Taloudellinen arviointi, jossa verrataan CCT:tä MMT:hen Hai Phong Cityssä, Vietnamissa
Taloudellinen arviointi, jossa verrataan keskuspohjaista pakollista huumehoitoa yhteisöpohjaiseen metadonihoitoon Hai Phong Cityssä, Vietnamissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa verrattiin kahden hallitsevan heroiiniriippuvuuden hoitomenetelmän tehokkuutta ja kustannustehokkuutta: keskuspohjaisen pakollisen kuntoutuksen (CCT) ja yhteisöpohjaisen vapaaehtoisen metadonihoidon (MMT) Hai Phong Cityssä, Vietnamissa. CCT-keskukset ovat laitoksia, joissa huumeita käyttäviä henkilöitä vangitaan kahdeksi vuodeksi. MMT on kansainvälisesti tunnustettu tehokkaaksi heroiiniriippuvuuden hoidoksi, ja se otettiin käyttöön Vietnamissa vuonna 2008.
Suunnittelu yhdistettiin retrospektiivinen ja prospektiivinen, ei-satunnaistettu kohortti kolmen vuoden ajalta (tiedot viideltä aikapisteeltä). Tutkimus suoritettiin vuosina 2012–2014, ja siihen osallistui 208 CCT-osallistujaa (joista 80 % seurattiin) ja 384 MMT-osallistujaa (joista 78 % seurattiin), joilla oli heroiiniriippuvuus. Viisi ajankohtaa olivat: lähtötaso, kaksi vuotta hoidon aloittamisen jälkeen, sitten kolme kuukautta, kuusi kuukautta ja 12 kuukautta ensimmäisten kahden vuoden jälkeen. Tutkimuksessa yhdistettiin primaaritiedot ja toissijaiset tiedot näiden kahden hoitomuodon tehokkuuden arvioimiseksi. Taloudellinen komponentti mittasi näiden kahden hoitomuodon kustannuksia kustannustehokkuuden tulosten vertaamiseksi.
Tutkimuksella oli kaksi päätulosta: itse ilmoittama heroiinista pidättyminen (varmistettu virtsan huumetutkimuksella) ja itse ilmoittamat huumevapaat päivät (DFD). DFD:t raportoitiin kahdella eri aikavälillä. Edellisten 30 päivän DFD:itä käytettiin tehokkuuden vertailuun ja kolmen vuoden DFD:itä kustannustehokkuuden vertailuun. Tutkimuksella on neljä toissijaista tulosta: laiton käytös, yliannostus, veren välityksellä leviävien virusten (BBV) riskikäyttäytyminen ja kuukausittaiset huumekulut.
Tehokkuustietojen analysointiin käytettiin sekavaikutteisia regressiomalleja ja kustannustehokkuuden arvioimiseen ei-parametrisia bootstrapping-menetelmiä. Kustannustehokkuusanalyysin aikaväli oli kolme vuotta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hai Phong, Vietnam, 10000
- Study site in Vietnam
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
CCT-osallistujat: Osallistujat, jotka sijoitettiin kolmeen CCT-keskukseen Hai Phong Cityssä kahdeksi vuodeksi (2011-2013) ja suostuivat osallistumaan vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen (heinäkuusta 2013 alkaen: 12 kuukauden seuranta yhteisössä).
MMT-osallistujat: Osallistujat, jotka ovat osallistuneet aiempaan kohorttitutkimukseen (kaksi vuotta: 2009-2012) ja suostuneet osallistumaan vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen (vuodesta 2013: 12 kuukauden lisäys)
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (CCT-osallistujille):
- 18 vuotta täyttäneet
- Heroiinista riippuvainen
- CCT-vapautetut osallistujat, jotka kuntoutettiin CCT-keskuksissa pakollisen radan alla.
- CCT-vapautetut osallistujat, jotka saivat CCT-keskusten henkilökunnan lähettämän rekrytointikirjeen ja jotka pystyivät toimittamaan joko rekrytointikirjeen tai todistuksen CCT-hoidon suorittamisesta ensimmäisen kontaktin yhteydessä tutkijaan todisteena siitä, että he olivat vasta CCT-vapautettuja osallistujia .
- Suostunut vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen tietoisen suostumuksen dokumentaation toimittavan tutkijan arvioiden ja määrittämien mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit (CCT-osallistujille):
- Alle 18-vuotias
- Vaikea kognitiivinen tai henkinen vajaatoiminta
- Ei voida antaa suostumusta tälle tutkimustutkimukselle
- Ei-riippuvainen heroiinin käyttö.
Osallistumiskriteerit (MMT-osallistujille):
- 18 vuotta täyttäneet
- Heroiiniriippuvuus, mitattuna itse ilmoittamalla heroiinin päivittäisellä käytöllä kolmen kuukauden aikana ennen indeksihoitoa, heroiiniriippuvuuden mittausarvo
- Osallistui MMT-hoitoon Hai Phong Cityssä vuosina 2008-2009
- Suostunut vapaaehtoisesti osallistumaan tähän tutkimukseen tietoisen suostumuksen dokumentaation toimittavan tutkijan arvioiden ja määrittämien mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit (MMT-osallistujille):
- Alle 18-vuotias
- Vaikea kognitiivinen tai henkinen vajaatoiminta
- Ei voida antaa suostumusta tälle tutkimustutkimukselle
- Ei-riippuvainen heroiinin käyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CCT osallistujat
Keskuspohjaisen pakkohoidon (CCT) osallistujat, jotka sijoitettiin pakkohoitokeskuksiin kahdeksi vuodeksi erilaisiin rankaiseviin hoitoihin, kuten koulutus, moraalinen opetus, työvoima.
CCT-keskuksissa tarjotaan hyvin perusterveydenhuoltoa.
|
CCT keskittyy käyttäytymiseen, lähinnä rankaiseviin rangaistustoimenpiteisiin.
|
|
MMT osallistujat
Metadoni-ylläpitohoitoon (MMT) osallistuneet, jotka ovat saaneet MMT-hoitoa.
Hai Phong Cityssä tämän tutkimuksen aikana vapaaehtoista MMT:tä tarjottiin yhteisössä ilmaiseksi ihmisille, joiden arvioitiin olevan riippuvaisia heroiinista.
|
MMT on yhdistelmä farmaseuttista ja käyttäytymiseen liittyvää interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Heroiinin pidättyminen
Aikaikkuna: Edelliset 3 kuukautta ja 30 päivää
|
Vapaa heroiinin käytöstä (itseraportoitu), vahvistettiin virtsan huumeseulonnalla haastattelupäivänä.
|
Edelliset 3 kuukautta ja 30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkkeettömiä päiviä
Aikaikkuna: Edelliset 3 kuukautta ja 30 päivää
|
Päiviä ilman laittomien huumeiden käyttöä (omaraportti)
|
Edelliset 3 kuukautta ja 30 päivää
|
|
Huumeiden käyttöön liittyvä laiton käytös
Aikaikkuna: Edelliset 3 kuukautta ja 30 päivää
|
Huumeiden käyttöön liittyvä laiton käytös
|
Edelliset 3 kuukautta ja 30 päivää
|
|
Huumeiden käyttöön liittyvä veren välityksellä leviävien virusten (BBV) riskikäyttäytyminen
Aikaikkuna: Edelliset 3 kuukautta ja 30 päivää
|
Huumeiden käyttöön liittyvä veren välityksellä leviävien virusten (BBV) riskikäyttäytyminen
|
Edelliset 3 kuukautta ja 30 päivää
|
|
Yliannostustapahtumat
Aikaikkuna: Edelliset 3 kuukautta ja 30 päivää
|
Yliannostustapahtumat
|
Edelliset 3 kuukautta ja 30 päivää
|
|
Kuukausittaiset huumekulut
Aikaikkuna: Edelliset 3 kuukautta ja 30 päivää
|
Kuukausittaiset huumekulut
|
Edelliset 3 kuukautta ja 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alison Ritter, PhD, The University of New South Wales
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HC12259
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .