Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation économique comparant le CCT au MMT dans la ville de Hai Phong, au Vietnam

9 mars 2017 mis à jour par: Alison Ritter, The University of New South Wales

Évaluation économique comparant le traitement médicamenteux obligatoire en centre avec le traitement d'entretien à la méthadone communautaire dans la ville de Hai Phong, au Vietnam

L'étude a comparé l'efficacité et le rapport coût-efficacité de deux approches dominantes de traitement de la dépendance à l'héroïne : la réadaptation obligatoire (CCT) en centre et le traitement volontaire à la méthadone (MMT) communautaire dans la ville de Hai Phong, au Vietnam. La conception était une cohorte combinée rétrospective et prospective non randomisée sur trois ans (avec des données à cinq moments). L'étude a été menée entre 2012 et 2015, impliquant 208 participants CCT et 384 participants MMT ayant une dépendance à l'héroïne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude a comparé l'efficacité et le rapport coût-efficacité de deux approches dominantes de traitement de la dépendance à l'héroïne : la réadaptation obligatoire (CCT) en centre et le traitement volontaire à la méthadone (MMT) communautaire dans la ville de Hai Phong, au Vietnam. Les centres CCT sont des établissements dans lesquels les personnes qui consomment de la drogue sont confinées pendant deux ans. Le MMT a été internationalement reconnu comme un traitement efficace de la dépendance à l'héroïne et a été introduit au Vietnam en 2008.

La conception a été combinée rétrospective et prospective, cohorte non randomisée sur trois ans (avec des données à cinq moments). L'étude a été menée entre 2012 et 2014, impliquant 208 participants CCT (dont 80% ont été suivis) et 384 participants MMT (dont 78% ont été suivis) avec une dépendance à l'héroïne. Les cinq points temporels étaient : la ligne de base, deux ans après le début du traitement, puis trois mois, six mois et 12 mois après les deux premières années. L'étude a combiné des données primaires et des données secondaires pour évaluer l'efficacité des deux modalités de traitement. La composante économique mesurait les coûts des deux modalités de traitement pour comparer les résultats coût-efficacité.

L'étude avait deux critères de jugement principaux : l'abstinence d'héroïne autodéclarée (confirmée par le dépistage de drogues dans l'urine) et les jours sans drogue (DFD) autodéclarés. Les DFD ont été signalés dans deux délais différents. Les DFD des 30 jours précédents ont été utilisés pour la comparaison de l'efficacité et les DFD sur trois ans ont été utilisés pour la comparaison coût-efficacité. L'étude a quatre critères de jugement secondaires : comportements illégaux, surdose, comportements à risque de virus à diffusion hématogène (BBV) et dépenses mensuelles en médicaments).

Des modèles de régression à effets mixtes ont été utilisés pour analyser les données d'efficacité et des méthodes de bootstrap non paramétriques ont été utilisées pour estimer le rapport coût-efficacité. La durée de l'analyse coût-efficacité était de trois ans.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

522

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Viêt Nam
      • Hai Phong, Viêt Nam, 10000
        • Study site in Vietnam

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Participants CCT : Participants qui ont été placés dans trois centres CCT de la ville de Hai Phong pendant 2 ans (2011-2013) et ont accepté de participer volontairement à cette étude (à partir de juillet 2013 : 12 mois de suivi communautaire).

Participants MMT : participants ayant participé à une étude de cohorte précédente (deux ans : 2009-2012) et ayant accepté de participer volontairement à cette étude (à partir de 2013 : 12 mois supplémentaires)

La description

Critères d'inclusion (pour les participants CCT):

  • 18 ans et plus
  • Dépendance à l'héroïne
  • Participants libérés du CCT qui ont été réhabilités dans les centres du CCT dans le cadre de la filière obligatoire.
  • Participants libérés du CCT qui ont reçu la lettre de recrutement envoyée par le personnel des centres CCT et qui ont pu fournir soit la lettre de recrutement, soit un certificat d'achèvement du traitement CCT au moment du premier contact avec un chercheur comme preuve qu'ils étaient des participants nouvellement libérés du CCT .
  • A consenti volontairement à participer à l'étude, tel qu'évalué et déterminé par le chercheur fournissant la documentation de consentement éclairé.

Critères d'exclusion (pour les participants CCT) :

  • Moins de 18 ans
  • Déficience cognitive ou mentale grave
  • Impossible d'accorder le consentement pour cette étude de recherche
  • Consommation non dépendante d'héroïne.

Critères d'inclusion (pour les participants au MMT) :

  • 18 ans et plus
  • Dépendance à l'héroïne, mesurée par la consommation quotidienne autodéclarée d'héroïne au cours des 3 mois précédant le traitement index, un indicateur de mesure de la dépendance à l'héroïne
  • A participé au traitement MMT dans la ville de Hai Phong de 2008 à 2009
  • Consentir volontairement à participer à cette recherche, tel qu'évalué et déterminé par le chercheur fournissant la documentation de consentement éclairé.

Critères d'exclusion (pour les participants au MMT) :

  • Moins de 18 ans
  • Déficience cognitive ou mentale grave
  • Impossible d'accorder le consentement pour cette étude de recherche
  • Consommation non dépendante d'héroïne.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Participants au CCT
Participants au traitement obligatoire en centre (CCT) qui ont été placés dans des centres de traitement obligatoire pendant deux ans pour une gamme de traitements punitifs tels que l'éducation, l'enseignement moral, le travail. Des soins de santé de base sont dispensés dans les centres CCT.
Autre: CCT
Le CCT se concentre sur l'approche comportementale, principalement les mesures punitives.
Participants au MMT
Participants au traitement d'entretien à la méthadone (MMT) qui ont reçu un traitement MMT. Dans la ville de Hai Phong, pendant la période de cette étude, le MMT volontaire a été fourni gratuitement dans la communauté aux personnes évaluées comme dépendantes à l'héroïne.
Autre: MMT
Le MMT est une combinaison d'intervention pharmaceutique et comportementale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Abstinence d'héroïne
Délai: 3 mois et 30 jours précédents
Absence de consommation d'héroïne (autodéclarée), confirmée par un dépistage de drogue dans l'urine le jour de l'entretien.
3 mois et 30 jours précédents

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Journées sans drogue
Délai: 3 mois et 30 jours précédents
Jours sans consommation de drogues illicites (auto-déclaration)
3 mois et 30 jours précédents
Comportements illégaux liés à la consommation de drogue
Délai: 3 mois et 30 jours précédents
Comportements illégaux liés à la consommation de drogue
3 mois et 30 jours précédents
Comportements à risque de virus à diffusion hématogène liés à la consommation de drogues
Délai: 3 mois et 30 jours précédents
Comportements à risque de virus à diffusion hématogène liés à la consommation de drogues
3 mois et 30 jours précédents
Incidents de surdose
Délai: 3 mois et 30 jours précédents
Incidents de surdose
3 mois et 30 jours précédents
Dépenses mensuelles en médicaments
Délai: 3 mois et 30 jours précédents
Dépenses mensuelles en médicaments
3 mois et 30 jours précédents

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of New South Wales

Collaborateurs

FHI 360
University of Adelaide
Hanoi Medical University
The Atlantic Philanthropies

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alison Ritter, PhD, The University of New South Wales

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

20 janvier 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

30 janvier 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2017

Première publication (RÉEL)

6 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HC12259

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur CCT

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Serbia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner