Avaliação econômica comparando CCT com MMT na cidade de Hai Phong, Vietnã
Avaliação econômica comparando o tratamento medicamentoso obrigatório baseado em centro com o tratamento de manutenção com metadona baseado na comunidade na cidade de Hai Phong, Vietnã
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O estudo comparou a eficácia e a relação custo-eficácia de duas abordagens dominantes de tratamento da dependência de heroína: reabilitação compulsória (CCT) baseada em centro e tratamento voluntário com metadona (MMT) baseado na comunidade na cidade de Hai Phong, Vietnã. Os centros CCT são instituições em que as pessoas que usam drogas são confinadas por dois anos. O MMT foi reconhecido internacionalmente como um tratamento eficaz para a dependência de heroína e foi introduzido no Vietnã em 2008.
O desenho foi uma coorte retrospectiva e prospectiva combinada não randomizada ao longo de três anos (com dados em cinco momentos). O estudo foi realizado entre 2012 e 2014, envolvendo 208 participantes do CCT (dos quais 80% foram acompanhados) e 384 participantes do MMT (dos quais 78% foram acompanhados) com dependência de heroína. Os cinco momentos foram: linha de base, dois anos após o início do tratamento, três meses, seis meses e 12 meses após os dois anos iniciais. O estudo combinou dados primários e dados secundários para avaliar a eficácia das duas modalidades de tratamento. O componente econômico mediu os custos das duas modalidades de tratamento para comparar os resultados de custo-efetividade.
O estudo teve dois resultados primários: auto-relato de abstinência de heroína (confirmada por triagem de drogas na urina) e auto-relato de dias livres de drogas (DFDs). DFDs foi relatado em dois prazos diferentes. DFDs nos últimos 30 dias foram usados para comparação de eficácia e DFDs ao longo de três anos foram usados para comparação de custo-efetividade. O estudo tem quatro resultados secundários: comportamentos ilegais, overdose, comportamentos de risco de vírus transmitidos pelo sangue (BBV) e gastos mensais com drogas).
Modelos de regressão de efeitos mistos foram usados para analisar os dados de efetividade e métodos de bootstrap não paramétricos foram usados para estimar custo-efetividade. O prazo para a análise de custo-eficácia foi de três anos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hai Phong, Vietnã, 10000
- Study site in Vietnam
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Participantes do CCT: Participantes que foram colocados em três centros de CCT na cidade de Hai Phong por 2 anos (2011-2013) e concordaram em participar voluntariamente deste estudo (a partir de julho de 2013: 12 meses de acompanhamento comunitário).
Participantes do MMT: Participantes que participaram de um estudo de coorte anterior (dois anos: 2009-2012) e concordaram em participar voluntariamente deste estudo (a partir de 2013: um acréscimo de 12 meses)
Descrição
Critérios de inclusão (para participantes do CCT):
- 18 anos de idade e mais velhos
- dependente de heroína
- Participantes liberados pelo CCT que foram reabilitados nos centros CCT sob a trilha obrigatória.
- Participantes liberados do CCT que receberam a carta de recrutamento enviada pela equipe dos centros de CCT e que poderiam fornecer a carta de recrutamento ou um certificado de conclusão do tratamento CCT no momento do primeiro contato com um pesquisador como prova de que eram participantes recém-liberados do CCT .
- Consentiu voluntariamente em participar do estudo, conforme avaliado e determinado pelo pesquisador que forneceu a documentação de consentimento informado.
Critérios de exclusão (para participantes do CCT):
- Menor de 18 anos
- Comprometimento cognitivo ou mental grave
- Não é possível conceder consentimento para este estudo de pesquisa
- Uso não dependente de heroína.
Critérios de inclusão (para participantes do MMT):
- 18 anos de idade e mais velhos
- Dependência de heroína, medida pelo uso diário autorreferido de heroína durante 3 meses antes do tratamento índice, um proxy para medir a dependência de heroína
- Participou do tratamento MMT na cidade de Hai Phong de 2008-2009
- Consentiu voluntariamente em participar desta pesquisa, conforme avaliado e determinado pelo pesquisador que forneceu a documentação de consentimento informado.
Critérios de exclusão (para participantes do MMT):
- Menor de 18 anos
- Comprometimento cognitivo ou mental grave
- Não é possível conceder consentimento para este estudo de pesquisa
- Uso não dependente de heroína.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Participantes do CCT
Participantes de tratamento compulsório baseado em centro (CCT) que foram colocados em centros de tratamento compulsório por dois anos para uma série de tratamento punitivo, como educação, ensino moral, trabalho de parto.
Cuidados de saúde muito básicos são fornecidos nos centros CCT.
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O CCT foca na abordagem comportamental, principalmente medidas punitivas punitivas.
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Participantes do MMT
Participantes do tratamento de manutenção com metadona (MMT) que receberam tratamento com MMT.
Na cidade de Hai Phong, durante o período deste estudo, o MMT voluntário foi fornecido gratuitamente na comunidade para pessoas que foram avaliadas como dependentes de heroína.
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MMT é uma combinação de intervenção farmacêutica e comportamental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Abstinência de heroína
Prazo: 3 meses e 30 dias anteriores
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Livre do uso de heroína (auto-relatado), confirmado por triagem de drogas na urina no dia da entrevista.
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3 meses e 30 dias anteriores
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dias sem drogas
Prazo: 3 meses e 30 dias anteriores
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Dias sem uso de qualquer droga ilícita (autorrelato)
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3 meses e 30 dias anteriores
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Comportamentos ilegais relacionados ao uso de drogas
Prazo: 3 meses e 30 dias anteriores
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Comportamentos ilegais relacionados ao uso de drogas
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3 meses e 30 dias anteriores
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Comportamentos de risco de vírus transmitidos pelo sangue (BBV) relacionados ao uso de drogas
Prazo: 3 meses e 30 dias anteriores
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Comportamentos de risco de vírus transmitidos pelo sangue (BBV) relacionados ao uso de drogas
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3 meses e 30 dias anteriores
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Incidentes de overdose
Prazo: 3 meses e 30 dias anteriores
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Incidentes de overdose
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3 meses e 30 dias anteriores
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Gastos mensais com medicamentos
Prazo: 3 meses e 30 dias anteriores
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Gastos mensais com medicamentos
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3 meses e 30 dias anteriores
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alison Ritter, PhD, The University of New South Wales
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HC12259
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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