Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Økonomisk evaluering, der sammenligner CCT med MMT i Hai Phong City, Vietnam

9. marts 2017 opdateret af: Alison Ritter, The University of New South Wales

Økonomisk evaluering, der sammenligner centerbaseret obligatorisk lægemiddelbehandling med fællesskabsbaseret metadonvedligeholdelsesbehandling i Hai Phong City, Vietnam

Undersøgelsen sammenlignede effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​to dominerende behandlingsmetoder for heroinafhængighed: centerbaseret obligatorisk rehabilitering (CCT) og samfundsbaseret frivillig metadonbehandling (MMT) i Hai Phong City, Vietnam. Designet var en kombineret retrospektiv og prospektiv, ikke-randomiseret kohorte over tre år (med data på fem tidspunkter). Undersøgelsen blev udført mellem 2012 og 2015 og involverede 208 CCT-deltagere og 384 MMT-deltagere med heroinafhængighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen sammenlignede effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​to dominerende behandlingsmetoder for heroinafhængighed: centerbaseret obligatorisk rehabilitering (CCT) og samfundsbaseret frivillig metadonbehandling (MMT) i Hai Phong City, Vietnam. CCT-centre er institutioner, hvor personer, der bruger stoffer, er indespærret i to år. MMT er blevet internationalt anerkendt som en effektiv behandling for heroinafhængighed og blev introduceret i Vietnam i 2008.

Designet blev kombineret retrospektiv og prospektiv, ikke-randomiseret kohorte over tre år (med data på fem tidspunkter). Undersøgelsen blev udført mellem 2012 og 2014 og involverede 208 CCT-deltagere (hvoraf 80 % blev fulgt op) og 384 MMT-deltagere (hvoraf 78 % blev fulgt op) med heroinafhængighed. De fem tidspunkter var: baseline, to år efter behandlingsstart, derefter tre måneder, seks måneder og 12 måneder efter de første to år. Undersøgelsen kombinerede primære data og sekundære data for at vurdere effektiviteten af ​​de to behandlingsmodaliteter. Den økonomiske komponent målte omkostningerne ved de to behandlingsmodaliteter for at sammenligne omkostningseffektivitetsresultater.

Undersøgelsen havde to primære resultater: selvrapporteret heroinabstinens (bekræftet ved urinstofscreening) og selvrapporterede stoffrie dage (DFD'er). DFD'er blev rapporteret i to forskellige tidsrammer. DFD'er i de foregående 30 dage blev brugt til effektivitetssammenligning, og DFD'er over tre år blev brugt til omkostningseffektivitetssammenligningen. Undersøgelsen har fire sekundære resultater: ulovlig adfærd, overdosis, risikoadfærd med blodbåren virus (BBV) og månedlige medicinudgifter).

Blandede effekter regressionsmodeller blev brugt til at analysere effektivitetsdataene, og ikke-parametriske bootstrapping-metoder blev brugt til at estimere omkostningseffektiviteten. Tidsrammen for omkostningseffektivitetsanalysen var tre år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

522

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hai Phong, Vietnam, 10000
        • Study site in Vietnam

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

CCT-deltagere: Deltagere, der var placeret i tre CCT-centre i Hai Phong City i 2 år (2011-2013) og indvilligede i at deltage frivilligt i denne undersøgelse (fra juli 2013: 12 måneders samfundsopfølgning).

MMT-deltagere: Deltagere, der har deltaget i et tidligere kohortestudie (to-år:2009-2012) og indvilliget i at deltage frivilligt i denne undersøgelse (fra 2013: en tilføjelse på 12 måneder)

Beskrivelse

Inklusionskriterier (for CCT-deltagere):

  • 18 år og ældre
  • Heroinafhængig
  • CCT-frigivne deltagere, der blev rehabiliteret i CCT-centrene under det obligatoriske spor.
  • CCT-frigivne deltagere, som modtog rekrutteringsbrevet sendt af CCT-centrenes personale, og som kunne fremvise enten rekrutteringsbrevet eller et certifikat for CCT-behandlingens afslutning på tidspunktet for første kontakt med en forsker som bevis på, at de var nyligt CCT-frigivne deltagere .
  • Samtykkede frivilligt til at deltage i undersøgelsen, som vurderet og bestemt af forskeren, der leverede den informerede samtykkedokumentation.

Eksklusionskriterier (for CCT-deltagere):

  • yngre end 18 år
  • Alvorlig kognitiv eller mental svækkelse
  • Kan ikke give samtykke til denne forskningsundersøgelse
  • Ikke-afhængig brug af heroin.

Inklusionskriterier (for MMT-deltagere):

  • 18 år og ældre
  • Heroinafhængighed, målt ved selvrapporteret daglig brug af heroin i 3 måneder før indeksbehandling, en proxy til at måle heroinafhængighed
  • Deltog i MMT-behandling i Hai Phong City fra 2008-2009
  • Samtykkede frivilligt til at deltage i denne forskning, som vurderet og bestemt af forskeren, der leverede den informerede samtykkedokumentation.

Eksklusionskriterier (for MMT-deltagere):

  • yngre end 18 år
  • Alvorlig kognitiv eller mental svækkelse
  • Kan ikke give samtykke til denne forskningsundersøgelse
  • Ikke-afhængig brug af heroin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CCT deltagere
Centerbaserede tvangsbehandlingsdeltagere (CCT), som blev anbragt på tvangsbehandlingscentre i to år for en række straffebehandlinger såsom uddannelse, moralsk undervisning, arbejdsarbejde. Meget basal sundhedspleje ydes i CCT-centrene.
CCT fokuserer på adfærdsmæssig tilgang, hovedsageligt straffestraffe.
MMT deltagere
Deltagere i metadonvedligeholdelsesbehandling (MMT), som har modtaget MMT-behandling. I Hai Phong City blev der i løbet af denne undersøgelse givet frivillig MMT i samfundet gratis for personer, der blev vurderet som afhængige af heroin.
MMT er en kombination af farmaceutisk og adfærdsmæssig intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Heroin afholdenhed
Tidsramme: Forud for 3 måneder og 30 dage
Fri for heroinbrug (selvrapporteret), bekræftet ved urinstofscreening på interviewdagen.
Forud for 3 måneder og 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stoffri dage
Tidsramme: Forud for 3 måneder og 30 dage
Dage uden brug af ulovlige stoffer (selvrapportering)
Forud for 3 måneder og 30 dage
Narkotikarelateret ulovlig adfærd
Tidsramme: Forud for 3 måneder og 30 dage
Narkotikarelateret ulovlig adfærd
Forud for 3 måneder og 30 dage
Narkotikabrugsrelateret blodbåren virus (BBV) risikoadfærd
Tidsramme: Forud for 3 måneder og 30 dage
Narkotikabrugsrelateret blodbåren virus (BBV) risikoadfærd
Forud for 3 måneder og 30 dage
Hændelser med overdosis
Tidsramme: Forud for 3 måneder og 30 dage
Hændelser med overdosis
Forud for 3 måneder og 30 dage
Månedligt medicinforbrug
Tidsramme: Forud for 3 måneder og 30 dage
Månedligt medicinforbrug
Forud for 3 måneder og 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alison Ritter, PhD, The University of New South Wales

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. januar 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. januar 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2017

Først opslået (FAKTISKE)

6. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner