Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ekonomiczna porównująca CCT z MMT w mieście Hai Phong w Wietnamie

9 marca 2017 zaktualizowane przez: Alison Ritter, The University of New South Wales

Ocena ekonomiczna porównująca przymusowe leczenie uzależnień w ośrodku z leczeniem substytucyjnym metadonem w mieście Hai Phong w Wietnamie

W badaniu porównano skuteczność i opłacalność dwóch dominujących metod leczenia uzależnienia od heroiny: obowiązkowej rehabilitacji w ośrodku (CCT) i dobrowolnego leczenia metadonem w społeczności lokalnej (MMT) w mieście Hai Phong w Wietnamie. Projekt był połączoną retrospektywną i prospektywną, nierandomizowaną kohortą przez trzy lata (z danymi w pięciu punktach czasowych). Badanie przeprowadzono w latach 2012-2015 z udziałem 208 uczestników CCT i 384 uczestników MMT z uzależnieniem od heroiny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu porównano skuteczność i opłacalność dwóch dominujących metod leczenia uzależnienia od heroiny: obowiązkowej rehabilitacji w ośrodku (CCT) i dobrowolnego leczenia metadonem w społeczności lokalnej (MMT) w mieście Hai Phong w Wietnamie. Ośrodki CCT to instytucje, w których osoby zażywające narkotyki przetrzymywane są przez dwa lata. MMT została uznana na całym świecie za skuteczny lek na uzależnienie od heroiny i została wprowadzona w Wietnamie w 2008 roku.

Projekt połączono retrospektywną i prospektywną, nierandomizowaną kohortę przez trzy lata (z danymi w pięciu punktach czasowych). Badanie zostało przeprowadzone w latach 2012-2014 z udziałem 208 uczestników CCT (z czego 80% było pod obserwacją) i 384 uczestników MMT (z czego 78% było pod obserwacją) z uzależnieniem od heroiny. Pięć punktów czasowych to: punkt wyjściowy, dwa lata po rozpoczęciu leczenia, następnie trzy miesiące, sześć miesięcy i 12 miesięcy po pierwszych dwóch latach. W badaniu połączono dane pierwotne i wtórne, aby ocenić skuteczność dwóch metod leczenia. Komponent ekonomiczny mierzył koszty dwóch metod leczenia w celu porównania wyników w zakresie opłacalności.

Badanie miało dwa główne wyniki: zgłaszaną przez samych siebie abstynencję heroinową (potwierdzoną badaniem przesiewowym moczu na obecność narkotyków) oraz zgłaszane przez samych siebie dni wolne od narkotyków (DFD). DFD zostały zgłoszone w dwóch różnych ramach czasowych. Do porównania efektywności wykorzystano DFD z ostatnich 30 dni, a do porównania opłacalności wykorzystano DFD z trzech lat. Badanie ma cztery drugorzędne wyniki: nielegalne zachowania, przedawkowanie, ryzykowne zachowania związane z wirusami przenoszonymi przez krew (BBV) i miesięczne wydatki na narkotyki).

Do analizy danych dotyczących skuteczności wykorzystano modele regresji efektów mieszanych, a do oszacowania opłacalności zastosowano nieparametryczne metody ładowania początkowego. Ramy czasowe dla analizy opłacalności wynosiły trzy lata.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

522

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Wietnam
      • Hai Phong, Wietnam, 10000
        • Study site in Vietnam

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy CCT: Uczestnicy, którzy zostali umieszczeni w trzech ośrodkach CCT w Hai Phong City na 2 lata (2011-2013) i zgodzili się dobrowolnie wziąć udział w tym badaniu (od lipca 2013: 12-miesięczna obserwacja społeczności).

Uczestnicy MMT: Uczestnicy, którzy brali udział w poprzednim badaniu kohortowym (dwa lata: 2009-2012) i zgodzili się dobrowolnie wziąć udział w tym badaniu (od 2013: dodanie 12 miesięcy)

Opis

Kryteria włączenia (dla uczestników CCT):

  • 18 lat i więcej
  • Uzależniony od heroiny
  • Uczestnicy zwolnieni z CCT, którzy byli rehabilitowani w ośrodkach CCT w ramach ścieżki obowiązkowej.
  • Uczestnicy zwolnieni z CCT, którzy otrzymali list rekrutacyjny wysłany przez personel ośrodków CCT i którzy mogli przedstawić list rekrutacyjny lub zaświadczenie o zakończeniu leczenia CCT w momencie pierwszego kontaktu z badaczem jako dowód, że byli nowo zwolnionymi uczestnikami CCT .
  • Wyraził dobrowolną zgodę na udział w badaniu, zgodnie z oceną i ustaleniami badacza dostarczającego dokumentację świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia (dla uczestników CCT):

  • Młodszy niż 18 lat
  • Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych lub umysłowych
  • Nie można wyrazić zgody na to badanie
  • Nieuzależnione używanie heroiny.

Kryteria włączenia (dla uczestników MMT):

  • 18 lat i więcej
  • Uzależnienie od heroiny, mierzone na podstawie zgłaszanego przez siebie codziennego używania heroiny w ciągu 3 miesięcy przed leczeniem wskaźnikowym, wskaźnik zastępczy do pomiaru uzależnienia od heroiny
  • Brała udział w leczeniu MMT w Hai Phong City w latach 2008-2009
  • Wyraził dobrowolną zgodę na udział w tym badaniu, zgodnie z oceną i ustaleniami badacza dostarczającego dokumentację świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia (dla uczestników MMT):

  • Młodszy niż 18 lat
  • Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych lub umysłowych
  • Nie można wyrazić zgody na to badanie
  • Nieuzależnione używanie heroiny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy TCK
Uczestnicy leczenia przymusowego w ośrodkach (CCT), którzy zostali umieszczeni w ośrodkach leczenia przymusowego na dwa lata w celu leczenia karnego, takiego jak edukacja, nauczanie moralne, praca. W ośrodkach CCT świadczona jest bardzo podstawowa opieka zdrowotna.
Inny: CCT
CCT koncentruje się na podejściu behawioralnym, głównie karnych środkach karnych.
Uczestnicy MM
Uczestnicy leczenia podtrzymującego metadonem (MMT), którzy otrzymywali leczenie MMT. W Hai Phong City, w okresie tego badania, dobrowolne MMT było dostarczane w społeczności za darmo dla osób, które zostały ocenione jako uzależnione od heroiny.
Inny: MMT
MMT to połączenie interwencji farmaceutycznej i behawioralnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Heroinowa abstynencja
Ramy czasowe: Poprzedzające 3 miesiące i 30 dni
Wolny od heroiny (zgłoszenie własne), potwierdzone badaniem moczu na obecność narkotyków w dniu wywiadu.
Poprzedzające 3 miesiące i 30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dni bez narkotyków
Ramy czasowe: Poprzedzające 3 miesiące i 30 dni
Dni bez używania jakichkolwiek nielegalnych narkotyków (samoopis)
Poprzedzające 3 miesiące i 30 dni
Nielegalne zachowania związane z używaniem narkotyków
Ramy czasowe: Poprzedzające 3 miesiące i 30 dni
Nielegalne zachowania związane z używaniem narkotyków
Poprzedzające 3 miesiące i 30 dni
Ryzykowne zachowania związane z wirusem przenoszonym przez krew (BBV) związane z używaniem narkotyków
Ramy czasowe: Poprzedzające 3 miesiące i 30 dni
Ryzykowne zachowania związane z wirusem przenoszonym przez krew (BBV) związane z używaniem narkotyków
Poprzedzające 3 miesiące i 30 dni
Przypadki przedawkowania
Ramy czasowe: Poprzedzające 3 miesiące i 30 dni
Przypadki przedawkowania
Poprzedzające 3 miesiące i 30 dni
Miesięczne wydatki na leki
Ramy czasowe: Poprzedzające 3 miesiące i 30 dni
Miesięczne wydatki na leki
Poprzedzające 3 miesiące i 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of New South Wales

Współpracownicy

FHI 360
University of Adelaide
Hanoi Medical University
The Atlantic Philanthropies

Śledczy

  • Główny śledczy: Alison Ritter, PhD, The University of New South Wales

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 stycznia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HC12259

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CCT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj