Glittre ADL-test: 慢性閉塞性肺疾患 (COPD) における急性気管支拡張に対する反応性 (Glittre)

方法論: 研究のデザインと設定: 中等度から重度の COPD 患者 34 人が、プラセボまたは臭化イプラトロピウム/硫酸サルブタモールの組み合わせの噴霧の 15 分後に 2 つの Glittre ADL テストを完了する無作為化二重盲検試験になります。 研究の開始前に気管支拡張薬を投与されている患者は、短時間作用型気管支拡張薬の場合は8時間、および/または長時間作用型気管支拡張薬の場合は72時間前に、投薬を中止するよう求められます。 チオトロピウムで治療された患者には、この治療法が臭化イプラトロピウムに置き換えられる 4 週間のウォッシュアウト期間があります。 この研究には、Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec-Université Laval (IUCPQ) の研究センターへの 3 回の訪問が必要です。 1回目の訪問は、研究への適格性を確認し、インフォームドコンセントを取得し、人体測定、肺、下肢の筋肉機能、最大運動能力、日常生活への参加などのベースライン特性を測定することに専念します。 さらに、参加者は Glittre テストに慣れます。 次の訪問中に、被験者は2回のGlittreテスト（1回/訪問）を完了し、その後に噴霧化されたプラセボまたは臭化イプラトロピウム/サルブタモール硫酸塩（500 mg / 2.5 mg）を無作為化および二重盲検法で投与します。 研究訪問は、> 72時間および< 7日で区切られます。 被験者は、研究を通して同じ時間帯に参加するようにスケジュールされます。 プロジェクトを開始する前に倫理の承認が得られ、すべての被験者はテストの前に書面によるインフォームドコンセントを提供します。 手順と測定: 人体測定: 体重と身長は、スタンディング スケールで測定されます。 肺機能：スパイロメトリー、肺活量、一酸化炭素の拡散能力を含む完全な肺機能検査を、標準化された手法に従って取得し、予測値のパーセントとして表します9。 さらに、来院 2 および 3 では、気管支拡張の前後にスパイロメトリー (FEV1 および FVC) を取得し、気管支拡張薬による FEV1 の変化と機能テスト前のベースラインの呼吸状態を判断します。 筋肉機能: 大腿四頭筋機能 (力、持久力、疲労) は、膝伸展テスト中に定量化されます。 テストは、角速度 90°/s での 30 回の繰り返しの 1 セットで構成されます。 振幅および角速度は、ダイナモメトリック等速システム（Biodex、system pro 4、Biodex Medical System、Shirley、NY、USA）を使用して制御されます。 最大運動能力：最大運動能力は、症状を限定した漸進的なサイクリングテストを使用して評価されます。 被験者は、電動ブレーキ付きエルゴサイクル (Quinton Corival 400; ワシントン州シアトルの A-H ロビンス) に着席し、携帯用ガス分析システム (Oxycon Mobile、Viasys Healthcare、イェーガー、ドイツ) に接続されます。 5 分間の休憩の後、個人の最大能力まで漸進的な段階的な運動テストが実行されます。 各エクササイズ ステップは 1 分間続き、10 ワット単位で適用されます。 分時換気量 (VE)、酸素摂取量 (VO2)、CO2 排泄 (VCO2)、呼吸交換率 (RER)、呼吸数 (RR)、吸気容量 (IC)、心拍数 (HR) は、安静時と運動中に測定されます。息ごとの基本。 さらに、パルス酸素飽和度 (SpO2) は、安静時、テスト中の継続的、および運動終了時に、パルスオキシメトリー (OSM2 ヘモキシメーター; ラジオメーター、コペンハーゲン、デンマーク) によって測定されます。 呼吸困難および脚の疲労感は、安静時、2 分ごと、および運動終了時に修正ボルグスケールによって測定されます。 日常生活への参加: 日常生活への参加は、加速度計ベースの活動モニター (DynaPort Minimod、McRoberts BV、ハーグ、オランダ) で測定されます。 患者は、モニターを腰に 7 日間連続して着用するように指示されます。 また、身体活動モニターを装着している 1 週間の活動の日記を記入します。 自己効力感: 患者が知覚する歩行および階段を上る自信 (平らな地面、手すりの有無にかかわらず) は、10 項目の自己報告の修正された歩行効果尺度で評価されます。 機能テスト: Glittre ADL テストは、Skumlien5 によって説明された元の手順に従って完了します。 手短に言えば、重みのあるバックパック (女性で 2.5 kg、男性で 5.0 kg) を背負っている患者は、立って、長さ 10 m の平らなコースに沿って歩くように指示されます。 コース途中に2段の階段（各段高さ17cm×奥行27cm）があります。 2 番目の 5 m を完了した後、被験者は、それぞれ 1 kg の 3 つのオブジェクトを含む棚に面し、一番上の棚 (肩の高さ) に配置されます。 次に、参加者はオブジェクトを 1 つずつ一番下の棚 (腰の高さ) に移動し、次に床に移動します。 完了したら、参加者はオブジェクトを常に 1 つずつ下の棚に戻し、最後に再び上の棚に戻す必要があります。 その後、参加者は回路に沿って戻り、階段を上り下りして、開始点 (椅子) に到達します。座ってすぐに次のラップを開始します。 患者は、このサーキットで 5 周をできるだけ早く完了するように指示されます。 1分間のSTSTは、Ozalevliらによって説明された手順に従って完了します。患者は、椅子から完全に立ち上がり、腕を胸に当て、座って、1 分間にできるだけ頻繁に繰り返すように指示されます。 生理的測定、呼吸困難および脚の疲労感は、最大運動能力に使用されるのと同じ方法論で取得されます。 機能テストの順序は、患者ごとにランダム化されます。 患者は、多次元呼吸困難プロファイルのアンケートにも記入します。 変化の全体的な評価：機能テストによって引き起こされるパフォーマンス、呼吸困難、および脚の疲労の変化に対する患者の認識は、直後に-3（大幅な悪化）から+3（大幅な改善）の範囲の7ポイントのリッカートスケールで確認されます。各機能テスト。 評価者からのフィードバックは、患者自身の評価の前に患者に与えられることはありません。