- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03071731
Glittre ADL-testi: Herkkyys akuuttiin keuhkoputken laajenemiseen kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa (COPD) (Glittre)
keskiviikko 4. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Didier Saey, Laval University
Päivittäisen elämän Glittre-aktiviteetit -testi: vaste akuuttiin keuhkoputkien laajenemiseen kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa (COPD)
Tämän projektin tavoitteena on arvioida Glittre ADL-testin ja 1 minuutin istumisesta seisomaan (1 minuutin STST) vastetta akuuttiin keuhkoputkien laajenemiseen keuhkoahtaumatautipotilailla.
Pyrimme myös tutkimaan Glittre ADL-testin ja 1 minuutin STST:n fysiologista ja havaintovastetta bronkodilataatioon.
Tarkat tavoitteet ovat 1) Mittaa Glittre ADL-testin valmistumiseen kuluvan ajan muutoksia ja seisomaan nousemista 1 minuutin STST:n aikana, kun yksi annos sumutettua ipratropiumbromidia/salbutamolisulfaattia aiheutti plasebon aiheuttamiin muutoksiin verrattuna. potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea keuhkoahtaumatauti ja 2) Vertaa potilaiden, joilla on keskivaikea tai vaikea keuhkoahtaumatauti, CR (minuuttiventilaatio (VE), hapenotto (VO2), hiilidioksidin tuotanto (VCO2) ja syke) ja oireenmukaista (hengenahdistus ja jalka) väsymyshavainto) vasteet Glittre ADL-testin ja 1 minuutin STST:n aikana kerta-annoksen ipratropiumbromidia/salbutamolisulfaattia tai lumelääkettä jälkeen.
Oletamme muun muassa, että Glittre-testin valmistumisaika on lyhyempi, että toistojen määrä 1 minuutin STST:ssä on suurempi ja oireiden intensiteetti on pienempi keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla, jotka saavat keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
MENETELMÄT: Tutkimuksen suunnittelu ja asettaminen: Se on satunnaistettu kaksoissokkotutkimus, jonka aikana 34 potilasta, joilla on kohtalainen tai vaikea keuhkoahtaumatauti, suorittaa 2 Glittre ADL-testiä 15 minuuttia lumelääkkeen tai ipratropiumbromidi/salbutamolisulfaatti-yhdistelmän sumuttamisen jälkeen.
Potilaita, jotka saavat keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä ennen tutkimuksen alkua, pyydetään lopettamaan lääkitys lyhytvaikutteisten keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden osalta 8 tuntia ja/tai pitkävaikutteisten keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden osalta 72 tuntia ennen käyntiä.
Tiotropiumilla hoidetuilla on 4 viikon pesujakso, jonka aikana tämä hoito korvataan ipratropiumbromidilla.
Tutkimus vaatii 3 käyntiä Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec-Université Lavalin (IUCPQ) tutkimuskeskuksessa.
Ensimmäisellä käynnillä tarkistetaan kelpoisuus tutkimukseen, hankitaan tietoinen suostumus ja mitataan perusominaisuudet, mukaan lukien antropometriset mittaukset, keuhkojen ja alaraajojen lihasten toiminta sekä maksimaalinen harjoituskapasiteetti ja osallistuminen jokapäiväiseen elämään.
Lisäksi osallistujat tutustutaan Glittre-testiin.
Seuraavien käyntien aikana koehenkilöt suorittavat kaksi Glittre-testiä (1/käynti), joita edeltää sumutettu lumelääke tai ipratropiumbromidi/salbutamolisulfaatti (500 mg/2,5 mg) satunnaistetulla ja kaksoissokkoutetulla tavalla.
Opintokäyntien välissä on >72 h ja <7 päivää.
Koehenkilöt osallistuvat samaan aikaan päivästä koko tutkimuksen ajan.
Eettinen hyväksyntä hankitaan ennen projektin aloittamista, ja kaikki koehenkilöt antavat kirjallisen suostumuksen ennen testausta.
Toimenpide ja mittaukset: Antropometriset mittaukset: Paino ja pituus mitataan seisovassa vaa'assa.
Keuhkojen toiminta: Täydelliset keuhkojen toimintatestit, mukaan lukien spirometria, keuhkojen tilavuus ja hiilimonoksidin diffuusiokyky, saadaan standardoidun tekniikan mukaisesti ja ilmaistaan prosentteina ennustetusta9.
Lisäksi käyntien 2 ja 3 aikana otetaan spirometria (FEV1 ja FVC) ennen ja jälkeen keuhkoputkia laajentavan keuhkoputkia laajentavan aineen aiheuttaman muutoksen FEV1:ssä ja perushengitystilan määrittämiseksi ennen toimintakokeita.
Lihastoiminta: Nelipäisen lihasten toiminta (voima, kestävyys ja väsymys) mitataan polven venytystestin aikana.
Testi koostuu yhdestä 30 toiston sarjasta kulmanopeudella 90°/s.
Amplitudia ja kulmanopeutta ohjataan käyttämällä dynamometristä isokineettistä järjestelmää (Biodex, system pro 4, Biodex Medical System, Shirley, NY, USA).
Maksimiharjoituskapasiteetti: Maksimiharjoituskapasiteetti arvioidaan käyttämällä oirerajoitettua inkrementaalista pyöräilytestiä.
Koehenkilöt istuvat sähköjarrutetulla ergopyörällä (Quinton Corival 400; A-H Robins, Seattle, WA) ja liitetään kannettavaan kaasuanalyysijärjestelmään (Oxycon Mobile, Viasys Healthcare, Jaeger, Saksa).
5 minuutin levon jälkeen suoritetaan progressiivinen asteittainen rasitustesti yksilön maksimikapasiteettiin asti.
Jokainen harjoitusvaihe kestää 1 minuutin ja tehoa käytetään 10 watin välein.
Minuuttiventilaatio (VE), hapenotto (VO2) ja CO2-eritys (VCO2), hengitysvaihtosuhde (RER), hengitystaajuus (RR) sisäänhengityskapasiteetti (IC) ja syke (HR) mitataan levossa ja harjoituksen aikana hengityksen mukaan.
Lisäksi pulssihappisaturaatio (SpO2) mitataan levossa, jatkuvasti testien aikana ja harjoituksen lopussa pulssioksimetrialla (OSM2 Hemoximeter; Radiometer, Kööpenhamina, Tanska).
Hengenahdistus ja jalkojen väsymys mitataan modifioidulla Borg-asteikolla levossa, 2 minuutin välein ja harjoituksen lopussa.
Osallistuminen jokapäiväiseen toimintaan: Osallistumista jokapäiväiseen elämään mitataan kiihtyvyysanturipohjaisella aktiivisuusmittarilla (DynaPort Minimod, McRoberts BV, Haag, Alankomaat).
Potilaita neuvotaan pitämään monitoria vyötäröllä 7 peräkkäisenä päivänä.
He myös täyttävät päiväkirjaa sen viikon aktiviteeteista, joilla he käyttävät fyysistä aktiivisuusmittaria.
Itsetehokkuus: Potilaiden käsittämä itseluottamus kävelyyn ja portaiden kiipeämiseen (tasaisella maalla, kaiteen kanssa ja ilman) arvioidaan 10-kohdan itseraportoidulla, modifioidulla kävelytehokkuusasteikolla.
Toiminnalliset testit: Glittre ADL -testit suoritetaan Skumlien5:n kuvaaman alkuperäisen menettelyn mukaisesti.
Lyhyesti sanottuna painotettua reppua (naisilla 2,5 kg, miehillä 5,0 kg) kantavaa potilasta opastetaan nousemaan seisomaan ja kävelemään tasaista 10 m pitkää rataa.
Keskellä rataa kulkee 2-portainen portaikko (jokainen askelma 17 cm korkea × 27 cm syvä).
Toisen 5 metrin jälkeen tutkittava on hyllyä päin, jossa on 3 esinettä, joista jokainen painaa 1 kg ja jotka on sijoitettu ylimmälle hyllylle (olkapään korkeudelle).
Osallistujat siirtävät sitten esineitä yksi kerrallaan alahyllylle (vyötärön korkeus) ja sitten lattialle.
Valmistuttuaan osallistujien on palautettava esineet aina yksi kerrallaan alimmalle hyllylle ja lopuksi jälleen ylähyllylle.
Osallistujat kävelevät sitten takaisin rataa pitkin kiipeäen ja laskeutuen portaita, kunnes he saavuttavat lähtöpisteen (tuolin); istua alas ja aloittaa heti seuraavan kierroksen.
Potilaita neuvotaan suorittamaan 5 kierrosta tällä kierroksella mahdollisimman nopeasti.
1 minuutin STST suoritetaan loppuun Ozalevlin ja al. kuvaaman menettelyn mukaisesti. Potilaita neuvotaan nousemaan täysin ylös tuolista käsivarret rinnassa, istumaan takaisin alas ja toistamaan mahdollisimman usein yhden minuutin aikana.
Fysiologisia mittareita sekä hengenahdistuksen ja jalkojen väsymyksen havainnointia hankitaan samalla menetelmällä, jota käytetään maksimaaliseen harjoitteluun.
Toiminnallisten testien järjestys satunnaistetaan kullekin potilaalle.
Potilaat täyttävät myös Multidimensional Dyspnea Profile -kyselyn.
Muutoksen globaali luokitus: Potilaiden käsitys suorituskyvyn muutoksista, hengenahdistus ja jalkojen väsymys toiminnallisten testien aiheuttamasta 7-pisteen Likert-asteikosta, joka vaihtelee -3:sta (suuri heikkeneminen) +3:een (suuri parannus) välittömästi jokainen toimintatesti.
Arvioijalta ei anneta palautetta potilaille ennen potilaan omaa arviota.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Quebec City, Quebec, Kanada, G1V4G5
- Rekrytointi
- Centre de recherche-Institut Universitaire de Cardiologie et Pneumologie de Québec
-
Ottaa yhteyttä:
- Kim-Ly Bui, M.pht
- Puhelinnumero: 2713 418-656-8711
- Sähköposti: kim-ly.bui@criucpq.ulaval.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Didier Saey, Ph.D.
- Puhelinnumero: 2614 418-656-8711
- Sähköposti: didier.saey@rea.ulaval.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
36 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskivaikean tai vaikean COPD:n diagnoosi GOLD-spirometrisen luokituksen perusteella
- voi antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen
- pystyy noudattamaan suullisia ohjeita testausta varten.
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on diagnosoitu kardiovaskulaarisia, neurologisia tai hermo-lihassairauksia, jotka voivat vaikuttaa kykyyn suorittaa kokeita (esim. aivohalvaus, polven nivelrikko);
- osallistut parhaillaan strukturoituun harjoitteluun tai keuhkojen kuntoutusohjelmaan tai osallistut keuhkojen kuntoutukseen viimeisen 6 kuukauden aikana;
- kokenut COPD:n pahenemisen viimeisen 6 viikon aikana
- joka on saanut päivittäinen annoksen > 10 mg suun kautta otettavaa prednisonia viimeisen 3 kuukauden aikana
- ei pysty kävelemään 4 metriä ilman kävelyapuvälinettä (esim. kävelijä, keppi)
- vastaanottaa hapen syöttöä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Keuhkoputkia laajentavat lääkkeet
Ipratropiumbromidin/salbutamolisulfaatin (500 µg/2,5 mg) sumuttaminen ennen Glittre ADL-testin antamista
|
Bronkodilaattorien sumutetun yhdistelmän anto ennen toimintatestin antamista.
Muut nimet:
Nebulisoidun lumelääkkeen anto ennen toimintatestin antamista
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Lumeen sumuttaminen ennen Glittre ADL-testin antamista
|
Bronkodilaattorien sumutetun yhdistelmän anto ennen toimintatestin antamista.
Muut nimet:
Nebulisoidun lumelääkkeen anto ennen toimintatestin antamista
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glittre ADL-testiaika päättyy
Aikaikkuna: 2–12 minuuttia jokaista testiä kohden; enintään kolme päivää kahden testin välillä
|
Aika ajaa 5 kierrosta mahdollisimman nopeasti
|
2–12 minuuttia jokaista testiä kohden; enintään kolme päivää kahden testin välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaintomuuttujat
Aikaikkuna: Enintään kolme päivää kahden hallinnon välillä
|
Hengenahdistus ja väsymys jaloissa Glittre ADL-testin lopussa
|
Enintään kolme päivää kahden hallinnon välillä
|
|
Havaintomuuttujat
Aikaikkuna: Enintään kolme päivää kahden hallinnon välillä
|
Hengenahdistus ja väsymys jaloissa 1 minuutin STST:n lopussa
|
Enintään kolme päivää kahden hallinnon välillä
|
|
Hengitysvaivoja
Aikaikkuna: Enintään kolme päivää kahden hallinnon välillä
|
Kokonaissubjektiivinen kokemus hengitysvaikeuksista Glittre ADL-testin jälkeen arvioituna Multidimensional Dyspnea Profile -kyselylomakkeella
|
Enintään kolme päivää kahden hallinnon välillä
|
|
Hengitysvaivoja
Aikaikkuna: Enintään kolme päivää kahden hallinnon välillä
|
Kokonaissubjektiivinen kokemus hengitysvaikeuksista 1 minuutin STST:n jälkeen, joka on arvioitu Multidimensional Dyspnea Profile -kyselylomakkeella
|
Enintään kolme päivää kahden hallinnon välillä
|
|
Accelerometria-subduraatio
Aikaikkuna: Enintään kolme päivää kahden hallinnon välillä
|
Subduraatio (sekunteina) Glittre ADL-testissä jokaiselle komponentille, jokaisella kierroksella
|
Enintään kolme päivää kahden hallinnon välillä
|
|
Kiihtyvyysmittausvaiheet
Aikaikkuna: Enintään kolme päivää kahden hallinnon välillä
|
Askelmäärä Glittre ADL-testissä jokaisella kävelyosuudella, kullakin kierroksella
|
Enintään kolme päivää kahden hallinnon välillä
|
|
Kiihtyvyysmittaus
Aikaikkuna: Enintään kolme päivää kahden hallinnon välillä
|
Pysty- ja vaakakiihtyvyys ja hidastuvuus (m/s) Glittre ADL-testissä jokaiselle komponentille, jokaisella kierroksella
|
Enintään kolme päivää kahden hallinnon välillä
|
|
Kiihtyvyysmittaus
Aikaikkuna: Enintään kolme päivää kahden hallinnon välillä
|
Pysty- ja vaakasuuntainen kiihtyvyys ja hidastuvuus (m/s) 1 minuutin STST:ssä jokaista toistoa kohden.
|
Enintään kolme päivää kahden hallinnon välillä
|
|
Hyperinflaatio
Aikaikkuna: 2-12 minuuttia IC-mittauksille Glittre-testin alussa ja lopussa ja enintään 3 päivää ennen toista arviointia
|
IC:n muutos Glittre ADL-testin alun ja lopun välillä lumelääkkeen annon jälkeen verrattuna IC:n muutokseen Glittre-testin alun ja lopun välillä bronkodilaattoriyhdistelmän annon jälkeen
|
2-12 minuuttia IC-mittauksille Glittre-testin alussa ja lopussa ja enintään 3 päivää ennen toista arviointia
|
|
Hyperinflaatio
Aikaikkuna: 5 minuutin ajan IC-mittauksille 1 minuutin STST:n alussa ja lopussa ja enintään 3 päivää ennen toista arviointia
|
IC:n muutos 1 minuutin STST:n alun ja lopun välillä lumelääkkeen annon jälkeen verrattuna IC:n muutokseen 1 minuutin STST:n alun ja lopun välillä keuhkoputkia laajentavien yhdistelmän annon jälkeen
|
5 minuutin ajan IC-mittauksille 1 minuutin STST:n alussa ja lopussa ja enintään 3 päivää ennen toista arviointia
|
|
Fysiologinen muuttuva ilmanvaihto
Aikaikkuna: Jopa 10 päivää pyörän kardiopulmonaalisen maksimirasitustestin ja ensimmäisen Glittre ADL-testin välillä ja enintään 13 päivää pyörätestin ja toisen Glittre ADL-testin välillä
|
Minuuttiventilaatio (VE; L/min) kahden Glittre ADL-testin aikana verrattuna VE:hen inkrementaalisen kardiopulmonaalisen maksimirasitustestin aikana pyörällä.
|
Jopa 10 päivää pyörän kardiopulmonaalisen maksimirasitustestin ja ensimmäisen Glittre ADL-testin välillä ja enintään 13 päivää pyörätestin ja toisen Glittre ADL-testin välillä
|
|
Fysiologinen muuttuva ilmanvaihto
Aikaikkuna: Enintään 10 päivää pyörän kardiopulmonaalisen maksimirasitustestin ja ensimmäisen 1 minuutin STST:n välillä ja enintään 13 päivää pyörällä tehdyn testin ja toisen 1 minuutin STST:n välillä
|
Minuuttiventilaatio (VE; L/min) kahden 1 minuutin STST:n aikana verrattuna VE:hen inkrementaalisen kardiopulmonaalisen maksimirasitustestin aikana pyörällä.
|
Enintään 10 päivää pyörän kardiopulmonaalisen maksimirasitustestin ja ensimmäisen 1 minuutin STST:n välillä ja enintään 13 päivää pyörällä tehdyn testin ja toisen 1 minuutin STST:n välillä
|
|
Fysiologinen muuttuvasuhteinen valuuttakurssi
Aikaikkuna: Jopa 10 päivää pyörän kardiopulmonaalisen maksimirasitustestin ja ensimmäisen Glittre ADL-testin välillä ja enintään 13 päivää pyörätestin ja toisen Glittre ADL-testin välillä
|
Suhdevaihtokurssi (RER) kahdessa Glittre ADL-testissä verrattuna RER:iin pyörällä suoritettavan inkrementaalisen kardiopulmonaalisen maksimirasitustestin aikana.
|
Jopa 10 päivää pyörän kardiopulmonaalisen maksimirasitustestin ja ensimmäisen Glittre ADL-testin välillä ja enintään 13 päivää pyörätestin ja toisen Glittre ADL-testin välillä
|
|
Fysiologinen muuttuvasuhteinen valuuttakurssi
Aikaikkuna: Enintään 10 päivää pyörän kardiopulmonaalisen maksimirasitustestin ja ensimmäisen 1 minuutin STST:n välillä ja enintään 13 päivää pyörällä tehdyn testin ja toisen 1 minuutin STST:n välillä
|
Suhdevaihtokurssi (RER) on kaksi 1 minuutin STST-aikaa verrattuna RER-arvoon pyörällä suoritettavan kardiopulmonaalisen maksimirasitustestin aikana.
|
Enintään 10 päivää pyörän kardiopulmonaalisen maksimirasitustestin ja ensimmäisen 1 minuutin STST:n välillä ja enintään 13 päivää pyörällä tehdyn testin ja toisen 1 minuutin STST:n välillä
|
|
Fysiologiset muuttujat-VO2 ja VCO2
Aikaikkuna: Jopa 10 päivää pyörän kardiopulmonaalisen maksimirasitustestin ja ensimmäisen Glittre ADL-testin välillä ja enintään 13 päivää pyörätestin ja toisen Glittre ADL-testin välillä
|
VO2 ja VCO2 kahden Glittre ADL-testin aikana verrattuna pyörällä suoritettavaan kardiopulmonaaliseen maksimirasitustestiin.
|
Jopa 10 päivää pyörän kardiopulmonaalisen maksimirasitustestin ja ensimmäisen Glittre ADL-testin välillä ja enintään 13 päivää pyörätestin ja toisen Glittre ADL-testin välillä
|
|
Fysiologiset muuttujat-VO2 ja VCO2
Aikaikkuna: Enintään 10 päivää pyörän kardiopulmonaalisen maksimirasitustestin ja ensimmäisen 1 minuutin STST:n välillä ja enintään 13 päivää pyörällä tehdyn testin ja toisen 1 minuutin STST:n välillä
|
VO2 ja VCO2 kahden 1 minuutin STST:n aikana verrattuna pyörällä suoritetun kardiopulmonaalisen maksimirasitustestin aikana.
|
Enintään 10 päivää pyörän kardiopulmonaalisen maksimirasitustestin ja ensimmäisen 1 minuutin STST:n välillä ja enintään 13 päivää pyörällä tehdyn testin ja toisen 1 minuutin STST:n välillä
|
|
Fysiologinen muuttuja-HR
Aikaikkuna: Jopa 10 päivää pyörän kardiopulmonaalisen maksimirasitustestin ja ensimmäisen Glittre ADL-testin välillä ja enintään 13 päivää pyörätestin ja toisen Glittre ADL-testin välillä
|
Huippusyke (HR; lyöntiä/minuutti) kahden Glittre ADL-testin aikana verrattuna huippusykkeeseen pyörällä suoritettavan inkrementaalisen kardiopulmonaalisen maksimirasitustestin aikana.
|
Jopa 10 päivää pyörän kardiopulmonaalisen maksimirasitustestin ja ensimmäisen Glittre ADL-testin välillä ja enintään 13 päivää pyörätestin ja toisen Glittre ADL-testin välillä
|
|
Fysiologinen muuttuja-HR
Aikaikkuna: Enintään 10 päivää pyörän kardiopulmonaalisen maksimirasitustestin ja ensimmäisen 1 minuutin STST:n välillä ja enintään 13 päivää pyörällä tehdyn testin ja toisen 1 minuutin STST:n välillä
|
Huippusyke (HR; lyöntiä/min) kahden 1 minuutin STST:n aikana verrattuna huippusykkeeseen pyörällä suoritettavan inkrementaalisen kardiopulmonaalisen maksimirasitustestin aikana.
|
Enintään 10 päivää pyörän kardiopulmonaalisen maksimirasitustestin ja ensimmäisen 1 minuutin STST:n välillä ja enintään 13 päivää pyörällä tehdyn testin ja toisen 1 minuutin STST:n välillä
|
|
Fysiologinen muuttuja-RR
Aikaikkuna: Jopa 10 päivää pyörän kardiopulmonaalisen maksimirasitustestin ja ensimmäisen Glittre ADL-testin välillä ja enintään 13 päivää pyörätestin ja toisen Glittre ADL-testin välillä
|
Huippuhengitysnopeus (hengitys/min) kahden Glittre ADL-testin aikana verrattuna huippusykkeeseen pyörällä suoritettavan inkrementaalisen kardiopulmonaalisen maksimirasitustestin aikana.
|
Jopa 10 päivää pyörän kardiopulmonaalisen maksimirasitustestin ja ensimmäisen Glittre ADL-testin välillä ja enintään 13 päivää pyörätestin ja toisen Glittre ADL-testin välillä
|
|
Fysiologinen muuttuja-RR
Aikaikkuna: Enintään 10 päivää pyörän kardiopulmonaalisen maksimirasitustestin ja ensimmäisen 1 minuutin STST:n välillä ja enintään 13 päivää pyörällä tehdyn testin ja toisen 1 minuutin STST:n välillä
|
Huippuhengitysnopeus (hengitys/min) kahden 1 minuutin STST:n aikana verrattuna huippusykkeeseen pyörällä suoritetun inkrementaalisen kardiopulmonaalisen maksimirasitustestin aikana.
|
Enintään 10 päivää pyörän kardiopulmonaalisen maksimirasitustestin ja ensimmäisen 1 minuutin STST:n välillä ja enintään 13 päivää pyörällä tehdyn testin ja toisen 1 minuutin STST:n välillä
|
|
Toistojen määrä 1 minuutin STST
Aikaikkuna: Noin 2-3 minuuttia testin antamiseen sisältäen ohjeet ja esittelyn; enintään 3 päivää molempien annosten välillä
|
Täysi seisontatoistojen määrä 1 minuutin STST:ssä molemmissa olosuhteissa (plasebon ja keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden antamisen jälkeen)
|
Noin 2-3 minuuttia testin antamiseen sisältäen ohjeet ja esittelyn; enintään 3 päivää molempien annosten välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Didier Saey, Ph.D., Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Borg GA. Psychophysical bases of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1982;14(5):377-81.
- Rabe KF, Hurd S, Anzueto A, Barnes PJ, Buist SA, Calverley P, Fukuchi Y, Jenkins C, Rodriguez-Roisin R, van Weel C, Zielinski J; Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease: GOLD executive summary. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Sep 15;176(6):532-55. doi: 10.1164/rccm.200703-456SO. Epub 2007 May 16.
- Vestbo J, Hurd SS, Agusti AG, Jones PW, Vogelmeier C, Anzueto A, Barnes PJ, Fabbri LM, Martinez FJ, Nishimura M, Stockley RA, Sin DD, Rodriguez-Roisin R. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease: GOLD executive summary. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Feb 15;187(4):347-65. doi: 10.1164/rccm.201204-0596PP. Epub 2012 Aug 9.
- Spruit MA, Singh SJ, Garvey C, ZuWallack R, Nici L, Rochester C, Hill K, Holland AE, Lareau SC, Man WD, Pitta F, Sewell L, Raskin J, Bourbeau J, Crouch R, Franssen FM, Casaburi R, Vercoulen JH, Vogiatzis I, Gosselink R, Clini EM, Effing TW, Maltais F, van der Palen J, Troosters T, Janssen DJ, Collins E, Garcia-Aymerich J, Brooks D, Fahy BF, Puhan MA, Hoogendoorn M, Garrod R, Schols AM, Carlin B, Benzo R, Meek P, Morgan M, Rutten-van Molken MP, Ries AL, Make B, Goldstein RS, Dowson CA, Brozek JL, Donner CF, Wouters EF; ATS/ERS Task Force on Pulmonary Rehabilitation. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: key concepts and advances in pulmonary rehabilitation. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Oct 15;188(8):e13-64. doi: 10.1164/rccm.201309-1634ST. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2014 Jun 15;189(12):1570.
- Standardization of Spirometry, 1994 Update. American Thoracic Society. Am J Respir Crit Care Med. 1995 Sep;152(3):1107-36. doi: 10.1164/ajrccm.152.3.7663792. No abstract available.
- Skumlien S, Hagelund T, Bjortuft O, Ryg MS. A field test of functional status as performance of activities of daily living in COPD patients. Respir Med. 2006 Feb;100(2):316-23. doi: 10.1016/j.rmed.2005.04.022. Epub 2005 Jun 6.
- Velloso M, Stella SG, Cendon S, Silva AC, Jardim JR. Metabolic and ventilatory parameters of four activities of daily living accomplished with arms in COPD patients. Chest. 2003 Apr;123(4):1047-53. doi: 10.1378/chest.123.4.1047.
- Annegarn J, Meijer K, Passos VL, Stute K, Wiechert J, Savelberg HH, Schols AM, Wouters EF, Spruit MA; Ciro+ Rehabilitation Network. Problematic activities of daily life are weakly associated with clinical characteristics in COPD. J Am Med Dir Assoc. 2012 Mar;13(3):284-90. doi: 10.1016/j.jamda.2011.01.002. Epub 2011 Feb 17.
- Karloh M, Karsten M, Pissaia FV, de Araujo CL, Mayer AF. Physiological responses to the Glittre-ADL test in patients with chronic obstructive pulmonary disease. J Rehabil Med. 2014 Jan;46(1):88-94. doi: 10.2340/16501977-1217.
- Correa KS, Karloh M, Martins LQ, dos Santos K, Mayer AF. Can the Glittre ADL test differentiate the functional capacity of COPD patients from that of healthy subjects? Rev Bras Fisioter. 2011 Nov-Dec;15(6):467-73. doi: 10.1590/s1413-35552011005000034. Epub 2011 Nov 21. English, Portuguese.
- Ribeiro F, Lepine PA, Garceau-Bolduc C, Coats V, Allard E, Maltais F, Saey D. Test-retest reliability of lower limb isokinetic endurance in COPD: A comparison of angular velocities. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2015 Jun 18;10:1163-72. doi: 10.2147/COPD.S81806. eCollection 2015.
- Langer D, Gosselink R, Sena R, Burtin C, Decramer M, Troosters T. Validation of two activity monitors in patients with COPD. Thorax. 2009 Jul;64(7):641-2. doi: 10.1136/thx.2008.112102. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 13. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 15. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 15. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset antagonistit
- Kolinergiset aineet
- Antikonvulsantit
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Bromidit
- Ipratropium
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-2739
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Rekrytointihaastattelussa kerätyt osallistujien karakterisointiaineistot (lihas- ja keuhkojen toiminta, sydän-keuhkojen rasitustestit) ja sairaushistoria ovat pyynnöstä muiden tutkijoiden saatavilla tutkimuksen päätyttyä.
Tiedot saadaan sähköisten denominalisoitujen tiedostojen kautta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .