Técnicas de avance del colgajo en el aumento de cresta
26 de julio de 2021 actualizado por: Rasha Attia, Cairo University
Comparación clínica y radiográfica del colgajo lingual de avance coronal con la incisión de liberación perióstica para el avance del colgajo en pacientes parcialmente edéntulos sometidos a regeneración ósea guiada con malla de titanio: ECA.
Se han propuesto diferentes técnicas de aumento para resolver el problema de los defectos de la cresta del tejido duro y/o blando para permitir la colocación de implantes dentales.
El procedimiento GBR de regeneración ósea guiada se considera un procedimiento quirúrgico fiable y aceptable para el aumento de cresta localizado.
La exposición de la membrana utilizada para el GBR se considera una desventaja importante de este procedimiento.
Para evitar tal complicación, se han propuesto varias técnicas de avance del colgajo, como la incisión de liberación perióstica, la incisión de doble colgajo, el colgajo lingual de avance coronal.
El estudio compara el avance del colgajo proporcionado por la incisión de liberación perióstica versus el colgajo lingual de avance coronal en el tratamiento del defecto de la cresta de clase 1.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El RCT de dos brazos se llevará a cabo de la siguiente manera:
Grupo A (intervención):
Se realizará una incisión crestal de espesor total sobre el reborde edéntulo seguida de una incisión vertical de espesor total en el lado bucal. En el lado bucal, se levantará un colgajo mucoperióstico de espesor completo con una incisión horizontal de 1-3 mm de profundidad realizada en el colgajo bucal. Por la cara lingual se elevará un colgajo mucoperióstico de espesor total hasta alcanzar la línea milohioidea. Una banda de tejido conectivo que continúa con el epimisio del músculo milohioideo generalmente se ubica en el área del primer molar y tiene 1 a 2 cm de ancho en dirección mesiodistal. Esta banda se inserta en la parte interna del colgajo lingual aproximadamente a 5 mm de la cresta en dirección apical. Se insertará un instrumento romo por debajo de esa banda conectiva y, con una suave tracción en dirección coronal, se debe despegar esta inserción muscular liberando el colgajo lingual del músculo milohioideo. Luego se usará Xenograft y Ti-mesh para aumentar el sitio defectuoso y luego se suturará el colgajo con suturas interrumpidas.
Grupo B (control):
Se realizará una incisión crestal de espesor total sobre el reborde edéntulo seguida de una incisión vertical de espesor total en el lado bucal y se levantará un colgajo de espesor total. Se usará xenoinjerto y Ti-mesh para aumentar el sitio defectuoso y luego se usarán incisiones incrementales de 1-3 mm en el periostio y la submucosa para avanzar el colgajo mucoperióstico. Luego se suturará el colgajo con suturas discontinuas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egipto, 11563
- Rasha Attia
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes parcialmente edéntulos en la región posterior mandibular.
- Pacientes con condiciones sistémicas sanas.
- Ancho de reborde insuficiente (< 5 mm).
- Presencia de espacio interarcada adecuado para la colocación de la pieza protésica del implante con biotipo de partes blandas adecuado (≥ 2 mm).
- Sin evidencia clínica de enfermedad periodontal activa o infecciones orales.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con condiciones sistémicas que puedan interferir con los resultados del estudio.
- Pacientes con defectos patológicos locales relacionados con el área de interés.
- Pacientes desmotivados, que no cooperan con mala higiene oral.
- Pacientes con hábitos que puedan comprometer la longevidad del implante y afectar los resultados del estudio como tabaquismo, alcoholismo o hábitos parafuncionales.
- Antecedentes de enfermedades relacionadas con los huesos o medicamentos que afectan el metabolismo óseo, p. tratamiento con bisfosfonatos.
- Antecedentes de radioterapia en la región de la cabeza o el cuello.
- Quimioterapia antitumoral actual.
- El embarazo.
- Enfermedades inflamatorias y autoinmunes de la cavidad bucal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: colgajo lingual avanzado coronalmente
Se realizará una incisión crestal de espesor total sobre el reborde edéntulo seguida de una incisión vertical de espesor total en el lado bucal.
En el lado bucal, se levantará un colgajo mucoperióstico de espesor completo con una incisión horizontal de 1-3 mm de profundidad realizada en el colgajo bucal.
Por la cara lingual se elevará un colgajo mucoperióstico de espesor total hasta alcanzar la línea milohioidea.
Se inserta una banda de músculo milohioideo en la parte interna del colgajo lingual aproximadamente a 5 mm de la cresta en dirección apical.
Se insertará un instrumento romo por debajo de esa banda conectiva y, con una suave tracción en dirección coronal, se debe despegar esta inserción muscular liberando el colgajo lingual del milohioideo.
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Se realizará una incisión crestal de espesor total sobre el reborde edéntulo seguida de una incisión vertical de espesor total en el lado bucal.
En el lado bucal, se levantará un colgajo mucoperióstico de espesor completo con una incisión horizontal de 1-3 mm de profundidad realizada en el colgajo bucal.
Por la cara lingual se elevará un colgajo mucoperióstico de espesor total hasta alcanzar la línea milohioidea.
Se inserta una banda de músculo milohioideo en la parte interna del colgajo lingual aproximadamente a 5 mm de la cresta en dirección apical.
Se insertará un instrumento romo por debajo de esa banda conectiva y, con una suave tracción en dirección coronal, se debe despegar esta inserción muscular liberando el colgajo lingual del milohioideo.
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Comparador activo: técnica de incisión de liberación perióstica
Se realizará una incisión crestal de espesor total sobre el reborde edéntulo seguida de una incisión vertical de espesor total en el lado bucal y se levantará un colgajo de espesor total.
Se usará xenoinjerto y Ti-mesh para aumentar el sitio defectuoso y luego se usarán incisiones incrementales de 1-3 mm en el periostio y la submucosa para avanzar el colgajo mucoperióstico.
Luego se suturará el colgajo con suturas discontinuas.
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Se realizará una incisión crestal de espesor total sobre el reborde edéntulo seguida de una incisión vertical de espesor total en el lado bucal y se levantará un colgajo de espesor total.
Se usará xenoinjerto y Ti-mesh para aumentar el sitio defectuoso y luego se usarán incisiones incrementales de 1-3 mm en el periostio y la submucosa para avanzar el colgajo mucoperióstico.
Luego se suturará el colgajo con suturas discontinuas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Avance del colgajo
Periodo de tiempo: Intraoperatorio después de la liberación del colgajo mediante incisión de liberación perióstica o avance del colgajo lingual
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Uso de sonda periodontal en milímetros.
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Intraoperatorio después de la liberación del colgajo mediante incisión de liberación perióstica o avance del colgajo lingual
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ganancia de ancho óseo
Periodo de tiempo: 9 meses
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Uso de tomografía computarizada Cone Bean en milímetros.
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9 meses
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Exposición postoperatoria de la membrana
Periodo de tiempo: 9 meses
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Uso de sonda periodontal en milímetros.
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9 meses
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Dolor Postoperatorio
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Escala EVA
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2 semanas
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Hinchazón postoperatoria
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Escala EVA
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Manal M. Hosny, Professor, Cairo University
- Director de estudio: Hany E. El-Nahas, Assist. Prof, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
20 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
7 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CEBD-2017-01-130
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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