Técnicas de Avanço do Retalho no Aumento do Ridge
26 de julho de 2021 atualizado por: Rasha Attia, Cairo University
Comparação clínica e radiográfica de retalho lingual avançado coronalmente com incisão de liberação periosteal para avanço do retalho em pacientes parcialmente edêntulos submetidos à regeneração óssea guiada usando malha de titânio: RCT.
Diferentes técnicas de aumento foram propostas para resolver problemas de defeitos de rebordo de tecido duro e/ou mole para permitir a colocação de implantes dentários.
O procedimento GBR de regeneração óssea guiada é considerado um procedimento cirúrgico confiável e aceitável para aumento localizado do rebordo.
A exposição da membrana utilizada para o GBR é considerada uma grande desvantagem deste procedimento.
Para evitar essa complicação, várias técnicas de avanço do retalho foram propostas, como incisão de liberação periosteal, incisão com retalho duplo, retalho lingual avançado coronalmente.
O estudo compara o avanço do retalho fornecido pela incisão de liberação periosteal versus o retalho lingual avançado coronalmente no tratamento de defeito de rebordo de classe 1.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O RCT de dois braços será conduzido da seguinte forma:
Grupo A (intervenção):
Incisão crestal de espessura total será feita sobre o rebordo edêntulo seguido por uma incisão vertical de espessura total no lado vestibular. No lado vestibular, retalho mucoperiosteal de espessura total será levantado com incisão horizontal de 1-3 mm de profundidade realizada no retalho bucal. No lado lingual, um retalho mucoperiosteal de espessura total será elevado até atingir a linha milo-hióidea. Uma faixa de tecido conjuntivo continuando com o epimísio do músculo milo-hióideo geralmente está localizada na área do primeiro molar e tem 1 a 2 cm de largura na direção mesiodistal. Essa banda é inserida na parte interna do retalho lingual a aproximadamente 5 mm da crista em direção apical. Um instrumento rombo será inserido abaixo dessa banda conjuntiva e, com tração suave no sentido coronal, essa inserção muscular deve ser descolada liberando o retalho lingual do músculo milo-hióideo. Em seguida, Xenograft e Ti-mesh serão usados para aumentar o local defeituoso e o retalho será então suturado com suturas interrompidas.
Grupo B (controle):
Uma incisão crestal de espessura total será feita sobre o rebordo edêntulo, seguida por uma incisão vertical de espessura total no lado vestibular e um retalho de espessura total será levantado. Xenoenxerto e Ti-mesh serão usados para aumentar o local defeituoso, então incisões incrementais de 1-3 mm no periósteo e na submucosa serão usadas para avançar o retalho muco-periosteal. O retalho será então suturado com pontos interrompidos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egito, 11563
- Rasha Attia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes parcialmente edêntulos na região posterior da mandíbula.
- Pacientes com condições sistêmicas saudáveis.
- Largura insuficiente do rebordo (< 5mm).
- Presença de espaço interarcada adequado para colocação da peça protética do implante com biótipo de partes moles adequado (≥ 2mm).
- Nenhuma evidência clínica de doença periodontal ativa ou infecções orais.
Critério de exclusão:
- Pacientes com condições sistêmicas que possam interferir nos resultados do estudo.
- Pacientes com defeitos patológicos locais relacionados à área de interesse.
- Pacientes desmotivados e pouco cooperativos com má higiene oral.
- Pacientes com hábitos que possam comprometer a longevidade do implante e afetar os resultados do estudo, como tabagismo, alcoolismo ou hábitos parafuncionais.
- História de doenças associadas aos ossos ou medicação que afete o metabolismo ósseo, por ex. tratamento com bisfosfonatos.
- História de radioterapia na região da cabeça ou pescoço.
- Quimioterapia antitumoral atual.
- Gravidez.
- Doenças inflamatórias e autoimunes da cavidade oral.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: retalho lingual avançado coronalmente
Incisão crestal de espessura total será feita sobre o rebordo edêntulo seguido por uma incisão vertical de espessura total no lado vestibular.
No lado vestibular, retalho mucoperiosteal de espessura total será levantado com incisão horizontal de 1-3 mm de profundidade realizada no retalho bucal.
No lado lingual, um retalho mucoperiosteal de espessura total será elevado até atingir a linha milo-hióidea.
Uma faixa de músculo milo-hióideo é inserida na parte interna do retalho lingual a aproximadamente 5 mm da crista em direção apical.
Um instrumento rombo será inserido abaixo dessa banda conjuntiva e, com uma leve tração no sentido coronal, essa inserção muscular deve ser descolada liberando o retalho lingual do milo-hióideo.
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Incisão crestal de espessura total será feita sobre o rebordo edêntulo seguido por uma incisão vertical de espessura total no lado vestibular.
No lado vestibular, retalho mucoperiosteal de espessura total será levantado com incisão horizontal de 1-3 mm de profundidade realizada no retalho bucal.
No lado lingual, um retalho mucoperiosteal de espessura total será elevado até atingir a linha milo-hióidea.
Uma faixa de músculo milo-hióideo é inserida na parte interna do retalho lingual a aproximadamente 5 mm da crista em direção apical.
Um instrumento rombo será inserido abaixo dessa banda conjuntiva e, com uma leve tração no sentido coronal, essa inserção muscular deve ser descolada liberando o retalho lingual do milo-hióideo.
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Comparador Ativo: técnica de incisão de liberação periosteal
Uma incisão crestal de espessura total será feita sobre o rebordo edêntulo, seguida por uma incisão vertical de espessura total no lado vestibular e um retalho de espessura total será levantado.
Xenoenxerto e Ti-mesh serão usados para aumentar o local defeituoso, então incisões incrementais de 1-3 mm no periósteo e na submucosa serão usadas para avançar o retalho muco-periosteal.
O retalho será então suturado com pontos interrompidos.
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Uma incisão crestal de espessura total será feita sobre o rebordo edêntulo, seguida por uma incisão vertical de espessura total no lado vestibular e um retalho de espessura total será levantado.
Xenoenxerto e Ti-mesh serão usados para aumentar o local defeituoso, então incisões incrementais de 1-3 mm no periósteo e na submucosa serão usadas para avançar o retalho muco-periosteal.
O retalho será então suturado com pontos interrompidos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avanço do retalho
Prazo: Intraoperatório após a liberação do retalho por incisão de liberação periosteal ou avanço do retalho lingual
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Utilizando sonda periodontal em milímetros.
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Intraoperatório após a liberação do retalho por incisão de liberação periosteal ou avanço do retalho lingual
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ganho de largura óssea
Prazo: 9 meses
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Usando Cone Bean Tomografia Computadorizada em milímetros.
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9 meses
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Exposição de membrana pós-operatória
Prazo: 9 meses
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Utilizando sonda periodontal em milímetros.
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9 meses
|
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Dor pós-operatória
Prazo: 2 semanas
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Escala VAS
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2 semanas
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Inchaço pós-operatório
Prazo: 2 semanas
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Escala VAS
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Manal M. Hosny, Professor, Cairo University
- Diretor de estudo: Hany E. El-Nahas, Assist. Prof, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
20 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
7 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CEBD-2017-01-130
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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