Lappenvorschubtechniken bei der Ridge Augmentation
26. Juli 2021 aktualisiert von: Rasha Attia, Cairo University
Klinischer und röntgenologischer Vergleich eines koronal vorgeschobenen Linguallappens mit einer periostale freisetzenden Inzision zum Vorschieben des Lappens bei teilweise zahnlosen Patienten, die sich einer geführten Knochenregeneration mit Titannetz unterziehen: RCT.
Es wurden verschiedene Augmentationstechniken vorgeschlagen, um das Problem von Hart- und/oder Weichgewebekammdefekten zu lösen, um die Platzierung von Zahnimplantaten zu ermöglichen.
Das geführte GBR-Verfahren zur Knochenregeneration gilt als akzeptables, zuverlässiges chirurgisches Verfahren zur lokalisierten Kieferkammaugmentation.
Als großer Nachteil dieses Verfahrens wird die Freilegung der für den GBR verwendeten Membran angesehen.
Um solche Komplikationen zu vermeiden, wurden verschiedene Techniken zum Vorschieben des Lappens vorgeschlagen, wie z.
Die Studie vergleicht bei der Behandlung von Kieferkammdefekten der Klasse 1 die Lappenvorschiebung, die durch eine periostale freisetzende Inzision bereitgestellt wird, mit der koronal vorgeschobenen Linguallamelle.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die zweiarmige RCT wird wie folgt durchgeführt:
Gruppe A (Intervention):
Über dem zahnlosen Kieferkamm wird eine krestale Inzision in voller Dicke vorgenommen, gefolgt von einer vertikalen Inzision in voller Dicke auf der bukkalen Seite. Auf der bukkalen Seite wird der Mukoperiostlappen voller Dicke angehoben, wobei eine horizontale Inzision von 1-3 mm Tiefe im bukkalen Lappen durchgeführt wird. Auf der lingualen Seite wird ein Mukoperiostlappen voller Dicke angehoben, bis er die mylohyoideale Linie erreicht. Ein bindegewebiges Band, das sich mit dem Epimysium des M. mylohyoideus fortsetzt, befindet sich normalerweise im Bereich der ersten Molaren und ist 1 bis 2 cm breit in mesiodistaler Richtung. Dieses Band wird ca. 5 mm vom Kamm in apikaler Richtung in den inneren Teil des Linguallappens eingeführt. Ein stumpfes Instrument wird unterhalb dieses Verbindungsbandes eingeführt, und mit sanftem Zug in koronaler Richtung sollte dieser Muskelansatz gelöst werden, um den Linguallappen vom M. mylohyoideus zu lösen. Dann wird Xenograft und Ti-Mesh verwendet, um die defekte Stelle zu augmentieren, und der Lappen wird dann mit Einzelknopfnähten genäht.
Gruppe B (Kontrolle):
Über dem zahnlosen Kieferkamm wird eine krestale Inzision in voller Dicke vorgenommen, gefolgt von einer vertikalen Inzision in voller Dicke auf der bukkalen Seite, und es wird ein Lappen in voller Dicke angehoben. Xenograft und Ti-Mesh werden verwendet, um die defekte Stelle zu vergrößern, dann werden inkrementelle Inzisionen von 1–3 mm in das Periost und die Submukosa verwendet, um den Mukoperiostlappen vorzuschieben. Anschließend wird der Lappen mit Einzelknopfnähten vernäht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Ägypten, 11563
- Rasha Attia
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilbezahnte Patienten im Unterkieferseitenzahnbereich.
- Patienten mit gesunden systemischen Bedingungen.
- Unzureichende Gratbreite (< 5 mm).
- Vorhandensein eines angemessenen Zwischenraums zwischen den Zahnbögen für die Platzierung des prothetischen Implantatteils mit einem angemessenen Biotyp des Weichgewebes (≥ 2 mm).
- Kein klinischer Hinweis auf eine aktive Parodontitis oder orale Infektionen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die Ergebnisse der Studie beeinträchtigen können.
- Patienten mit lokalen pathologischen Defekten im Zusammenhang mit dem Interessengebiet.
- Unmotivierte, unkooperative Patienten mit schlechter Mundhygiene.
- Patienten mit Gewohnheiten, die die Langlebigkeit des Implantats gefährden und die Ergebnisse der Studie beeinflussen können, wie Rauchen, Alkoholismus oder parafunktionelle Gewohnheiten.
- Vorgeschichte von knochenassoziierten Krankheiten oder Medikamenten, die den Knochenstoffwechsel beeinflussen, z. Bisphosphonat-Behandlung.
- Geschichte der Strahlentherapie im Kopf- oder Halsbereich.
- Aktuelle Antitumor-Chemotherapie.
- Schwangerschaft.
- Entzündliche und Autoimmunerkrankungen der Mundhöhle.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: koronal vorgeschobener Zungenlappen
Über dem zahnlosen Kieferkamm wird eine krestale Inzision in voller Dicke vorgenommen, gefolgt von einer vertikalen Inzision in voller Dicke auf der bukkalen Seite.
Auf der bukkalen Seite wird der Mukoperiostlappen voller Dicke angehoben, wobei eine horizontale Inzision von 1-3 mm Tiefe im bukkalen Lappen durchgeführt wird.
Auf der lingualen Seite wird ein Mukoperiostlappen voller Dicke angehoben, bis er die mylohyoideale Linie erreicht.
Ein Band des Mylohyoideus wird in den inneren Teil des Linguallappens etwa 5 mm vom Kamm in apikaler Richtung eingeführt.
Ein stumpfes Instrument wird unterhalb dieses Verbindungsbandes eingeführt, und mit sanftem Zug in koronaler Richtung sollte dieser Muskelansatz gelöst werden, um den Linguallappen vom Mylohyoideus zu lösen.
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Über dem zahnlosen Kieferkamm wird eine krestale Inzision in voller Dicke vorgenommen, gefolgt von einer vertikalen Inzision in voller Dicke auf der bukkalen Seite.
Auf der bukkalen Seite wird der Mukoperiostlappen voller Dicke angehoben, wobei eine horizontale Inzision von 1-3 mm Tiefe im bukkalen Lappen durchgeführt wird.
Auf der lingualen Seite wird ein Mukoperiostlappen voller Dicke angehoben, bis er die mylohyoideale Linie erreicht.
Ein Band des Mylohyoideus wird in den inneren Teil des Linguallappens etwa 5 mm vom Kamm in apikaler Richtung eingeführt.
Ein stumpfes Instrument wird unterhalb dieses Verbindungsbandes eingeführt, und mit sanftem Zug in koronaler Richtung sollte dieser Muskelansatz gelöst werden, um den Linguallappen vom Mylohyoideus zu lösen.
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Aktiver Komparator: Periostfreisetzende Inzisionstechnik
Über dem zahnlosen Kieferkamm wird eine krestale Inzision in voller Dicke vorgenommen, gefolgt von einer vertikalen Inzision in voller Dicke auf der bukkalen Seite, und es wird ein Lappen in voller Dicke angehoben.
Xenograft und Ti-Mesh werden verwendet, um die defekte Stelle zu vergrößern, dann werden inkrementelle Inzisionen von 1–3 mm in das Periost und die Submukosa verwendet, um den Mukoperiostlappen vorzuschieben.
Anschließend wird der Lappen mit Einzelknopfnähten vernäht.
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Über dem zahnlosen Kieferkamm wird eine krestale Inzision in voller Dicke vorgenommen, gefolgt von einer vertikalen Inzision in voller Dicke auf der bukkalen Seite, und es wird ein Lappen in voller Dicke angehoben.
Xenograft und Ti-Mesh werden verwendet, um die defekte Stelle zu vergrößern, dann werden inkrementelle Inzisionen von 1–3 mm in das Periost und die Submukosa verwendet, um den Mukoperiostlappen vorzuschieben.
Anschließend wird der Lappen mit Einzelknopfnähten vernäht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klappenvorschub
Zeitfenster: Intraoperativ nach Lappenfreigabe durch periostale Inzision oder Linguallappenvorschub
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Mit Parodontalsonde in Millimetern.
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Intraoperativ nach Lappenfreigabe durch periostale Inzision oder Linguallappenvorschub
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zunahme der Knochenbreite
Zeitfenster: 9 Monate
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Mit Cone Bean Computertomographie in Millimetern.
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9 Monate
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Postoperative Membranexposition
Zeitfenster: 9 Monate
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Mit Parodontalsonde in Millimetern.
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9 Monate
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Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 2 Wochen
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VAS-Skala
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2 Wochen
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Postoperative Schwellung
Zeitfenster: 2 Wochen
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VAS-Skala
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Manal M. Hosny, Professor, Cairo University
- Studienleiter: Hany E. El-Nahas, Assist. Prof, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Dezember 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. November 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Januar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. März 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CEBD-2017-01-130
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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