Valutazione economica che confronta CCT con MMT nella città di Hai Phong, Vietnam
Valutazione economica che confronta il trattamento farmacologico obbligatorio basato sul centro con il trattamento di mantenimento con metadone basato sulla comunità nella città di Hai Phong, Vietnam
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo studio ha confrontato l'efficacia e il rapporto costo-efficacia di due approcci terapeutici dominanti per la dipendenza da eroina: la riabilitazione obbligatoria in un centro (CCT) e il trattamento metadonico volontario in comunità (MMT) nella città di Hai Phong, Vietnam. I centri CCT sono istituzioni in cui le persone che fanno uso di droghe sono confinate per due anni. La MMT è stata riconosciuta a livello internazionale come trattamento efficace per la dipendenza da eroina ed è stata introdotta in Vietnam nel 2008.
Il disegno è stato combinato retrospettivo e prospettico, coorte non randomizzata nell'arco di tre anni (con dati a cinque punti temporali). Lo studio è stato condotto tra il 2012 e il 2014, coinvolgendo 208 partecipanti CCT (di cui l'80% è stato seguito) e 384 partecipanti MMT (di cui il 78% è stato seguito) con dipendenza da eroina. I cinque punti temporali erano: basale, due anni dopo l'inizio del trattamento, quindi tre mesi, sei mesi e 12 mesi dopo i primi due anni. Lo studio ha combinato dati primari e dati secondari per valutare l'efficacia delle due modalità di trattamento. La componente economica ha misurato i costi delle due modalità di trattamento per confrontare i risultati di costo-efficacia.
Lo studio ha avuto due esiti primari: astinenza da eroina autodichiarata (confermata dallo screening antidroga nelle urine) e giorni senza droga autodichiarati (DFD). I DFD sono stati segnalati in due diversi intervalli di tempo. I DFD nei 30 giorni precedenti sono stati utilizzati per il confronto dell'efficacia e i DFD nell'arco di tre anni sono stati utilizzati per il confronto costo-efficacia. Lo studio ha quattro esiti secondari: comportamenti illegali, overdose, comportamenti a rischio di virus a trasmissione ematica (BBV) e spesa mensile di farmaci).
Sono stati utilizzati modelli di regressione a effetti misti per analizzare i dati sull'efficacia e metodi di bootstrapping non parametrici sono stati utilizzati per stimare il rapporto costo-efficacia. Il periodo di tempo per l'analisi costo-efficacia era di tre anni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hai Phong, Vietnam, 10000
- Study site in Vietnam
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Partecipanti CCT: partecipanti che sono stati collocati in tre centri CCT nella città di Hai Phong per 2 anni (2011-2013) e hanno accettato di partecipare volontariamente a questo studio (da luglio 2013: 12 mesi di follow-up della comunità).
Partecipanti MMT: partecipanti che hanno partecipato a un precedente studio di coorte (due anni: 2009-2012) e hanno accettato di partecipare volontariamente a questo studio (dal 2013: un'aggiunta di 12 mesi)
Descrizione
Criteri di inclusione (per i partecipanti CCT):
- 18 anni di età e oltre
- Dipendente da eroina
- Partecipanti rilasciati CCT che sono stati riabilitati nei centri CCT sotto il percorso obbligatorio.
- Partecipanti rilasciati da CCT che hanno ricevuto la lettera di reclutamento inviata dal personale dei centri CCT e che potevano fornire la lettera di reclutamento o un certificato di completamento del trattamento CCT al momento del primo contatto con un ricercatore come prova che erano nuovi partecipanti rilasciati da CCT .
- - Ha acconsentito volontariamente a partecipare allo studio, come valutato e determinato dal ricercatore fornendo la documentazione del consenso informato.
Criteri di esclusione (per i partecipanti CCT):
- Minore di 18 anni
- Grave compromissione cognitiva o mentale
- Impossibile concedere il consenso per questo studio di ricerca
- Uso non dipendente di eroina.
Criteri di inclusione (per i partecipanti MMT):
- 18 anni di età e oltre
- Dipendenza da eroina, misurata in base all'uso quotidiano di eroina dichiarato nei 3 mesi precedenti il trattamento indice, un proxy per misurare la dipendenza da eroina
- Ha partecipato al trattamento MMT nella città di Hai Phong dal 2008 al 2009
- Ha acconsentito volontariamente a partecipare a questa ricerca, come valutato e determinato dal ricercatore fornendo la documentazione del consenso informato.
Criteri di esclusione (per i partecipanti MMT):
- Minore di 18 anni
- Grave compromissione cognitiva o mentale
- Impossibile concedere il consenso per questo studio di ricerca
- Uso non dipendente di eroina.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Partecipanti CCT
Partecipanti al trattamento obbligatorio in centri (CCT) che sono stati collocati in centri di trattamento obbligatorio per due anni per una serie di trattamenti punitivi come istruzione, insegnamento morale, lavoro lavorativo.
L'assistenza sanitaria di base è fornita nei centri CCT.
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CCT si concentra sull'approccio comportamentale, principalmente misure di punizione punitiva.
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Partecipanti MMT
Partecipanti al trattamento di mantenimento con metadone (MMT) che hanno ricevuto un trattamento MMT.
Nella città di Hai Phong, durante il periodo di questo studio, la MMT volontaria è stata fornita gratuitamente alla comunità per le persone valutate come dipendenti dall'eroina.
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La MMT è una combinazione di intervento farmaceutico e comportamentale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Astinenza da eroina
Lasso di tempo: Precedenti 3 mesi e 30 giorni
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Libero dal consumo di eroina (autodichiarato), confermato dallo screening antidroga nelle urine il giorno del colloquio.
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Precedenti 3 mesi e 30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Giornate senza droga
Lasso di tempo: Precedenti 3 mesi e 30 giorni
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Giorni senza uso di droghe illecite (autodichiarazione)
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Precedenti 3 mesi e 30 giorni
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Comportamenti illegali legati all'uso di droghe
Lasso di tempo: Precedenti 3 mesi e 30 giorni
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Comportamenti illegali legati all'uso di droghe
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Precedenti 3 mesi e 30 giorni
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Comportamenti a rischio di virus a trasmissione ematica (BBV) correlati all'uso di droghe
Lasso di tempo: Precedenti 3 mesi e 30 giorni
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Comportamenti a rischio di virus a trasmissione ematica (BBV) correlati all'uso di droghe
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Precedenti 3 mesi e 30 giorni
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Incidenti di overdose
Lasso di tempo: Precedenti 3 mesi e 30 giorni
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Incidenti di overdose
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Precedenti 3 mesi e 30 giorni
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Spesa mensile di farmaci
Lasso di tempo: Precedenti 3 mesi e 30 giorni
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Spesa mensile di farmaci
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Precedenti 3 mesi e 30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Alison Ritter, PhD, The University of New South Wales
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HC12259
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