Tecniche di avanzamento del lembo nell'aumento della cresta
26 luglio 2021 aggiornato da: Rasha Attia, Cairo University
Confronto clinico e radiografico del lembo linguale avanzato coronalmente con l'incisione di rilascio del periostio per l'avanzamento del lembo in pazienti parzialmente edentuli sottoposti a rigenerazione ossea guidata utilizzando una rete in titanio: RCT.
Sono state proposte diverse tecniche di aumento per risolvere il problema dei difetti della cresta dei tessuti duri e/o molli per consentire il posizionamento dell'impianto dentale.
La procedura GBR di rigenerazione ossea guidata è considerata una procedura chirurgica accettabile e affidabile per l'aumento localizzato della cresta.
L'esposizione della membrana utilizzata per la GBR è considerata uno dei principali svantaggi di questa procedura.
Per evitare tale complicazione, sono state proposte varie tecniche di avanzamento del lembo come l'incisione di rilascio del periostio, l'incisione a doppio lembo, il lembo linguale avanzato coronalmente.
Lo studio confronta l'avanzamento del lembo fornito dall'incisione di rilascio del periostio rispetto al lembo linguale avanzato coronalmente nel trattamento del difetto di cresta di classe 1.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Due bracci RCT saranno condotti come segue:
Gruppo A (intervento):
Verrà praticata un'incisione crestale a tutto spessore sopra la cresta edentula seguita da un'incisione verticale a tutto spessore sul lato buccale. Sul lato buccale, verrà sollevato un lembo mucoperiostale a tutto spessore con un'incisione orizzontale di 1-3 mm di profondità eseguita nel lembo buccale. Sul versante linguale verrà sollevato un lembo mucoperiosteo a tutto spessore fino a raggiungere la linea miloioidea. Una banda di tessuto connettivo che continua con l'epimisio del muscolo miloioideo si trova di solito nell'area del primo molare ed è larga da 1 a 2 cm in direzione mesiodistale. Questa fascia viene inserita nella parte interna del lembo linguale a circa 5 mm dalla cresta in direzione apicale. Uno strumento smussato verrà inserito al di sotto di quella fascia connettivale e, con una leggera trazione in direzione coronale, questa inserzione muscolare dovrebbe essere staccata liberando il lembo linguale dal muscolo miloioideo. Quindi Xenograft e Time-mesh verranno utilizzati per aumentare il sito difettoso e il lembo verrà quindi suturato con punti di sutura interrotti.
Gruppo B (controllo):
Verrà praticata un'incisione crestale a tutto spessore sopra la cresta edentula seguita da un'incisione verticale a tutto spessore sul lato buccale e verrà sollevato un lembo a tutto spessore. Xenograft e Time-mesh verranno utilizzati per aumentare il sito difettoso, quindi verranno utilizzate incisioni incrementali di 1-3 mm nel periostio e nella sottomucosa per far avanzare il lembo muco-periosteo. Il lembo verrà poi suturato con punti interrotti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egitto, 11563
- Rasha Attia
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti parzialmente edentuli nella regione mandibolare posteriore.
- Pazienti con condizioni sistemiche sane.
- Larghezza della cresta insufficiente (< 5 mm).
- Presenza di adeguato spazio interarcata per il posizionamento della parte protesica dell'impianto con adeguato biotipo di tessuto molle (≥ 2 mm).
- Nessuna evidenza clinica di malattia parodontale attiva o infezioni orali.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con condizioni sistemiche che possono interferire con i risultati dello studio.
- Pazienti con difetti patologici locali correlati all'area di interesse.
- Pazienti non motivati e poco collaborativi con scarsa igiene orale.
- Pazienti con abitudini che possono compromettere la longevità dell'impianto e influenzare i risultati dello studio come fumo, alcolismo o abitudini parafunzionali.
- Anamnesi di malattie associate alle ossa o farmaci che influenzano il metabolismo osseo, ad es. trattamento con bifosfonati.
- Storia di radioterapia nella regione della testa o del collo.
- Attuale chemioterapia antitumorale.
- Gravidanza.
- Malattie infiammatorie e autoimmuni del cavo orale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: lembo linguale avanzato coronalmente
Verrà praticata un'incisione crestale a tutto spessore sopra la cresta edentula seguita da un'incisione verticale a tutto spessore sul lato buccale.
Sul lato buccale, verrà sollevato un lembo mucoperiostale a tutto spessore con un'incisione orizzontale di 1-3 mm di profondità eseguita nel lembo buccale.
Sul versante linguale verrà sollevato un lembo mucoperiosteo a tutto spessore fino a raggiungere la linea miloioidea.
Una fascia di muscolo miloioideo viene inserita nella parte interna del lembo linguale a circa 5 mm dalla cresta in direzione apicale.
Uno strumento smussato verrà inserito al di sotto di quella fascia connettivale e, con una leggera trazione in direzione coronale, questa inserzione muscolare dovrebbe essere staccata liberando il lembo linguale dal miloioideo.
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Verrà praticata un'incisione crestale a tutto spessore sopra la cresta edentula seguita da un'incisione verticale a tutto spessore sul lato buccale.
Sul lato buccale, verrà sollevato un lembo mucoperiostale a tutto spessore con un'incisione orizzontale di 1-3 mm di profondità eseguita nel lembo buccale.
Sul versante linguale verrà sollevato un lembo mucoperiosteo a tutto spessore fino a raggiungere la linea miloioidea.
Una fascia di muscolo miloioideo viene inserita nella parte interna del lembo linguale a circa 5 mm dalla cresta in direzione apicale.
Uno strumento smussato verrà inserito al di sotto di quella fascia connettivale e, con una leggera trazione in direzione coronale, questa inserzione muscolare dovrebbe essere staccata liberando il lembo linguale dal miloioideo.
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Comparatore attivo: Tecnica di rilascio del periostio
Verrà praticata un'incisione crestale a tutto spessore sopra la cresta edentula seguita da un'incisione verticale a tutto spessore sul lato buccale e verrà sollevato un lembo a tutto spessore.
Xenograft e Time-mesh verranno utilizzati per aumentare il sito difettoso, quindi verranno utilizzate incisioni incrementali di 1-3 mm nel periostio e nella sottomucosa per far avanzare il lembo muco-periosteo.
Il lembo verrà poi suturato con punti interrotti.
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Verrà praticata un'incisione crestale a tutto spessore sopra la cresta edentula seguita da un'incisione verticale a tutto spessore sul lato buccale e verrà sollevato un lembo a tutto spessore.
Xenograft e Time-mesh verranno utilizzati per aumentare il sito difettoso, quindi verranno utilizzate incisioni incrementali di 1-3 mm nel periostio e nella sottomucosa per far avanzare il lembo muco-periosteo.
Il lembo verrà poi suturato con punti interrotti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Avanzamento del lembo
Lasso di tempo: Intra-operatorio dopo il rilascio del lembo mediante incisione di rilascio del periostio o avanzamento del lembo linguale
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Utilizzo della sonda parodontale in millimetri.
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Intra-operatorio dopo il rilascio del lembo mediante incisione di rilascio del periostio o avanzamento del lembo linguale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Guadagno in larghezza ossea
Lasso di tempo: 9 mesi
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Utilizzando la tomografia computerizzata Cone Bean in millimetri.
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9 mesi
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Esposizione postoperatoria della membrana
Lasso di tempo: 9 mesi
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Utilizzo della sonda parodontale in millimetri.
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9 mesi
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Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 2 settimane
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Scala VAS
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2 settimane
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Gonfiore postoperatorio
Lasso di tempo: 2 settimane
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Scala VAS
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Manal M. Hosny, Professor, Cairo University
- Direttore dello studio: Hany E. El-Nahas, Assist. Prof, Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 dicembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
20 novembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
20 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 marzo 2017
Primo Inserito (Effettivo)
7 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEBD-2017-01-130
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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