Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экономическая оценка сравнения CCT с MMT в городе Хайфон, Вьетнам

9 марта 2017 г. обновлено: Alison Ritter, The University of New South Wales

Экономическая оценка, сравнивающая принудительное лечение наркозависимости в центре с поддерживающей терапией метадоном по месту жительства в городе Хайфон, Вьетнам

В исследовании сравнивалась эффективность и рентабельность двух основных подходов к лечению героиновой зависимости: принудительная реабилитация в центре (CCT) и добровольное лечение метадоном на базе сообщества (MMT) в городе Хайфон, Вьетнам. Дизайн представлял собой комбинированную ретроспективную и проспективную нерандомизированную когорту в течение трех лет (с данными в пяти временных точках). Исследование проводилось в период с 2012 по 2015 год, в нем приняли участие 208 участников CCT и 384 участника MMT с героиновой зависимостью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследовании сравнивалась эффективность и рентабельность двух основных подходов к лечению героиновой зависимости: принудительная реабилитация в центре (CCT) и добровольное лечение метадоном на базе сообщества (MMT) в городе Хайфон, Вьетнам. Центры ОДП — это учреждения, в которых люди, употребляющие наркотики, содержатся в течение двух лет. ММТ получила международное признание как эффективное средство лечения героиновой зависимости и была внедрена во Вьетнаме в 2008 году.

Дизайн сочетал ретроспективную и проспективную нерандомизированную когорту в течение трех лет (с данными в пяти временных точках). Исследование проводилось в период с 2012 по 2014 год с участием 208 участников ОДТ (из которых 80% находились под наблюдением) и 384 участников ММТ (из них 78% наблюдались) с героиновой зависимостью. Пять временных точек: исходный уровень, два года после начала лечения, затем три месяца, шесть месяцев и 12 месяцев после первых двух лет. В исследовании были объединены первичные и вторичные данные для оценки эффективности двух методов лечения. Экономический компонент измерял стоимость двух методов лечения для сравнения результатов экономической эффективности.

В исследовании было два основных результата: самоотчет о воздержании от героина (подтвержденный скринингом мочи на наркотики) и количество дней без наркотиков (DFD). О DFD сообщалось в двух разных временных рамках. DFD за предшествующие 30 дней использовались для сравнения эффективности, а DFD за три года использовались для сравнения экономической эффективности. Исследование имеет четыре вторичных результата: незаконное поведение, передозировка, поведение, связанное с риском передачи вируса через кровь (BBV) и ежемесячные расходы на лекарства).

Регрессионные модели со смешанными эффектами использовались для анализа данных об эффективности, а непараметрические методы начальной загрузки использовались для оценки экономической эффективности. Срок проведения анализа экономической эффективности составлял три года.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

522

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Вьетнам
      • Hai Phong, Вьетнам, 10000
        • Study site in Vietnam

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники CCT: участники, которые были помещены в три центра CCT в городе Хайфон на 2 года (2011-2013 гг.) и согласились добровольно участвовать в этом исследовании (с июля 2013 г.: 12-месячное наблюдение сообщества).

Участники MMT: участники, которые участвовали в предыдущем когортном исследовании (два года: 2009–2012 гг.) и согласились добровольно участвовать в этом исследовании (с 2013 г.: добавление 12 месяцев).

Описание

Критерии включения (для участников CCT):

  • 18 лет и старше
  • Героинзависимый
  • Освобожденные участники ОДТ, прошедшие реабилитацию в центрах ОДТ по обязательному треку.
  • Участники, освобожденные от CCT, которые получили письмо о наборе, отправленное персоналом центров CCT, и которые могли предоставить либо письмо о наборе, либо свидетельство о завершении лечения CCT во время первого контакта с исследователем в качестве доказательства того, что они были недавно освобожденными участниками CCT. .
  • Дал добровольное согласие на участие в исследовании, которое оценивается и определяется исследователем, предоставившим документацию об информированном согласии.

Критерии исключения (для участников CCT):

  • Моложе 18 лет
  • Тяжелые когнитивные или психические нарушения
  • Не удалось дать согласие на это исследование
  • Независимое употребление героина.

Критерии включения (для участников MMT):

  • 18 лет и старше
  • Героиновая зависимость, измеренная по самооценке ежедневного употребления героина в течение 3 месяцев до индексного лечения, показатель для измерения героиновой зависимости
  • Участвовал в лечении MMT в городе Хайфон с 2008 по 2009 год.
  • Дал добровольное согласие на участие в этом исследовании, что оценивается и определяется исследователем, предоставившим документацию об информированном согласии.

Критерии исключения (для участников MMT):

  • Моложе 18 лет
  • Тяжелые когнитивные или психические нарушения
  • Не удалось дать согласие на это исследование
  • Независимое употребление героина.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Участники ОДТ
Участники центров принудительного лечения (CCT), которые были помещены в центры принудительного лечения на два года для ряда карательных мер, таких как образование, нравственное воспитание, трудовые работы. Базовые медицинские услуги предоставляются в центрах ОДТ.
Другой: ССТ
ОДТ фокусируется на поведенческом подходе, в основном на карательных мерах наказания.
Участники ММТ
Участники поддерживающей терапии метадоном (MMT), которые получали лечение MMT. В городе Хайфон в период проведения данного исследования добровольная ЗПТ предоставлялась в сообществе бесплатно для людей, которые были признаны зависимыми от героина.
Другой: ММТ
MMT представляет собой комбинацию фармацевтического и поведенческого вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воздержание от героина
Временное ограничение: Предыдущие 3 месяца и 30 дней
Свободен от употребления героина (по самоотчету), что подтверждено скринингом мочи на наркотики в день собеседования.
Предыдущие 3 месяца и 30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дни без наркотиков
Временное ограничение: Предыдущие 3 месяца и 30 дней
Количество дней без употребления каких-либо запрещенных наркотиков (самоотчет)
Предыдущие 3 месяца и 30 дней
Незаконное поведение, связанное с употреблением наркотиков
Временное ограничение: Предыдущие 3 месяца и 30 дней
Незаконное поведение, связанное с употреблением наркотиков
Предыдущие 3 месяца и 30 дней
Рискованное поведение, связанное с употреблением наркотиков и переносимым кровью вирусом (BBV)
Временное ограничение: Предыдущие 3 месяца и 30 дней
Рискованное поведение, связанное с употреблением наркотиков и переносимым кровью вирусом (BBV)
Предыдущие 3 месяца и 30 дней
Случаи передозировки
Временное ограничение: Предыдущие 3 месяца и 30 дней
Случаи передозировки
Предыдущие 3 месяца и 30 дней
Ежемесячные расходы на лекарства
Временное ограничение: Предыдущие 3 месяца и 30 дней
Ежемесячные расходы на лекарства
Предыдущие 3 месяца и 30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of New South Wales

Соавторы

FHI 360
University of Adelaide
Hanoi Medical University
The Atlantic Philanthropies

Следователи

  • Главный следователь: Alison Ritter, PhD, The University of New South Wales

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 января 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 января 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HC12259

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться