Economische evaluatie waarbij CCT wordt vergeleken met MMT in Hai Phong City, Vietnam
Economische evaluatie Vergelijking van in het centrum gebaseerde verplichte drugsbehandeling met in de gemeenschap gebaseerde methadononderhoudsbehandeling in Hai Phong City, Vietnam
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De studie vergeleek de effectiviteit en kosteneffectiviteit van twee dominante benaderingen voor de behandeling van heroïneverslaving: gedwongen rehabilitatie in het centrum (CCT) en op de gemeenschap gebaseerde vrijwillige methadonbehandeling (MMT) in Hai Phong City, Vietnam. CCT-centra zijn instellingen waar mensen die drugs gebruiken twee jaar worden opgesloten. MMT is internationaal erkend als een effectieve behandeling voor heroïneverslaving en werd in 2008 in Vietnam geïntroduceerd.
Het ontwerp was gecombineerd retrospectief en prospectief, niet-gerandomiseerd cohort gedurende drie jaar (met gegevens op vijf tijdstippen). De studie werd uitgevoerd tussen 2012 en 2014, waarbij 208 CCT-deelnemers betrokken waren (waarvan 80% werd opgevolgd) en 384 MMT-deelnemers (waarvan 78% werd opgevolgd) met heroïneverslaving. De vijf tijdstippen waren: basislijn, twee jaar na aanvang van de behandeling, daarna drie maanden, zes maanden en 12 maanden na de eerste twee jaar. De studie combineerde primaire gegevens en secundaire gegevens om de effectiviteit van de twee behandelingsmodaliteiten te beoordelen. De economische component mat de kosten van de twee behandelingsmodaliteiten om de kosteneffectiviteitsuitkomsten te vergelijken.
De studie had twee primaire uitkomsten: zelfgerapporteerde onthouding van heroïne (bevestigd door urinedrugscreening) en zelfgerapporteerde drugsvrije dagen (DFD's). DFD's werden gemeld in twee verschillende tijdframes. DFD's van de voorgaande 30 dagen werden gebruikt voor vergelijking van de effectiviteit en DFD's van drie jaar werden gebruikt voor de kosten-effectiviteitsvergelijking. De studie heeft vier secundaire uitkomsten: illegaal gedrag, overdosis, door bloed overgedragen virus (BBV) risicogedrag en maandelijkse drugsuitgaven).
Regressiemodellen met gemengde effecten werden gebruikt om de effectiviteitsgegevens te analyseren en niet-parametrische bootstrapmethoden werden gebruikt om de kosteneffectiviteit te schatten. Het tijdsbestek voor de kosteneffectiviteitsanalyse was drie jaar.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hai Phong, Vietnam, 10000
- Study site in Vietnam
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
CCT-deelnemers: deelnemers die gedurende 2 jaar (2011-2013) in drie CCT-centra in Hai Phong City waren geplaatst en ermee instemden vrijwillig deel te nemen aan deze studie (vanaf juli 2013: 12 maanden follow-up in de gemeenschap).
MMT-deelnemers: deelnemers die hebben deelgenomen aan een eerdere cohortstudie (twee jaar: 2009-2012) en ermee hebben ingestemd om vrijwillig deel te nemen aan deze studie (vanaf 2013: een toevoeging van 12 maanden)
Beschrijving
Opnamecriteria (voor CCT-deelnemers):
- 18 jaar en ouder
- Heroïne afhankelijk
- CCT-vrijgelaten deelnemers die werden gerehabiliteerd in de CCT-centra onder het verplichte traject.
- CCT-vrijgegeven deelnemers die de wervingsbrief hebben ontvangen die is verzonden door het personeel van de CCT-centra en die de wervingsbrief of een certificaat van voltooiing van de CCT-behandeling konden overleggen op het moment van het eerste contact met een onderzoeker als bewijs dat ze pas door de CCT vrijgegeven deelnemers waren .
- Vrijwillig toestemming gegeven voor deelname aan het onderzoek, zoals beoordeeld en bepaald door de onderzoeker die de documentatie voor geïnformeerde toestemming heeft verstrekt.
Uitsluitingscriteria (voor CCT-deelnemers):
- Jonger dan 18 jaar
- Ernstige cognitieve of mentale stoornis
- Kan geen toestemming geven voor dit onderzoek
- Niet-afhankelijk gebruik van heroïne.
Inclusiecriteria (voor MMT-deelnemers):
- 18 jaar en ouder
- Heroïneafhankelijkheid, gemeten aan de hand van zelfgerapporteerd dagelijks gebruik van heroïne gedurende 3 maanden voorafgaand aan indexbehandeling, een proxy om heroïneafhankelijkheid te meten
- Deelgenomen aan MMT-behandeling in Hai Phong City van 2008-2009
- Vrijwillig toestemming gegeven voor deelname aan dit onderzoek, zoals beoordeeld en bepaald door de onderzoeker die de documentatie voor geïnformeerde toestemming heeft verstrekt.
Uitsluitingscriteria (voor MMT-deelnemers):
- Jonger dan 18 jaar
- Ernstige cognitieve of mentale stoornis
- Kan geen toestemming geven voor dit onderzoek
- Niet-afhankelijk gebruik van heroïne.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
CCT-deelnemers
Op het centrum gebaseerde verplichte behandeling (CCT) deelnemers die gedurende twee jaar in verplichte behandelingscentra werden geplaatst voor een reeks strafbehandelingen, zoals onderwijs, morele leer, arbeidsarbeid.
In de CCT-centra wordt zeer basale gezondheidszorg verleend.
|
CCT richt zich op gedragsbenadering, voornamelijk strafmaatregelen.
|
|
MMT-deelnemers
Methadon-onderhoudsbehandeling (MMT) deelnemers die een MMT-behandeling hebben ondergaan.
In de stad Hai Phong werd gedurende de periode van dit onderzoek vrijwillige MMT in de gemeenschap gratis verstrekt aan mensen van wie werd vastgesteld dat ze afhankelijk waren van heroïne.
|
MMT is een combinatie van farmaceutische en gedragsinterventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Heroïne onthouding
Tijdsspanne: Voorafgaand aan 3 maanden en 30 dagen
|
Vrij van heroïnegebruik (zelfgerapporteerd), bevestigd door urineonderzoek op de dag van het interview.
|
Voorafgaand aan 3 maanden en 30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Drugsvrije dagen
Tijdsspanne: Voorafgaand aan 3 maanden en 30 dagen
|
Dagen zonder gebruik van illegale drugs (zelfrapportage)
|
Voorafgaand aan 3 maanden en 30 dagen
|
|
Drugsgerelateerd illegaal gedrag
Tijdsspanne: Voorafgaand aan 3 maanden en 30 dagen
|
Drugsgerelateerd illegaal gedrag
|
Voorafgaand aan 3 maanden en 30 dagen
|
|
Drugsgebruik gerelateerd door bloed overgedragen virus (BBV) risicogedrag
Tijdsspanne: Voorafgaand aan 3 maanden en 30 dagen
|
Drugsgebruik gerelateerd door bloed overgedragen virus (BBV) risicogedrag
|
Voorafgaand aan 3 maanden en 30 dagen
|
|
Overdosis incidenten
Tijdsspanne: Voorafgaand aan 3 maanden en 30 dagen
|
Overdosis incidenten
|
Voorafgaand aan 3 maanden en 30 dagen
|
|
Maandelijkse medicijnuitgaven
Tijdsspanne: Voorafgaand aan 3 maanden en 30 dagen
|
Maandelijkse medicijnuitgaven
|
Voorafgaand aan 3 maanden en 30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alison Ritter, PhD, The University of New South Wales
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HC12259
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .