Techniques d'avancement des lambeaux dans l'augmentation de la crête
26 juillet 2021 mis à jour par: Rasha Attia, Cairo University
Comparaison clinique et radiographique du lambeau lingual coronalement avancé à l'incision de libération du périoste pour l'avancement du lambeau chez les patients partiellement édentés subissant une régénération osseuse guidée à l'aide d'un treillis en titane : RCT.
Différentes techniques d'augmentation ont été proposées pour résoudre le problème des défauts de crête des tissus durs et/ou mous afin de permettre la pose d'implants dentaires.
La procédure GBR de régénération osseuse guidée est considérée comme une procédure chirurgicale fiable et acceptable pour l'augmentation localisée de la crête.
L'exposition de la membrane utilisée pour le GBR est considérée comme un inconvénient majeur de cette procédure.
Afin d'éviter une telle complication, diverses techniques d'avancement de lambeau ont été proposées telles que l'incision de libération périostée, l'incision à double lambeau, le lambeau lingual avancé coronairement.
L'étude compare l'avancement du lambeau fourni par l'incision de libération du périoste, par rapport au lambeau lingual avancé coronairement dans le traitement du défaut de la crête de classe 1.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'ECR à deux bras sera mené comme suit :
Groupe A (intervention) :
Une incision crestale de pleine épaisseur sera pratiquée sur la crête édentée, suivie d'une incision verticale de pleine épaisseur du côté vestibulaire. Du côté vestibulaire, un lambeau mucopériosté de pleine épaisseur sera soulevé avec une incision horizontale de 1 à 3 mm de profondeur réalisée dans le lambeau vestibulaire. Du côté lingual, un lambeau mucopériosté de pleine épaisseur sera élevé jusqu'à atteindre la ligne mylohyoïdienne. Une bande de tissu conjonctif continuant avec l'épimysium du muscle mylohyoïdien est généralement située dans la région de la première molaire et mesure 1 à 2 cm de large dans une direction mésiodistale. Cette bande est insérée dans la partie interne du lambeau lingual à environ 5 mm de la crête dans une direction apicale. Un instrument contondant sera inséré sous cette bande conjonctive et, avec une légère traction dans la direction coronale, cette insertion musculaire doit être détachée en libérant le lambeau lingual du muscle mylohyoïdien. Ensuite, Xenograft et Ti-mesh seront utilisés pour augmenter le site défectueux et le lambeau sera ensuite suturé avec des sutures interrompues.
Groupe B (contrôle):
Une incision crestale de pleine épaisseur sera pratiquée sur la crête édentée, suivie d'une incision verticale de pleine épaisseur du côté vestibulaire et un lambeau de pleine épaisseur sera soulevé. La xénogreffe et le Ti-mesh seront utilisés pour augmenter le site défectueux, puis des incisions incrémentielles de 1 à 3 mm dans le périoste et la sous-muqueuse seront utilisées pour faire avancer le lambeau muco-périosté. Le lambeau sera ensuite suturé avec des points séparés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egypte, 11563
- Rasha Attia
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients partiellement édentés dans la région postérieure mandibulaire.
- Patients avec des conditions systémiques saines.
- Largeur de crête insuffisante (< 5 mm).
- Présence d'un espace inter-arcade approprié pour le placement de la partie prothétique de l'implant avec un biotype de tissu mou adéquat (≥ 2 mm).
- Aucune preuve clinique de maladie parodontale active ou d'infections buccales.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des affections systémiques susceptibles d'interférer avec les résultats de l'étude.
- Patients présentant des défauts pathologiques locaux liés à la zone d'intérêt.
- Patients non motivés, peu coopératifs avec une mauvaise hygiène bucco-dentaire.
- Patients ayant des habitudes susceptibles de compromettre la longévité de l'implant et d'affecter les résultats de l'étude, telles que le tabagisme, l'alcoolisme ou des habitudes para-fonctionnelles.
- Antécédents de maladies osseuses ou de médicaments affectant le métabolisme osseux, par ex. traitement aux bisphosphonates.
- Antécédents de radiothérapie dans la région de la tête ou du cou.
- Chimiothérapie antitumorale actuelle.
- Grossesse.
- Maladies inflammatoires et auto-immunes de la cavité buccale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: lambeau lingual coronairement avancé
Une incision crestale de pleine épaisseur sera pratiquée sur la crête édentée, suivie d'une incision verticale de pleine épaisseur du côté vestibulaire.
Du côté vestibulaire, un lambeau mucopériosté de pleine épaisseur sera soulevé avec une incision horizontale de 1 à 3 mm de profondeur réalisée dans le lambeau vestibulaire.
Du côté lingual, un lambeau mucopériosté de pleine épaisseur sera élevé jusqu'à atteindre la ligne mylohyoïdienne.
Une bande de muscle mylohyoïdien est insérée dans la partie interne du lambeau lingual à environ 5 mm de la crête dans une direction apicale.
Un instrument contondant sera inséré sous cette bande conjonctive et, avec une légère traction dans la direction coronale, cette insertion musculaire doit être détachée en libérant le lambeau lingual du mylohyoïdien.
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Une incision crestale de pleine épaisseur sera pratiquée sur la crête édentée, suivie d'une incision verticale de pleine épaisseur du côté vestibulaire.
Du côté vestibulaire, un lambeau mucopériosté de pleine épaisseur sera soulevé avec une incision horizontale de 1 à 3 mm de profondeur réalisée dans le lambeau vestibulaire.
Du côté lingual, un lambeau mucopériosté de pleine épaisseur sera élevé jusqu'à atteindre la ligne mylohyoïdienne.
Une bande de muscle mylohyoïdien est insérée dans la partie interne du lambeau lingual à environ 5 mm de la crête dans une direction apicale.
Un instrument contondant sera inséré sous cette bande conjonctive et, avec une légère traction dans la direction coronale, cette insertion musculaire doit être détachée en libérant le lambeau lingual du mylohyoïdien.
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Comparateur actif: technique d'incision libérant le périoste
Une incision crestale de pleine épaisseur sera pratiquée sur la crête édentée, suivie d'une incision verticale de pleine épaisseur du côté vestibulaire et un lambeau de pleine épaisseur sera soulevé.
La xénogreffe et le Ti-mesh seront utilisés pour augmenter le site défectueux, puis des incisions incrémentielles de 1 à 3 mm dans le périoste et la sous-muqueuse seront utilisées pour faire avancer le lambeau muco-périosté.
Le lambeau sera ensuite suturé avec des points séparés.
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Une incision crestale de pleine épaisseur sera pratiquée sur la crête édentée, suivie d'une incision verticale de pleine épaisseur du côté vestibulaire et un lambeau de pleine épaisseur sera soulevé.
La xénogreffe et le Ti-mesh seront utilisés pour augmenter le site défectueux, puis des incisions incrémentielles de 1 à 3 mm dans le périoste et la sous-muqueuse seront utilisées pour faire avancer le lambeau muco-périosté.
Le lambeau sera ensuite suturé avec des points séparés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Avancement des volets
Délai: Peropératoire après libération du lambeau par incision de libération périostée ou avancement du lambeau lingual
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Utilisation d'une sonde parodontale en millimètres.
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Peropératoire après libération du lambeau par incision de libération périostée ou avancement du lambeau lingual
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gain de largeur osseuse
Délai: 9 mois
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Utilisation de la tomodensitométrie Cone Bean en millimètres.
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9 mois
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Exposition membranaire postopératoire
Délai: 9 mois
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Utilisation d'une sonde parodontale en millimètres.
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9 mois
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Douleur postopératoire
Délai: 2 semaines
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Échelle EVA
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2 semaines
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Gonflement postopératoire
Délai: 2 semaines
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Échelle EVA
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Manal M. Hosny, Professor, Cairo University
- Directeur d'études: Hany E. El-Nahas, Assist. Prof, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 décembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
20 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
20 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2017
Première publication (Réel)
7 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CEBD-2017-01-130
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .