Ridge Augmentation에서 Flap Advancement 기술
2021년 7월 26일 업데이트: Rasha Attia, Cairo University
부분 무치악 환자에서 Titanium Mesh를 이용한 골유도 재생술을 시행한 환자에서 치관 진행 설측 피판과 골막 박리 절개술의 임상적 및 방사선학적 비교: RCT.
치과용 임플란트 식립을 가능하게 하기 위해 경조직 및/또는 연조직 융기 결함의 문제를 해결하기 위해 다양한 증강 기술이 제안되었습니다.
가이드 뼈 재생 GBR 절차는 국소 능선 확대를 위한 허용 가능한 신뢰할 수 있는 수술 절차로 간주됩니다.
GBR에 사용되는 멤브레인의 노출은 이 절차의 주요 단점으로 간주됩니다.
이러한 합병증을 피하기 위해 골막이완절개술, 이중피판절개술, 관관식 설측피판술 등 다양한 피판전진술이 제안되고 있다.
이 연구는 1등급 능선 결손 치료에서 골막 절개 절개에 의해 제공되는 피판 전진과 관상으로 진행된 설측 피판을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
두 팔 RCT는 다음과 같이 수행됩니다.
그룹 A(개입):
무치악 능선에 전층 크레스트 절개를 한 다음 협측에 전층 수직 절개를 합니다. 협측에서 전체 두께의 점막 골막 피판을 협측 피판에서 1-3mm 깊이의 수평 절개로 들어 올립니다. 설측에서 전체 두께의 점막 골막 플랩이 mylohyoid line에 도달할 때까지 들어올려집니다. mylohyoid muscle의 epimysium과 연속되는 결합조직의 띠는 보통 제1대구치 부위에 위치하며 근심방향으로 1~2cm의 폭을 가진다. 이 밴드는 치근단 방향으로 능선에서 약 5mm 떨어진 설측 플랩의 내부에 삽입됩니다. 무딘 기구를 연결 밴드 아래에 삽입하고 관상 방향으로 부드럽게 견인하면서 이 근육 삽입물을 분리하여 설골 근육에서 설측 플랩을 분리해야 합니다. 그런 다음 Xenograft 및 Ti-mesh를 사용하여 결손 부위를 보강한 다음 절편을 중단 봉합사로 봉합합니다.
그룹 B( 대조군 ):
무치악 능선에 전층 크레스트 절개를 한 다음 협측에 전층 수직 절개를 1회 하고 전층 피판을 들어 올립니다. Xenograft 및 Ti-mesh를 사용하여 결함 부위를 확대한 다음 골막 및 점막하로 1-3mm의 증분 절개를 사용하여 점막 골막 피판을 전진시킵니다. 플랩은 중단된 봉합사로 봉합됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, 이집트, 11563
- Rasha Attia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 하악 구치부의 부분 무치악 환자.
- 전신 상태가 건강한 환자.
- 불충분한 능선 너비(< 5mm).
- 적절한 연조직 생체형(≥ 2mm)을 가진 임플란트 보철 부품의 배치를 위한 적절한 악궁간 공간의 존재.
- 활성 치주 질환이나 구강 감염의 임상적 증거가 없습니다.
제외 기준:
- 연구 결과를 방해할 수 있는 전신 상태를 가진 환자.
- 관심 영역과 관련된 국소 병리학적 결함이 있는 환자.
- 구강 위생 상태가 불량하고 의욕이 없고 비협조적인 환자.
- 임플란트 수명을 위태롭게 하고 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 흡연, 알코올 중독 또는 비기능적 습관과 같은 습관이 있는 환자.
- 골 관련 질환 또는 골 대사에 영향을 미치는 약물의 병력 예: 비스포스포네이트 치료.
- 머리 또는 목 부위의 방사선 치료 이력.
- 현재 항종양 화학 요법.
- 임신.
- 구강의 염증성 및자가 면역 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 관상으로 진행된 설측 피판
무치악 능선에 전층 크레스트 절개를 한 다음 협측에 전층 수직 절개를 합니다.
협측에서 전체 두께의 점막 골막 피판을 협측 피판에서 1-3mm 깊이의 수평 절개로 들어 올립니다.
설측에서 전체 두께의 점막 골막 플랩이 mylohyoid line에 도달할 때까지 들어올려집니다.
능선에서 정점 방향으로 약 5mm 떨어진 설피판의 안쪽 부분에 mylohyoid 근육 밴드를 삽입합니다.
뭉툭한 기구를 연결 밴드 아래에 삽입하고 관상 방향으로 부드럽게 견인하면서 이 근육 삽입을 분리하여 설골 피판을 mylohyoid에서 풀어야 합니다.
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무치악 능선에 전층 크레스트 절개를 한 다음 협측에 전층 수직 절개를 합니다.
협측에서 전체 두께의 점막 골막 피판을 협측 피판에서 1-3mm 깊이의 수평 절개로 들어 올립니다.
설측에서 전체 두께의 점막 골막 플랩이 mylohyoid line에 도달할 때까지 들어올려집니다.
능선에서 정점 방향으로 약 5mm 떨어진 설피판의 안쪽 부분에 mylohyoid 근육 밴드를 삽입합니다.
뭉툭한 기구를 연결 밴드 아래에 삽입하고 관상 방향으로 부드럽게 견인하면서 이 근육 삽입을 분리하여 설골 피판을 mylohyoid에서 풀어야 합니다.
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활성 비교기: 골막 방출 절개 기술
무치악 능선에 전층 크레스트 절개를 한 다음 협측에 전층 수직 절개를 1회 하고 전층 피판을 들어 올립니다.
Xenograft 및 Ti-mesh를 사용하여 결함 부위를 확대한 다음 골막 및 점막하로 1-3mm의 증분 절개를 사용하여 점막 골막 피판을 전진시킵니다.
플랩은 중단된 봉합사로 봉합됩니다.
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무치악 능선에 전층 크레스트 절개를 한 다음 협측에 전층 수직 절개를 1회 하고 전층 피판을 들어 올립니다.
Xenograft 및 Ti-mesh를 사용하여 결함 부위를 확대한 다음 골막 및 점막하로 1-3mm의 증분 절개를 사용하여 점막 골막 피판을 전진시킵니다.
플랩은 중단된 봉합사로 봉합됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플랩 진행
기간: 골막 해제 절개 또는 설측 플랩 전진에 의한 플랩 해제 후 수술 중
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밀리미터 단위의 치주 프로브 사용.
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골막 해제 절개 또는 설측 플랩 전진에 의한 플랩 해제 후 수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골폭 증가
기간: 9개월
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Cone Bean 컴퓨터 단층 촬영(밀리미터 단위) 사용.
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9개월
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수술 후 막 노출
기간: 9개월
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밀리미터 단위의 치주 프로브 사용.
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9개월
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수술 후 통증
기간: 이주
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VAS 척도
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이주
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수술 후 붓기
기간: 이주
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VAS 척도
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Manal M. Hosny, Professor, Cairo University
- 연구 책임자: Hany E. El-Nahas, Assist. Prof, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 20일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 20일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CEBD-2017-01-130
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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