Ekonomické hodnocení Porovnání CCT s MMT v Hai Phong City, Vietnam
Ekonomické hodnocení Srovnání povinné protidrogové léčby v centru s komunitní metadonovou udržovací léčbou ve městě Hai Phong ve Vietnamu
Přehled studie
Detailní popis
Studie porovnávala účinnost a nákladovou efektivitu dvou dominantních přístupů k léčbě závislosti na heroinu: povinné rehabilitace v centru (CCT) a komunitní dobrovolné metadonové léčby (MMT) ve městě Hai Phong ve Vietnamu. CCT centra jsou instituce, ve kterých jsou lidé, kteří užívají drogy, na dva roky uvězněni. MMT byl mezinárodně uznáván jako účinná léčba závislosti na heroinu a byl zaveden ve Vietnamu v roce 2008.
Návrh byl kombinován retrospektivní a prospektivní, nerandomizovaná kohorta po dobu tří let (s údaji v pěti časových bodech). Studie byla provedena v letech 2012 až 2014 a zúčastnilo se jí 208 účastníků CCT (z nichž 80 % bylo sledováno) a 384 účastníků MMT (z nichž 78 % bylo sledováno) se závislostí na heroinu. Těchto pět časových bodů bylo: výchozí stav, dva roky po zahájení léčby, poté tři měsíce, šest měsíců a 12 měsíců po prvních dvou letech. Studie kombinovala primární data a sekundární data pro posouzení účinnosti dvou léčebných modalit. Ekonomická složka měřila náklady dvou léčebných modalit za účelem srovnání výsledků nákladové efektivnosti.
Studie měla dva primární výsledky: abstinenci heroinu (potvrzenou screeningem drog v moči) a dny bez drog (DFDs). DFD byly hlášeny ve dvou různých časových rámcích. DFD v předchozích 30 dnech byly použity pro srovnání účinnosti a DFD za tři roky byly použity pro srovnání efektivnosti nákladů. Studie má čtyři sekundární výsledky: nezákonné chování, předávkování, rizikové chování viru přenášeného krví (BBV) a měsíční výdaje za drogy.
K analýze dat účinnosti byly použity regresní modely se smíšenými efekty a k odhadu nákladové efektivity byly použity neparametrické metody bootstrappingu. Časový rámec pro analýzu efektivnosti nákladů byl tři roky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hai Phong, Vietnam, 10000
- Study site in Vietnam
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Účastníci CCT: Účastníci, kteří byli umístěni ve třech centrech CCT v Hai Phong City na 2 roky (2011-2013) a souhlasili s dobrovolnou účastí na této studii (od července 2013: 12měsíční komunitní sledování).
Účastníci MMT: Účastníci, kteří se zúčastnili předchozí kohortové studie (dvouleté: 2009-2012) a souhlasili s dobrovolnou účastí na této studii (od roku 2013: navíc o 12 měsíců)
Popis
Kritéria zahrnutí (pro účastníky CCT):
- 18 let a starší
- Závislá na heroinu
- Účastníci propuštění z CCT, kteří byli rehabilitováni v centrech CCT v rámci povinné dráhy.
- Účastníci propuštění CCT, kteří obdrželi náborový dopis zaslaný zaměstnanci CCT center a kteří mohli poskytnout buď náborový dopis, nebo osvědčení o absolvování léčby CCT v době prvního kontaktu s výzkumným pracovníkem jako důkaz, že byli nově propuštěnými účastníky CCT .
- Dobrovolný souhlas s účastí ve studii, jak to posoudil a určil výzkumník poskytující dokumentaci informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení (pro účastníky CCT):
- Mladší než 18 let
- Těžká kognitivní nebo duševní porucha
- Pro tuto výzkumnou studii nelze udělit souhlas
- Nezávislé užívání heroinu.
Kritéria zahrnutí (pro účastníky MMT):
- 18 let a starší
- Závislost na heroinu, měřená vlastním denním užíváním heroinu během 3 měsíců před indexovou léčbou, proxy pro měření závislosti na heroinu
- Účastnil se léčby MMT v Hai Phong City v letech 2008-2009
- Dobrovolný souhlas s účastí na tomto výzkumu, jak to posoudil a určil výzkumník poskytující dokumentaci informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení (pro účastníky MMT):
- Mladší než 18 let
- Těžká kognitivní nebo duševní porucha
- Pro tuto výzkumnou studii nelze udělit souhlas
- Nezávislé užívání heroinu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Účastníci CCT
Účastníci povinné léčby v centru (CCT), kteří byli umístěni do center povinné léčby na dva roky pro řadu represivního zacházení, jako je výchova, morální vyučování, dělnická práce.
V CCT centrech je poskytována velmi základní zdravotní péče.
|
CCT se zaměřuje na behaviorální přístup, především na represivní trestání.
|
|
Účastníci MMT
Účastníci metadonové udržovací léčby (MMT), kteří byli léčeni MMT.
Ve městě Hai Phong byla v období této studie v komunitě poskytována dobrovolná MMT zdarma pro lidi, kteří byli posouzeni jako závislí na heroinu.
|
MMT je kombinací farmaceutické a behaviorální intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Heroinová abstinence
Časové okno: Před 3 měsíci a 30 dny
|
Bez užívání heroinu (samostatně hlášeno), potvrzeno screeningem drog v moči v den rozhovoru.
|
Před 3 měsíci a 30 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dny bez drog
Časové okno: Před 3 měsíci a 30 dny
|
Dny bez užívání jakýchkoli nelegálních drog (sebehlášení)
|
Před 3 měsíci a 30 dny
|
|
Nezákonné chování související s užíváním drog
Časové okno: Před 3 měsíci a 30 dny
|
Nezákonné chování související s užíváním drog
|
Před 3 měsíci a 30 dny
|
|
Rizikové chování viru přenášeného krví (BBV) souvisejícího s užíváním drog
Časové okno: Před 3 měsíci a 30 dny
|
Rizikové chování viru přenášeného krví (BBV) souvisejícího s užíváním drog
|
Před 3 měsíci a 30 dny
|
|
Případy předávkování
Časové okno: Před 3 měsíci a 30 dny
|
Případy předávkování
|
Před 3 měsíci a 30 dny
|
|
Měsíční výdaje za léky
Časové okno: Před 3 měsíci a 30 dny
|
Měsíční výdaje za léky
|
Před 3 měsíci a 30 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alison Ritter, PhD, The University of New South Wales
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HC12259
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .