Wirtschaftliche Bewertung im Vergleich von CCT mit MMT in der Stadt Hai Phong, Vietnam
Wirtschaftliche Bewertung zum Vergleich der zentrumsbasierten obligatorischen Drogenbehandlung mit der gemeinschaftsbasierten Methadon-Erhaltungsbehandlung in der Stadt Hai Phong, Vietnam
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie verglich die Wirksamkeit und Kosteneffizienz von zwei vorherrschenden Ansätzen zur Behandlung der Heroinabhängigkeit: zentrumsbasierte obligatorische Rehabilitation (CCT) und gemeindebasierte freiwillige Methadonbehandlung (MMT) in der Stadt Hai Phong, Vietnam. CCT-Zentren sind Einrichtungen, in denen Menschen, die Drogen konsumieren, für zwei Jahre eingesperrt werden. MMT ist international als wirksame Behandlung der Heroinabhängigkeit anerkannt und wurde 2008 in Vietnam eingeführt.
Das Design war eine kombinierte retrospektive und prospektive, nicht randomisierte Kohorte über drei Jahre (mit Daten zu fünf Zeitpunkten). Die Studie wurde zwischen 2012 und 2014 durchgeführt und umfasste 208 CCT-Teilnehmer (von denen 80 % nachbeobachtet wurden) und 384 MMT-Teilnehmer (von denen 78 % nachbeobachtet wurden) mit Heroinabhängigkeit. Die fünf Zeitpunkte waren: Baseline, zwei Jahre nach Behandlungsbeginn, dann drei Monate, sechs Monate und 12 Monate nach den ersten zwei Jahren. Die Studie kombinierte Primärdaten und Sekundärdaten, um die Wirksamkeit der beiden Behandlungsmodalitäten zu bewerten. Die ökonomische Komponente maß die Kosten der beiden Behandlungsmodalitäten, um die Kosten-Nutzen-Ergebnisse zu vergleichen.
Die Studie hatte zwei Hauptergebnisse: selbstberichtete Heroinabstinenz (bestätigt durch Urin-Drogenscreening) und selbstberichtete drogenfreie Tage (DFDs). DFDs wurden in zwei verschiedenen Zeiträumen gemeldet. Die DFDs der vorangegangenen 30 Tage wurden für den Wirksamkeitsvergleich verwendet und die DFDs über drei Jahre wurden für den Kosten-Nutzen-Vergleich verwendet. Die Studie hat vier sekundäre Ergebnisse: illegales Verhalten, Überdosierung, Risikoverhalten durch blutübertragbare Viren (BBV) und monatliche Ausgaben für Medikamente).
Zur Analyse der Wirksamkeitsdaten wurden Regressionsmodelle mit gemischten Effekten verwendet, und zur Schätzung der Kostenwirksamkeit wurden nichtparametrische Bootstrapping-Methoden verwendet. Der Zeitrahmen für die Kosten-Nutzen-Analyse betrug drei Jahre.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hai Phong, Vietnam, 10000
- Study site in Vietnam
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
CCT-Teilnehmer: Teilnehmer, die für 2 Jahre (2011-2013) in drei CCT-Zentren in Hai Phong City untergebracht waren und sich bereit erklärten, freiwillig an dieser Studie teilzunehmen (ab Juli 2013: 12 Monate Community Follow-up).
MMT-Teilnehmer: Teilnehmer, die an einer früheren Kohortenstudie (zwei Jahre: 2009-2012) teilgenommen und sich freiwillig zur Teilnahme an dieser Studie bereit erklärt haben (ab 2013: Verlängerung um 12 Monate)
Beschreibung
Einschlusskriterien (für CCT-Teilnehmer):
- 18 Jahre und älter
- Heroin abhängig
- CCT-freigelassene Teilnehmer, die in den CCT-Zentren im Rahmen der obligatorischen Strecke rehabilitiert wurden.
- CCT-freigelassene Teilnehmer, die das von den Mitarbeitern der CCT-Zentren versandte Rekrutierungsschreiben erhalten haben und entweder das Rekrutierungsschreiben oder eine Bescheinigung über den Abschluss der CCT-Behandlung zum Zeitpunkt des ersten Kontakts mit einem Forscher als Nachweis dafür vorlegen konnten, dass sie neu vom CCT entlassene Teilnehmer waren .
- Freiwillig der Teilnahme an der Studie zugestimmt, wie vom Forscher bewertet und festgelegt, der die Dokumentation der Einverständniserklärung vorlegt.
Ausschlusskriterien (für CCT-Teilnehmer):
- Jünger als 18 Jahre
- Schwere kognitive oder geistige Beeinträchtigung
- Zustimmung zu dieser Forschungsstudie kann nicht erteilt werden
- Nicht abhängiger Konsum von Heroin.
Einschlusskriterien (für MMT-Teilnehmer):
- 18 Jahre und älter
- Heroinabhängigkeit, gemessen anhand des selbstberichteten täglichen Heroinkonsums in den 3 Monaten vor der Indexbehandlung, ein Proxy zur Messung der Heroinabhängigkeit
- Nahm von 2008-2009 an einer MMT-Behandlung in der Stadt Hai Phong teil
- Freiwillig der Teilnahme an dieser Forschung zugestimmt, wie vom Forscher bewertet und festgelegt, der die Dokumentation der Einverständniserklärung vorlegt.
Ausschlusskriterien (für MMT-Teilnehmer):
- Jünger als 18 Jahre
- Schwere kognitive oder geistige Beeinträchtigung
- Zustimmung zu dieser Forschungsstudie kann nicht erteilt werden
- Nicht abhängiger Konsum von Heroin.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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CCT-Teilnehmer
Teilnehmer der zentrumsbasierten Zwangsbehandlung (CCT), die zwei Jahre lang in Zwangsbehandlungszentren untergebracht wurden, um eine Reihe von Strafbehandlungen wie Bildung, Moralunterricht, Arbeitsarbeit zu erhalten.
In den CCT-Zentren wird eine sehr grundlegende Gesundheitsversorgung angeboten.
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CCT konzentriert sich auf den Verhaltensansatz, hauptsächlich strafende Bestrafungsmaßnahmen.
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MMT-Teilnehmer
Teilnehmer einer Methadon-Erhaltungsbehandlung (MMT), die eine MMT-Behandlung erhalten haben.
In der Stadt Hai Phong wurde während des Zeitraums dieser Studie freiwilliges MMT in der Gemeinde kostenlos für Menschen angeboten, die als heroinabhängig eingestuft wurden.
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MMT ist eine Kombination aus pharmazeutischer und verhaltenstherapeutischer Intervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Heroinabstinenz
Zeitfenster: Vor 3 Monaten und 30 Tagen
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Frei von Heroinkonsum (selbst angegeben), bestätigt durch Urin-Drogenscreening am Interviewtag.
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Vor 3 Monaten und 30 Tagen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Drogenfreie Tage
Zeitfenster: Vor 3 Monaten und 30 Tagen
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Tage ohne Konsum illegaler Drogen (Selbstauskunft)
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Vor 3 Monaten und 30 Tagen
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Illegale Verhaltensweisen im Zusammenhang mit Drogenkonsum
Zeitfenster: Vor 3 Monaten und 30 Tagen
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Illegale Verhaltensweisen im Zusammenhang mit Drogenkonsum
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Vor 3 Monaten und 30 Tagen
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Risikoverhalten im Zusammenhang mit dem blutübertragenen Virus (BBV) im Zusammenhang mit dem Drogenkonsum
Zeitfenster: Vor 3 Monaten und 30 Tagen
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Risikoverhalten im Zusammenhang mit dem blutübertragenen Virus (BBV) im Zusammenhang mit dem Drogenkonsum
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Vor 3 Monaten und 30 Tagen
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Überdosierungsvorfälle
Zeitfenster: Vor 3 Monaten und 30 Tagen
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Überdosierungsvorfälle
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Vor 3 Monaten und 30 Tagen
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Monatliche Medikamentenausgaben
Zeitfenster: Vor 3 Monaten und 30 Tagen
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Monatliche Medikamentenausgaben
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Vor 3 Monaten und 30 Tagen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Alison Ritter, PhD, The University of New South Wales
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HC12259
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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