Методы продвижения лоскута при наращивании гребня
26 июля 2021 г. обновлено: Rasha Attia, Cairo University
Клиническое и рентгенографическое сравнение коронально выдвинутого язычного лоскута с надкостничным освобождающим разрезом для продвижения лоскута у пациентов с частичной адентией, подвергающихся направленной костной регенерации с использованием титановой сетки: РКИ.
Были предложены различные методы аугментации для решения проблемы дефектов альвеолярного гребня твердых и/или мягких тканей для обеспечения возможности установки зубных имплантатов.
Процедура направленной костной регенерации НКР считается приемлемой надежной хирургической процедурой для локализованной аугментации альвеолярного отростка.
Обнажение мембраны, используемой для GBR, считается основным недостатком этой процедуры.
Чтобы избежать такого осложнения, были предложены различные методы продвижения лоскута, такие как разрез надкостницы, двойной разрез лоскута, коронально продвигаемый язычный лоскут.
Исследование сравнивает продвижение лоскута, обеспечиваемое надкостничным послабляющим разрезом, по сравнению с коронально продвигаемым язычным лоскутом при лечении дефекта альвеолярного отростка 1 класса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
РКИ двух групп будет проводиться следующим образом:
Группа А (вмешательство):
Над беззубым гребнем будет сделан надрез на всю толщину альвеолярного гребня, после чего будет проведен один вертикальный разрез на всю толщину на буккальной стороне. С щечной стороны приподнимают слизисто-надкостничный лоскут на всю толщину с горизонтальным разрезом глубиной 1-3 мм, выполняемым в щечном лоскуте. С язычной стороны слизисто-надкостничный лоскут на всю толщину будет приподнят до челюстно-подъязычной линии. Полоска соединительной ткани, продолжающаяся эпимизием челюстно-подъязычной мышцы, обычно располагается в области первого моляра и имеет ширину 1-2 см в медио-дистальном направлении. Эта полоса вводится во внутреннюю часть язычного лоскута примерно на 5 мм от гребня в апикальном направлении. Тупой инструмент будет вставлен ниже этой соединительной полосы, и с осторожной тракцией в коронарном направлении это мышечное введение должно быть отделено, освобождая язычный лоскут от челюстно-подъязычной мышцы. Затем ксенотрансплантат и ти-сетка будут использованы для наращивания дефектного участка, после чего лоскут будет сшит узловыми швами.
Группа Б (контрольная):
Над беззубым альвеолярным гребнем будет сделан надрез на всю толщину, после чего будет сделан один вертикальный разрез на всю толщину на буккальной стороне, и будет поднят лоскут на всю толщину. Ксенотрансплантат и Ti-сетка будут использованы для увеличения дефектного участка, затем будут использованы дополнительные надрезы на 1-3 мм в надкостнице и подслизистой оболочке для продвижения слизисто-надкостничного лоскута. Затем лоскут ушивают узловыми швами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Египет, 11563
- Rasha Attia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с частичной адентией в задней области нижней челюсти.
- Пациенты со здоровыми системными заболеваниями.
- Недостаточная ширина гребня (< 5 мм).
- Наличие надлежащего межзубного пространства для размещения ортопедической части имплантата с адекватным биотипом мягких тканей (≥ 2 мм).
- Нет клинических признаков активного заболевания пародонта или оральных инфекций.
Критерий исключения:
- Пациенты с системными заболеваниями, которые могут повлиять на результаты исследования.
- Пациенты с локальными патологическими дефектами, относящимися к области интереса.
- Немотивированные, отказывающиеся сотрудничать пациенты с плохой гигиеной полости рта.
- Пациенты с привычками, которые могут поставить под угрозу долговечность имплантата и повлиять на результаты исследования, например курение, алкоголизм или парафункциональные привычки.
- Заболевания, связанные с костями, или лекарства, влияющие на костный метаболизм, в анамнезе, например. лечение бисфосфонатами.
- История лучевой терапии в области головы или шеи.
- Современная противоопухолевая химиотерапия.
- Беременность.
- Воспалительные и аутоиммунные заболевания полости рта.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: коронально выдвинутый язычный лоскут
Над беззубым гребнем будет сделан надрез на всю толщину альвеолярного гребня, после чего будет проведен один вертикальный разрез на всю толщину на буккальной стороне.
С щечной стороны приподнимают слизисто-надкостничный лоскут на всю толщину с горизонтальным разрезом глубиной 1-3 мм, выполняемым в щечном лоскуте.
С язычной стороны слизисто-надкостничный лоскут на всю толщину будет приподнят до челюстно-подъязычной линии.
Пучок челюстно-подъязычной мышцы вводят во внутреннюю часть язычного лоскута примерно на 5 мм от гребня в апикальном направлении.
Тупой инструмент будет вставлен ниже этой соединительной полосы, и с осторожной тракцией в коронарном направлении это мышечное введение должно быть отделено, освобождая язычный лоскут от челюстно-подъязычной кости.
|
Над беззубым гребнем будет сделан надрез на всю толщину альвеолярного гребня, после чего будет проведен один вертикальный разрез на всю толщину на буккальной стороне.
С щечной стороны приподнимают слизисто-надкостничный лоскут на всю толщину с горизонтальным разрезом глубиной 1-3 мм, выполняемым в щечном лоскуте.
С язычной стороны слизисто-надкостничный лоскут на всю толщину будет приподнят до челюстно-подъязычной линии.
Пучок челюстно-подъязычной мышцы вводят во внутреннюю часть язычного лоскута примерно на 5 мм от гребня в апикальном направлении.
Тупой инструмент будет вставлен ниже этой соединительной полосы, и с осторожной тракцией в коронарном направлении это мышечное введение должно быть отделено, освобождая язычный лоскут от челюстно-подъязычной кости.
|
|
Активный компаратор: техника разреза надкостницы
Над беззубым альвеолярным гребнем будет сделан надрез на всю толщину, после чего будет сделан один вертикальный разрез на всю толщину на буккальной стороне, и будет поднят лоскут на всю толщину.
Ксенотрансплантат и Ti-сетка будут использованы для увеличения дефектного участка, затем будут использованы дополнительные надрезы на 1-3 мм в надкостнице и подслизистой оболочке для продвижения слизисто-надкостничного лоскута.
Затем лоскут ушивают узловыми швами.
|
Над беззубым альвеолярным гребнем будет сделан надрез на всю толщину, после чего будет сделан один вертикальный разрез на всю толщину на буккальной стороне, и будет поднят лоскут на всю толщину.
Ксенотрансплантат и Ti-сетка будут использованы для увеличения дефектного участка, затем будут использованы дополнительные надрезы на 1-3 мм в надкостнице и подслизистой оболочке для продвижения слизисто-надкостничного лоскута.
Затем лоскут ушивают узловыми швами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выдвижение лоскута
Временное ограничение: Интраоперационно после высвобождения лоскута либо надкостничным высвобождающим разрезом, либо лингвальным продвижением лоскута
|
Использование пародонтального зонда в миллиметрах.
|
Интраоперационно после высвобождения лоскута либо надкостничным высвобождающим разрезом, либо лингвальным продвижением лоскута
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Увеличение ширины кости
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Использование компьютерной томографии Cone Bean в миллиметрах.
|
9 месяцев
|
|
Послеоперационное обнажение мембраны
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Использование пародонтального зонда в миллиметрах.
|
9 месяцев
|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 2 недели
|
Шкала ВАШ
|
2 недели
|
|
Послеоперационный отек
Временное ограничение: 2 недели
|
Шкала ВАШ
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Manal M. Hosny, Professor, Cairo University
- Директор по исследованиям: Hany E. El-Nahas, Assist. Prof, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CEBD-2017-01-130
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .