Glittre ADL-test: Reaktywność na ostre rozszerzenie oskrzeli w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP) (Glittre)

METODOLOGIA: Projekt badania i warunki: Będzie to randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą, podczas którego 34 pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej POChP wykona 2 testy Glittre ADL 15 minut po nebulizacji placebo lub połączenia bromku ipratropium/siarczanu salbutamolu. Pacjenci przyjmujący leki rozszerzające oskrzela przed rozpoczęciem badania będą proszeni o odstawienie leku na 8 godzin w przypadku leków rozszerzających oskrzela krótko działających i/lub 72 godziny w przypadku leków rozszerzających oskrzela długo działających przed wizytą. Osoby leczone tiotropium będą miały 4-tygodniowy okres wypłukiwania, podczas którego ta terapia zostanie zastąpiona bromkiem ipratropium. Badanie będzie wymagało 3 wizyt w ośrodku badawczym Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec-Université Laval (IUCPQ). Pierwsza wizyta będzie poświęcona weryfikacji kwalifikacji do badania, uzyskaniu świadomej zgody oraz pomiarowi wyjściowej charakterystyki obejmującej pomiary antropometryczne, czynność płuc i mięśni kończyn dolnych, a także maksymalną wydolność wysiłkową i udział w czynnościach życia codziennego. Dodatkowo uczestnicy zostaną zapoznani z testem Glittre. Podczas kolejnych wizyt badani wykonają dwa testy Glittre (1/wizyta) poprzedzone podaniem placebo w nebulizacji lub bromku ipratropium/siarczanu salbutamolu (500 mg/2,5 mg) podawanych w sposób losowy i podwójnie ślepy. Wizyty studyjne będą oddzielone od siebie >72 h i <7 dni. Osoby badane będą uczestniczyć w badaniu o tej samej porze dnia. Zgoda etyczna zostanie uzyskana przed rozpoczęciem projektu, a wszyscy uczestnicy wyrażą pisemną świadomą zgodę przed badaniem. Procedura i pomiary: Pomiary antropometryczne: Waga i wzrost będą mierzone na wadze stojącej. Czynność płuc: Pełne testy czynności płuc, w tym spirometria, objętość płuc i zdolność dyfuzyjna dla tlenku węgla, zostaną uzyskane zgodnie ze standardową techniką i wyrażone jako procent wartości przewidywanej9. Ponadto podczas wizyty 2 i 3 zostanie wykonana spirometria (FEV1 i FVC) przed i po rozszerzeniu oskrzeli w celu określenia wywołanej przez lek rozszerzający oskrzela zmiany FEV1 i wyjściowego stanu układu oddechowego przed testami czynnościowymi. Funkcja mięśni: Funkcja mięśnia czworogłowego uda (siła, wytrzymałość i zmęczenie) zostanie określona ilościowo podczas testu rozciągania kolana. Test będzie składał się z jednej serii 30 powtórzeń przy prędkości kątowej 90°/s. Amplituda i prędkość kątowa będą kontrolowane za pomocą dynamometrycznego układu izokinetycznego (Biodex, system pro 4, Biodex Medical System, Shirley, NY, USA). Maksymalna wydolność wysiłkowa: Maksymalna wydolność wysiłkowa zostanie oceniona za pomocą przyrostowego testu cyklicznego ograniczonego objawami. Uczestnicy będą siedzieć na ergocyklu z hamulcem elektrycznym (Quinton Corival 400; A-H Robins, Seattle, WA) i podłączeni do przenośnego systemu analizy gazów (Oxycon Mobile, Viasys Healthcare, Jaeger, Niemcy). Po 5 minutach odpoczynku zostanie przeprowadzony stopniowy test wysiłkowy do indywidualnego maksymalnego wydolności. Każdy krok ćwiczenia trwa 1 minutę i będą stosowane przyrosty co 10 