Glittre ADL-test: risposta alla broncodilatazione acuta nella broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) (Glittre)

METODOLOGIA: Disegno e impostazione dello studio: sarà uno studio randomizzato in doppio cieco durante il quale 34 pazienti con BPCO da moderata a grave completeranno 2 Glittre ADL-test 15 minuti dopo la nebulizzazione di un placebo o di una combinazione di ipratropio bromuro/salbutamolo solfato. Ai pazienti che ricevono broncodilatatori prima dell'inizio dello studio verrà chiesto di sospendere il trattamento 8 ore in caso di broncodilatatori a breve durata d'azione e/o 72 ore in caso di broncodilatatori a lunga durata d'azione prima delle visite. Quelli trattati con tiotropio avranno un periodo di washout di 4 settimane durante il quale questa terapia sarà sostituita da ipratropio bromuro. Lo studio richiederà 3 visite al centro di ricerca dell'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec-Université Laval (IUCPQ). La prima visita sarà dedicata a verificare l'idoneità allo studio, ottenere il consenso informato e misurare le caratteristiche basali comprese le misurazioni antropometriche, la funzionalità polmonare e dei muscoli degli arti inferiori, nonché la massima capacità di esercizio e la partecipazione alle attività della vita quotidiana. Inoltre, i partecipanti acquisiranno familiarità con il test Glittre. Durante le visite successive, i soggetti completeranno due test Glittre (1/visita) preceduti dalla somministrazione di placebo nebulizzato o ipratropio bromuro/salbutamolo solfato (500 mg/2,5 mg) somministrato in modo randomizzato e in doppio cieco. Le visite di studio saranno separate da >72 ore e <7 giorni. I soggetti saranno programmati per partecipare alla stessa ora del giorno durante lo studio. L'approvazione etica sarà ottenuta prima di iniziare il progetto e tutti i soggetti forniranno il consenso informato scritto prima del test. Procedura e misure: Misure antropometriche: Il peso e l'altezza saranno misurati su una bilancia verticale. Funzionalità polmonare: i test di funzionalità polmonare completi, inclusi spirometria, volumi polmonari e capacità di diffusione del monossido di carbonio, saranno ottenuti secondo una tecnica standardizzata ed espressi come percentuale del predetto9. Inoltre, durante la visita 2 e 3, verrà eseguita una spirometria (FEV1 e FVC) prima e dopo la broncodilatazione per determinare il cambiamento indotto dal broncodilatatore nel FEV1 e la condizione respiratoria basale prima dei test funzionali. Funzione muscolare: La funzione muscolare del quadricipite (forza, resistenza e affaticamento) sarà quantificata durante un test di estensione del ginocchio. Il test consisterà in una serie di 30 ripetizioni a una velocità angolare di 90°/s. L'ampiezza e la velocità angolare saranno controllate utilizzando un sistema isocinetico dinamometrico (Biodex, system pro 4, Biodex Medical System, Shirley, NY, USA). Capacità di esercizio massima: la capacità di esercizio massima sarà valutata utilizzando un test di ciclismo incrementale limitato dai sintomi. I soggetti saranno seduti su un ergociclo frenato elettricamente (Quinton Corival 400; A-H Robins, Seattle, WA) e collegato a un sistema portatile di analisi dei gas (Oxycon Mobile, Viasys Healthcare, Jaeger, Germania). Dopo 5 minuti di riposo, verrà eseguito un test di esercizio graduale progressivo fino alla capacità massima individuale. Ogni fase dell'esercizio dura 1 minuto e verranno applicati incrementi di 10 watt. La ventilazione minuto (VE), l'assorbimento di ossigeno (VO2) e l'escrezione di CO2 (VCO2), il rapporto di scambio respiratorio (RER), la frequenza respiratoria (RR), la capacità inspiratoria (IC) e la frequenza cardiaca (FC) saranno misurati a riposo e durante l'esercizio su una base respiro dopo respiro. Inoltre, la saturazione dell'ossigeno pulsato (SpO2) sarà misurata a riposo, in continuo durante i test e alla fine dell'esercizio mediante pulsossimetria (OSM2 Hemoximeter; Radiometer, Copenhagen, Danimarca). La percezione della dispnea e dell'affaticamento delle gambe sarà misurata con una scala di Borg modificata a riposo, ogni 2 minuti e alla fine dell'esercizio. Partecipazione alle attività della vita quotidiana: la partecipazione alle attività della vita quotidiana sarà misurata con un monitor dell'attività basato su un accelerometro (DynaPort Minimod, McRoberts BV, L'Aia, Paesi Bassi). Ai pazienti verrà chiesto di indossare il monitor in vita per 7 giorni consecutivi. Riempiranno anche un diario delle attività durante la settimana in cui indossano il monitor dell'attività fisica. Autoefficacia: la fiducia percepita dai pazienti nel camminare e nel salire le scale (su terreno pianeggiante, con e senza corrimano) sarà valutata con la scala di efficacia dell'andatura modificata di autovalutazione a 10 voci. Test funzionali: I test Glittre ADL saranno completati secondo la procedura originale descritta da Skumlien5. In breve, il paziente che trasporta uno zaino zavorrato (2,5 kg per le donne, 5,0 kg per gli uomini) verrà istruito ad alzarsi e camminare lungo un percorso pianeggiante lungo 10 m. Al centro del percorso ci sarà una scala a 2 gradini (ogni gradino alto 17 cm × 27 cm di profondità) da attraversare. Dopo aver completato i secondi 5 m, il soggetto si troverà di fronte ad uno scaffale contenente 3 oggetti, ciascuno del peso di 1 kg, posizionato sul ripiano superiore (altezza spalle). I partecipanti sposteranno quindi gli oggetti, 1 per 1, sul ripiano inferiore (altezza della vita) e poi sul pavimento. Una volta completato, i partecipanti dovranno poi riportare gli oggetti, sempre 1 per 1, nello scaffale inferiore e infine di nuovo nello scaffale superiore. I partecipanti ripercorreranno quindi a ritroso il circuito, salendo e scendendo le scale, fino a raggiungere il punto di partenza (sedia); sedendosi e iniziando subito il giro successivo. I pazienti verranno istruiti a completare 5 giri su questo circuito il più rapidamente possibile. Il minuto STST sarà completato secondo la procedura descritta da Ozalevli e al. Ai pazienti verrà chiesto di alzarsi completamente da una sedia, le braccia sul petto, sedersi e ripetere il più spesso possibile durante un minuto. Le misure fisiologiche così come la percezione della dispnea e dell'affaticamento delle gambe saranno acquisite con la stessa metodologia utilizzata per la massima capacità di esercizio. L'ordine dei test funzionali sarà randomizzato per ciascun paziente. I pazienti compileranno anche il questionario sul profilo della dispnea multidimensionale. Valutazione globale del cambiamento: la percezione dei pazienti del cambiamento nelle loro prestazioni, dispnea e affaticamento delle gambe indotto dai test funzionali sarà accertata con una scala Likert a 7 punti che va da -3 (grande deterioramento) a +3 (grande miglioramento) subito dopo ogni prova funzionale. Nessun feedback da parte del valutatore verrà fornito ai pazienti prima della valutazione del paziente stesso.