Evaluación económica que compara la TMC con la TMM en la ciudad de Hai Phong, Vietnam
Evaluación económica que compara el tratamiento de drogas obligatorio en un centro con el tratamiento de mantenimiento con metadona en la comunidad en la ciudad de Hai Phong, Vietnam
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El estudio comparó la eficacia y la rentabilidad de dos enfoques dominantes de tratamiento de la dependencia de la heroína: la rehabilitación obligatoria basada en el centro (CCT) y el tratamiento voluntario con metadona (MMT) basado en la comunidad en la ciudad de Hai Phong, Vietnam. Los centros de TMC son instituciones en las que las personas que consumen drogas son recluidas durante dos años. MMT ha sido reconocido internacionalmente como un tratamiento eficaz para la dependencia de la heroína y se introdujo en Vietnam en 2008.
El diseño fue una cohorte retrospectiva y prospectiva combinada no aleatoria durante tres años (con datos en cinco puntos temporales). El estudio se llevó a cabo entre 2012 y 2014 e involucró a 208 participantes de CCT (de los cuales el 80 % fueron seguidos) y 384 participantes de TMM (de los cuales el 78 % fueron seguidos) con dependencia de heroína. Los cinco puntos temporales fueron: línea base, dos años después del comienzo del tratamiento, luego tres meses, seis meses y 12 meses después de los dos años iniciales. El estudio combinó datos primarios y secundarios para evaluar la efectividad de las dos modalidades de tratamiento. El componente económico midió los costos de las dos modalidades de tratamiento para comparar los resultados de costo-efectividad.
El estudio tuvo dos resultados primarios: abstinencia de heroína autoinformada (confirmada por detección de drogas en la orina) y días sin drogas (DFD) autoinformados. Los DFD se informaron en dos marcos de tiempo diferentes. Se utilizaron los DFD de los 30 días anteriores para la comparación de la eficacia y los DFD de tres años para la comparación de la rentabilidad. El estudio tiene cuatro resultados secundarios: comportamientos ilegales, sobredosis, comportamientos de riesgo de virus transmitidos por la sangre (BBV) y gasto mensual en medicamentos).
Se utilizaron modelos de regresión de efectos mixtos para analizar los datos de efectividad y se usaron métodos de arranque no paramétrico para estimar la rentabilidad. El plazo para el análisis de la rentabilidad fue de tres años.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hai Phong, Vietnam, 10000
- Study site in Vietnam
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Participantes de CCT: participantes que fueron colocados en tres centros de CCT en la ciudad de Hai Phong durante 2 años (2011-2013) y aceptaron participar voluntariamente en este estudio (desde julio de 2013: 12 meses de seguimiento comunitario).
Participantes de MMT: Participantes que han participado en un estudio de cohorte anterior (dos años: 2009-2012) y aceptaron participar voluntariamente en este estudio (desde 2013: una adición de 12 meses)
Descripción
Criterios de inclusión (para participantes de CCT):
- 18 años de edad y mayores
- Dependiente de la heroína
- Participantes liberados de CCT que fueron rehabilitados en los centros de CCT bajo la vía obligatoria.
- Participantes liberados de CCT que recibieron la carta de reclutamiento enviada por el personal de los centros de CCT y que pudieron proporcionar la carta de reclutamiento o un certificado de finalización del tratamiento de CCT en el momento del primer contacto con un investigador como prueba de que eran participantes recién liberados de CCT .
- Consintió voluntariamente a participar en el estudio, según lo evaluado y determinado por el investigador que proporcionó la documentación de consentimiento informado.
Criterios de exclusión (para participantes de CCT):
- Menores de 18 años
- Deterioro cognitivo o mental grave
- No se puede otorgar el consentimiento para este estudio de investigación
- Consumo no dependiente de heroína.
Criterios de inclusión (para participantes de MMT):
- 18 años de edad y mayores
- Dependencia de heroína, medida por el uso diario de heroína autoinformado durante los 3 meses anteriores al tratamiento índice, un indicador indirecto para medir la dependencia de heroína
- Participó en el tratamiento de TMM en la ciudad de Hai Phong entre 2008 y 2009
- Consintió voluntariamente a participar en esta investigación, según lo evaluado y determinado por el investigador que proporcionó la documentación de consentimiento informado.
Criterios de exclusión (para participantes de MMT):
- Menores de 18 años
- Deterioro cognitivo o mental grave
- No se puede otorgar el consentimiento para este estudio de investigación
- Consumo no dependiente de heroína.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Participantes de TMC
Participantes del tratamiento obligatorio basado en el centro (CCT) que fueron colocados en centros de tratamiento obligatorio durante dos años para una variedad de tratamientos punitivos como educación, enseñanza moral, trabajo laboral.
En los centros de CCT se brinda atención médica muy básica.
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CCT se centra en el enfoque conductual, principalmente medidas de castigo punitivas.
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Participantes de TMM
Participantes en tratamiento de mantenimiento con metadona (MMT) que han estado recibiendo tratamiento con MMT.
En la ciudad de Hai Phong, durante el período de este estudio, se proporcionó MMT voluntario en la comunidad de forma gratuita para las personas que fueron evaluadas como dependientes de la heroína.
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MMT es una combinación de intervención farmacéutica y conductual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Abstinencia de heroína
Periodo de tiempo: 3 meses y 30 días anteriores
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Libre de consumo de heroína (autoinformado), confirmado por examen de detección de drogas en orina el día de la entrevista.
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3 meses y 30 días anteriores
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Días sin drogas
Periodo de tiempo: 3 meses y 30 días anteriores
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Días sin consumo de ninguna droga ilícita (autoinforme)
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3 meses y 30 días anteriores
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Conductas ilegales relacionadas con el consumo de drogas
Periodo de tiempo: 3 meses y 30 días anteriores
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Conductas ilegales relacionadas con el consumo de drogas
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3 meses y 30 días anteriores
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Comportamientos de riesgo relacionados con el uso de drogas relacionados con el virus transmitido por la sangre (BBV)
Periodo de tiempo: 3 meses y 30 días anteriores
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Comportamientos de riesgo relacionados con el uso de drogas relacionados con el virus transmitido por la sangre (BBV)
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3 meses y 30 días anteriores
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Incidentes de sobredosis
Periodo de tiempo: 3 meses y 30 días anteriores
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Incidentes de sobredosis
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3 meses y 30 días anteriores
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Gasto mensual en medicamentos
Periodo de tiempo: 3 meses y 30 días anteriores
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Gasto mensual en medicamentos
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3 meses y 30 días anteriores
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alison Ritter, PhD, The University of New South Wales
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HC12259
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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