble vurdert som avhengige av heroin.
|
MMT er en kombinasjon av farmasøytisk og atferdsmessig intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Heroinavholdenhet
Tidsramme: Forutgående 3 måneder og 30 dager
|
Fri for heroinbruk (selvrapportert), bekreftet ved urinstoffscreening på intervjudagen.
|
Forutgående 3 måneder og 30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rusfrie dager
Tidsramme: Forutgående 3 måneder og 30 dager
|
Dager uten bruk av ulovlige stoffer (selvrapportering)
|
Forutgående 3 måneder og 30 dager
|
|
Narkotikarelatert ulovlig atferd
Tidsramme: Forutgående 3 måneder og 30 dager
|
Narkotikarelatert ulovlig atferd
|
Forutgående 3 måneder og 30 dager
|
|
Risikoatferd for narkotikabruk relatert blodbåren virus (BBV).
Tidsramme: Forutgående 3 måneder og 30 dager
|
Risikoatferd for narkotikabruk relatert blodbåren virus (BBV).
|
Forutgående 3 måneder og 30 dager
|
|
Overdosehendelser
Tidsramme: Forutgående 3 måneder og 30 dager
|
Overdosehendelser
|
Forutgående 3 måneder og 30 dager
|
|
Månedlig narkotikabruk
Tidsramme: Forutgående 3 måneder og 30 dager
|
Månedlig narkotikabruk
|
Forutgående 3 måneder og 30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alison Ritter, PhD, The University of New South Wales
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HC12259
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .