リッジオーグメンテーションにおけるフラップの前進テクニック
2021年7月26日 更新者：Rasha Attia、Cairo University
チタンメッシュを使用したガイド付き骨再生を受けている部分的に無歯の患者におけるフラップの前進のための冠状に進行した舌片と骨膜の解放切開の臨床的およびX線写真の比較：RCT。
硬組織および／または軟組織の隆線欠損の問題を解決して歯科インプラントの配置を可能にするために、さまざまな増強技術が提案されてきました。
ガイド付き骨再生 GBR 手術は、限局性隆線増強のための許容できる信頼できる外科手術と考えられています。
GBR に使用される膜の露出は、この手順の主な欠点と見なされます。
このような合併症を避けるために、骨膜解放切開、ダブルフラップ切開、冠状に前進した舌側フラップなど、さまざまなフラップ前進技術が提案されています。
この研究では、クラス 1 隆線欠損の治療における、骨膜解放切開によって提供されるフラップの前進と、冠状に進行した舌側フラップとを比較しています。
調査の概要
詳細な説明
二群 RCT は次のように実施されます。
グループ A (介入):
全層歯槽頂切開が無歯顎隆線上で行われ、続いて頬側で 1 つの全層垂直切開が行われます。 頬側では、深さ 1 ～ 3 mm の水平切開で頬側の粘膜骨膜フラップを持ち上げます。 舌側では、全層の粘膜骨膜フラップが顎舌骨線に到達するまで持ち上げられます。 顎舌骨筋の筋外膜に続く結合組織の帯は、通常、第一大臼歯領域に位置し、近遠心方向に幅 1 ～ 2 cm です。 このバンドは、舌側フラップの頂点から約 5 mm の内側部分に挿入されます。 鈍器を結合バンドの下に挿入し、冠状方向に軽く引っ張ってこの筋肉の挿入を取り外し、舌骨舌骨筋から舌弁を解放します。 次に、Xenograft と Ti-mesh を使用して欠損部位を補強し、フラップを結節縫合で縫合します。
グループ B (コントロール):
全層歯槽頂切開が無歯顎隆線上で行われ、続いて頬側で 1 つの全層垂直切開が行われ、全層フラップが持ち上げられます。 Xenograft および Ti-mesh を使用して欠損部位を増強し、次に骨膜および粘膜下組織に 1 ～ 3 mm の増分切開を使用して、粘膜骨膜弁を前進させます。 次に、フラップを結節縫合で縫合します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo Governorate
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Cairo、Cairo Governorate、エジプト、11563
- Rasha Attia
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 下顎後部領域の部分無歯顎患者。
- 健康な全身状態の患者。
- リッジ幅が不十分 (< 5mm)。
- 適切な軟部組織のバイオタイプ (≥ 2mm) を備えた、インプラント補綴部品を配置するための適切なアーチ間スペースの存在。
- 活動的な歯周病や口腔感染症の臨床的証拠はありません。
除外基準:
- -研究の結果を妨げる可能性のある全身状態の患者。
- 関心領域に関連する局所的な病理学的欠陥のある患者。
- 口腔衛生状態が悪く、やる気がなく、協力的でない患者。
- インプラントの寿命を危険にさらし、研究結果に影響を与える可能性のある喫煙、アルコール依存症、機能不全の習慣などの習慣を持つ患者。
- 骨代謝に影響を与える骨関連疾患または投薬歴。 ビスフォスフォネート治療。
- 頭頸部領域における放射線療法の既往。
- 現在の抗腫瘍化学療法。
- 妊娠。
- 口腔の炎症性および自己免疫疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：冠状に進行した舌弁
全層歯槽頂切開が無歯顎隆線上で行われ、続いて頬側で 1 つの全層垂直切開が行われます。
頬側では、深さ 1 ～ 3 mm の水平切開で頬側の粘膜骨膜フラップを持ち上げます。
舌側では、全層の粘膜骨膜フラップが顎舌骨線に到達するまで持ち上げられます。
舌骨舌骨筋の帯を舌骨頂から約 5 mm の舌側皮弁の内側に先端方向に挿入します。
鈍器をその結合バンドの下に挿入し、冠状方向に穏やかに引っ張って、この筋肉の挿入を取り外し、舌骨舌骨から舌弁を解放します。
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全層歯槽頂切開が無歯顎隆線上で行われ、続いて頬側で 1 つの全層垂直切開が行われます。
頬側では、深さ 1 ～ 3 mm の水平切開で頬側の粘膜骨膜フラップを持ち上げます。
舌側では、全層の粘膜骨膜フラップが顎舌骨線に到達するまで持ち上げられます。
舌骨舌骨筋の帯を舌骨頂から約 5 mm の舌側皮弁の内側に先端方向に挿入します。
鈍器をその結合バンドの下に挿入し、冠状方向に穏やかに引っ張って、この筋肉の挿入を取り外し、舌骨舌骨から舌弁を解放します。
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アクティブコンパレータ：骨膜解放切開法
全層歯槽頂切開が無歯顎隆線上で行われ、続いて頬側で 1 つの全層垂直切開が行われ、全層フラップが持ち上げられます。
Xenograft および Ti-mesh を使用して欠損部位を増強し、次に骨膜および粘膜下組織に 1 ～ 3 mm の増分切開を使用して、粘膜骨膜弁を前進させます。
次に、フラップを結節縫合で縫合します。
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全層歯槽頂切開が無歯顎隆線上で行われ、続いて頬側で 1 つの全層垂直切開が行われ、全層フラップが持ち上げられます。
Xenograft および Ti-mesh を使用して欠損部位を増強し、次に骨膜および粘膜下組織に 1 ～ 3 mm の増分切開を使用して、粘膜骨膜弁を前進させます。
次に、フラップを結節縫合で縫合します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フラップの前進
時間枠：骨膜解放切開または舌側フラップの前進によるフラップ解放後の術中
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ミリ単位の歯周プローブを使用。
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骨膜解放切開または舌側フラップの前進によるフラップ解放後の術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨幅の増加
時間枠：9ヶ月
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Cone Bean を使用したミリメートル単位のコンピューター断層撮影。
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9ヶ月
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術後膜露出
時間枠：9ヶ月
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ミリ単位の歯周プローブを使用。
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9ヶ月
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術後の痛み
時間枠：2週間
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VASスケール
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2週間
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術後の腫れ
時間枠：2週間
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VASスケール
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Manal M. Hosny, Professor、Cairo University
- スタディディレクター：Hany E. El-Nahas, Assist. Prof、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月20日
一次修了 (実際)
2019年11月20日
研究の完了 (実際)
2019年12月20日
試験登録日
最初に提出
2017年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月1日
最初の投稿 (実際)
2017年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月26日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CEBD-2017-01-130
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。