watów. Wentylacja minutowa (VE), pobór tlenu (VO2) i wydalanie CO2 (VCO2), współczynnik wymiany oddechowej (RER), częstość oddechów (RR), pojemność wdechowa (IC) i tętno (HR) będą mierzone w spoczynku i podczas ćwiczeń na na zasadzie oddech po oddechu. Ponadto będzie mierzone pulsacyjne nasycenie tlenem (SpO2) w spoczynku, w sposób ciągły podczas testów, a na koniec ćwiczenia za pomocą pulsoksymetrii (hemoksymetr OSM2; Radiometer, Kopenhaga, Dania). Duszność i odczuwanie zmęczenia nóg będą mierzone za pomocą zmodyfikowanej skali Borga w spoczynku, co 2 minuty i na koniec ćwiczeń. Udział w czynnościach życia codziennego: Udział w czynnościach życia codziennego będzie mierzony za pomocą monitora aktywności opartego na akcelerometrze (DynaPort Minimod, McRoberts BV, Haga, Holandia). Pacjenci zostaną poinstruowani, aby nosić monitor w pasie przez 7 kolejnych dni. Będą również wypełniać dziennik aktywności przez cały tydzień, w którym noszą monitor aktywności fizycznej. Poczucie własnej skuteczności: Postrzegana przez pacjentów pewność chodzenia i wchodzenia po schodach (na płaskim terenie, z poręczą lub bez) zostanie oceniona za pomocą 10-itemowej zmodyfikowanej skali skuteczności chodu. Testy funkcjonalne: Testy Glittre ADL zostaną zakończone zgodnie z oryginalną procedurą opisaną przez Skumlien5. W skrócie, pacjent niosący plecak z obciążeniem (2,5 kg dla kobiet, 5,0 kg dla mężczyzn) zostanie poinstruowany, aby wstał i przeszedł po płaskim torze o długości 10 m. Pośrodku kursu znajdować się będą dwustopniowe schody (każdy stopień o wysokości 17 cm x głębokości 27 cm), po których będzie można przejść. Po przejściu drugich 5 m badany stanie twarzą w twarz z półką zawierającą 3 przedmioty, każdy o wadze 1 kg, umieszczone na górnej półce (na wysokości ramion). Następnie uczestnicy będą przenosić przedmioty, 1 po 1, na dolną półkę (wysokość pasa), a następnie na podłogę. Po zakończeniu uczestnicy będą musieli odłożyć przedmioty, zawsze 1 po 1, na dolną półkę, a na końcu ponownie na górną półkę. Następnie uczestnicy będą wracać wzdłuż toru, wchodząc i schodząc po schodach, aż do punktu początkowego (krzesło); usiąść i natychmiast rozpocząć następne okrążenie. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby jak najszybciej ukończyć 5 okrążeń na tym torze. 1-minutowy STST zostanie zakończony zgodnie z procedurą opisaną przez Ozalevli i in. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby całkowicie wstać z krzesła, z rękami skrzyżowanymi na klatce piersiowej, usiąść z powrotem i powtarzać tak często, jak to możliwe w ciągu jednej minuty. Pomiary fizjologiczne, a także odczuwanie duszności i zmęczenia nóg zostaną uzyskane przy użyciu tej samej metodologii, która jest stosowana do maksymalnej wydolności wysiłkowej. Kolejność testów funkcjonalnych będzie losowana dla każdego pacjenta. Pacjenci wypełnią również kwestionariusz wielowymiarowego profilu duszności. Ogólna ocena zmian: Postrzeganie przez pacjentów zmian w ich wydajności, duszności i zmęczeniu nóg wywołanych testami czynnościowymi zostanie potwierdzone za pomocą 7-punktowej skali Likerta od -3 (duże pogorszenie) do +3 (duża poprawa) bezpośrednio po każdy test funkcjonalny. Żadna informacja zwrotna od osoby oceniającej nie zostanie przekazana pacjentom przed oceną własną pacjenta.