Glittre ADL-Test: Ansprechen auf akute Bronchodilatation bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) (Glittre)

METHODE: Design und Rahmen der Studie: Es handelt sich um eine randomisierte Doppelblindstudie, in der 34 Patienten mit mittelschwerer bis schwerer COPD 2 Glittre ADL-Tests 15 Minuten nach der Verneblung eines Placebos oder einer Ipratropiumbromid/Salbutamolsulfat-Kombination absolvieren. Patienten, die vor Beginn der Studie Bronchodilatatoren erhalten, werden gebeten, ihre Medikation 8 Stunden im Falle von kurzwirksamen Bronchodilatatoren und/oder 72 Stunden im Falle von langwirksamen Bronchodilatatoren vor dem Besuch abzusetzen. Diejenigen, die mit Tiotropium behandelt werden, haben eine 4-wöchige Auswaschphase, während der diese Therapie durch Ipratropiumbromid ersetzt wird. Die Studie erfordert 3 Besuche im Forschungszentrum des Instituts Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec-Université Laval (IUCPQ). Der erste Besuch dient dazu, die Eignung für die Studie zu überprüfen, die Einverständniserklärung einzuholen und die Grundlinienmerkmale zu messen, einschließlich anthropometrischer Messungen, Lungen- und Muskelfunktion der unteren Extremitäten sowie der maximalen Trainingskapazität und Teilnahme an Aktivitäten des täglichen Lebens. Außerdem werden die Teilnehmer mit dem Glittre-Test vertraut gemacht. Während der folgenden Besuche werden die Probanden zwei Glittre-Tests (1/Besuch) durchführen, denen die Verabreichung von zerstäubtem Placebo oder Ipratropiumbromid/Salbutamolsulfat (500 mg/2,5 mg) vorausgeht, die randomisiert und doppelblind verabreicht werden. Studienaufenthalte werden durch >72 h und <7 Tage getrennt. Die Probanden werden während der gesamten Studie zur gleichen Tageszeit anwesend sein. Vor Beginn des Projekts wird eine Ethikgenehmigung eingeholt, und alle Probanden müssen vor dem Testen eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben. Verfahren und Messungen: Anthropometrische Messungen: Gewicht und Größe werden auf einer stehenden Waage gemessen. Lungenfunktion: Vollständige Lungenfunktionstests, einschließlich Spirometrie, Lungenvolumen und Diffusionskapazität für Kohlenmonoxid, werden gemäß standardisierter Technik durchgeführt und als Prozentsatz des Sollwerts ausgedrückt9. Darüber hinaus wird während der Visite 2 und 3 vor und nach der Bronchodilatation eine Spirometrie (FEV1 und FVC) durchgeführt, um die durch den Bronchodilatator induzierte Veränderung des FEV1 und des Atemzustands vor den Funktionstests zu bestimmen. Muskelfunktion: Die Muskelfunktion des Quadrizeps (Kraft, Ausdauer und Ermüdung) wird während eines Kniestreckungstests quantifiziert. Der Test besteht aus einem Satz von 30 Wiederholungen bei einer Winkelgeschwindigkeit von 90°/s. Amplitude und Winkelgeschwindigkeit werden mit einem dynamometrischen isokinetischen System (Biodex, System Pro 4, Biodex Medical System, Shirley, NY, USA) kontrolliert. Maximale Trainingskapazität: Die maximale Trainingskapazität wird mit einem symptombegrenzten inkrementellen Fahrradtest bewertet. Die Probanden sitzen auf einem elektrisch gebremsten Ergocycle (Quinton Corival 400; A-H Robins, Seattle, WA) und sind mit einem tragbaren Gasanalysesystem (Oxycon Mobile, Viasys Healthcare, Jaeger, Deutschland) verbunden. Nach 5 Minuten Ruhe wird ein progressiver schrittweiser Belastungstest bis zur individuellen Maximalkapazität durchgeführt. Jeder Übungsschritt dauert 1 Minute und es werden 10-Watt-Schritte angewendet. Atemminutenvolumen (VE), Sauerstoffaufnahme (VO2) und CO2-Ausscheidung (VCO2), Atemaustauschverhältnis (RER), Atemfrequenz (RR), Inspirationskapazität (IC) und Herzfrequenz (HR) werden in Ruhe und während der Belastung gemessen auf Atemzug-für-Atemzug-Basis. Darüber hinaus wird die gepulste Sauerstoffsättigung (SpO2) in Ruhe, kontinuierlich während der Tests und am Ende der Belastung durch Pulsoximetrie (OSM2 Hämoximeter; Radiometer, Kopenhagen, Dänemark) gemessen. Die Wahrnehmung von Dyspnoe und Beinermüdung wird mit einer modifizierten Borg-Skala im Ruhezustand alle 2 Minuten und am Ende der Belastung gemessen. Teilnahme an Aktivitäten des täglichen Lebens: Die Teilnahme an Aktivitäten des täglichen Lebens wird mit einem Akzelerometer-basierten Aktivitätsmonitor (DynaPort Minimod, McRoberts BV, Den Haag, Niederlande) gemessen. Die Patienten werden angewiesen, den Monitor an 7 aufeinanderfolgenden Tagen an der Taille zu tragen. Sie werden auch ein Tagebuch der Aktivitäten während der Woche führen, in der sie den Monitor für körperliche Aktivität tragen. Selbstwirksamkeit: Das wahrgenommene Selbstvertrauen der Patienten beim Gehen und Treppensteigen (auf ebenem Boden, mit und ohne Handlauf) wird mit der 10-Punkte-Selbstbericht-modifizierten Gait-Effizienzskala bewertet. Funktionstests: Die Glittre ADL-Tests werden gemäß dem von Skumlien5 beschriebenen Originalverfahren durchgeführt. Kurz gesagt, der Patient, der einen beschwerten Rucksack (2,5 kg für Frauen, 5,0 kg für Männer) trägt, wird angewiesen, aufzustehen und einen flachen, 10 m langen Parcours entlang zu gehen. In der Mitte des Kurses gibt es eine 2-stufige Treppe (jede Stufe 17 cm hoch×27 cm tief), um sie zu überqueren. Nach Abschluss der zweiten 5 m steht die Testperson vor einem Regal mit 3 Objekten, die jeweils 1 kg wiegen und auf dem obersten Regal (Schulterhöhe) positioniert sind. Die Teilnehmer bewegen dann die Gegenstände 1 nach 1 auf das unterste Regal (Hüfthöhe) und dann auf den Boden. Nach Fertigstellung müssen die Teilnehmer die Gegenstände dann immer 1 nach 1 in das unterste Regal und schließlich wieder in das oberste Regal zurücklegen. Die Teilnehmer gehen dann den Rundweg zurück, steigen und steigen die Treppe hinunter, bis sie den Ausgangspunkt (Stuhl) erreichen; Hinsetzen und gleich die nächste Runde beginnen. Die Patienten werden angewiesen, so schnell wie möglich 5 Runden auf dieser Strecke zu absolvieren. Der 1-Minuten-STST wird gemäß dem von Ozalevli und al. beschriebenen Verfahren abgeschlossen. Die Patienten werden angewiesen, vollständig von einem Stuhl aufzustehen, die Arme vor der Brust zu verschränken, sich wieder hinzusetzen und innerhalb einer Minute so oft wie möglich zu wiederholen. Physiologische Messungen sowie die Wahrnehmung von Dyspnoe und Beinermüdung werden mit der gleichen Methodik erfasst, die für die maximale Belastungskapazität verwendet wird. Die Reihenfolge der Funktionstests wird für jeden Patienten randomisiert. Die Patienten füllen auch den Fragebogen zum mehrdimensionalen Dyspnoe-Profil aus. Globale Bewertung der Veränderung: Die Wahrnehmung der Patienten hinsichtlich Leistungsveränderung, Dyspnoe und Beinermüdung durch die Funktionstests wird unmittelbar danach mit einer 7-Punkte-Likert-Skala von -3 (große Verschlechterung) bis +3 (große Verbesserung) ermittelt jeder Funktionstest. Vor der eigenen Bewertung durch den Patienten wird den Patienten kein Feedback vom Gutachter gegeben.