Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glittre ADL-testi: Herkkyys akuuttiin keuhkoputken laajenemiseen kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa (COPD) (Glittre)

keskiviikko 4. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Didier Saey, Laval University

Päivittäisen elämän Glittre-aktiviteetit -testi: vaste akuuttiin keuhkoputkien laajenemiseen kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa (COPD)

Tämän projektin tavoitteena on arvioida Glittre ADL-testin ja 1 minuutin istumisesta seisomaan (1 minuutin STST) vastetta akuuttiin keuhkoputkien laajenemiseen keuhkoahtaumatautipotilailla. Pyrimme myös tutkimaan Glittre ADL-testin ja 1 minuutin STST:n fysiologista ja havaintovastetta bronkodilataatioon. Tarkat tavoitteet ovat 1) Mittaa Glittre ADL-testin valmistumiseen kuluvan ajan muutoksia ja seisomaan nousemista 1 minuutin STST:n aikana, kun yksi annos sumutettua ipratropiumbromidia/salbutamolisulfaattia aiheutti plasebon aiheuttamiin muutoksiin verrattuna. potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea keuhkoahtaumatauti ja 2) Vertaa potilaiden, joilla on keskivaikea tai vaikea keuhkoahtaumatauti, CR (minuuttiventilaatio (VE), hapenotto (VO2), hiilidioksidin tuotanto (VCO2) ja syke) ja oireenmukaista (hengenahdistus ja jalka) väsymyshavainto) vasteet Glittre ADL-testin ja 1 minuutin STST:n aikana kerta-annoksen ipratropiumbromidia/salbutamolisulfaattia tai lumelääkettä jälkeen. Oletamme muun muassa, että Glittre-testin valmistumisaika on lyhyempi, että toistojen määrä 1 minuutin STST:ssä on suurempi ja oireiden intensiteetti on pienempi keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla, jotka saavat keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

MENETELMÄT: Tutkimuksen suunnittelu ja asettaminen: Se on satunnaistettu kaksoissokkotutkimus, jonka aikana 34 potilasta, joilla on kohtalainen tai vaikea keuhkoahtaumatauti, suorittaa 2 Glittre ADL-testiä 15 minuuttia lumelääkkeen tai ipratropiumbromidi/salbutamolisulfaatti-yhdistelmän sumuttamisen jälkeen. Potilaita, jotka saavat keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä ennen tutkimuksen alkua, pyydetään lopettamaan lääkitys lyhytvaikutteisten keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden osalta 8 tuntia ja/tai pitkävaikutteisten keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden osalta 72 tuntia ennen käyntiä. Tiotropiumilla hoidetuilla on 4 viikon pesujakso, jonka aikana tämä hoito korvataan ipratropiumbromidilla. Tutkimus vaatii 3 käyntiä Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec-Université Lavalin (IUCPQ) tutkimuskeskuksessa. Ensimmäisellä käynnillä tarkistetaan kelpoisuus tutkimukseen, hankitaan tietoinen suostumus ja mitataan perusominaisuudet, mukaan lukien antropometriset mittaukset, keuhkojen ja alaraajojen lihasten toiminta sekä maksimaalinen harjoituskapasiteetti ja osallistuminen jokapäiväiseen elämään. Lisäksi osallistujat tutustutaan Glittre-testiin. Seuraavien käyntien aikana koehenkilöt suorittavat kaksi Glittre-testiä (1/käynti), joita edeltää sumutettu lumelääke tai ipratropiumbromidi/salbutamolisulfaatti (500 mg/2,5 mg) satunnaistetulla ja kaksoissokkoutetulla tavalla. Opintokäyntien välissä on >72 h ja <7 päivää. Koehenkilöt osallistuvat samaan aikaan päivästä koko tutkimuksen ajan. Eettinen hyväksyntä hankitaan ennen projektin aloittamista, ja kaikki koehenkilöt antavat kirjallisen suostumuksen ennen testausta. Toimenpide ja mittaukset: Antropometriset mittaukset: Paino ja pituus mitataan seisovassa vaa'assa. Keuhkojen toiminta: Täydelliset keuhkojen toimintatestit, mukaan lukien spirometria, keuhkojen tilavuus ja hiilimonoksidin diffuusiokyky, saadaan standardoidun tekniikan mukaisesti ja ilmaistaan ​​prosentteina ennustetusta9. Lisäksi käyntien 2 ja 3 aikana otetaan spirometria (FEV1 ja FVC) ennen ja jälkeen keuhkoputkia laajentavan keuhkoputkia laajentavan aineen aiheuttaman muutoksen FEV1:ssä ja perushengitystilan määrittämiseksi ennen toimintakokeita. Lihastoiminta: Nelipäisen lihasten toiminta (voima, kestävyys ja väsymys) mitataan polven venytystestin aikana. Testi koostuu yhdestä 30 toiston sarjasta kulmanopeudella 90°/s. Amplitudia ja kulmanopeutta ohjataan käyttämällä dynamometristä isokineettistä järjestelmää (Biodex, system pro 4, Biodex Medical System, Shirley, NY, USA). Maksimiharjoituskapasiteetti: Maksimiharjoituskapasiteetti arvioidaan käyttämällä oirerajoitettua inkrementaalista pyöräilytestiä. Koehenkilöt istuvat sähköjarrutetulla ergopyörällä (Quinton Corival 400; A-H Robins, Seattle, WA) ja liitetään kannettavaan kaasuanalyysijärjestelmään (Oxycon Mobile, Viasys Healthcare, Jaeger, Saksa). 5 minuutin levon jälkeen suoritetaan progressiivinen asteittainen rasitustesti yksilön maksimikapasiteettiin asti. Jokainen harjoitusvaihe kestää 1 minuutin ja tehoa käytetään 10 watin välein. Minuuttiventilaatio (VE), hapenotto (VO2) ja CO2-eritys (VCO2), hengitysvaihtosuhde (RER), hengitystaajuus (RR) sisäänhengityskapasiteetti (IC) ja syke (HR) mitataan levossa ja harjoituksen aikana hengityksen mukaan. Lisäksi pulssihappisaturaatio (SpO2) mitataan levossa, jatkuvasti testien aikana ja harjoituksen lopussa pulssioksimetrialla (OSM2 Hemoximeter; Radiometer, Kööpenhamina, Tanska). Hengenahdistus ja jalkojen väsymys mitataan modifioidulla Borg-asteikolla levossa, 2 minuutin välein ja harjoituksen lopussa. Osallistuminen jokapäiväiseen toimintaan: Osallistumista jokapäiväiseen elämään mitataan kiihtyvyysanturipohjaisella aktiivisuusmittarilla (DynaPort Minimod, McRoberts BV, Haag, Alankomaat). Potilaita neuvotaan pitämään monitoria vyötäröllä 7 peräkkäisenä päivänä. He myös täyttävät päiväkirjaa sen viikon aktiviteeteista, joilla he käyttävät fyysistä aktiivisuusmittaria. Itsetehokkuus: Potilaiden käsittämä itseluottamus kävelyyn ja portaiden kiipeämiseen (tasaisella maalla, kaiteen kanssa ja ilman) arvioidaan 10-kohdan itseraportoidulla, modifioidulla kävelytehokkuusasteikolla. Toiminnalliset testit: Glittre ADL -testit suoritetaan Skumlien5:n kuvaaman alkuperäisen menettelyn mukaisesti. Lyhyesti sanottuna painotettua reppua (naisilla 2,5 kg, miehillä 5,0 kg) kantavaa potilasta opastetaan nousemaan seisomaan ja kävelemään tasaista 10 m pitkää rataa. Keskellä rataa kulkee 2-portainen portaikko (jokainen askelma 17 cm korkea × 27 cm syvä). Toisen 5 metrin jälkeen tutkittava on hyllyä päin, jossa on 3 esinettä, joista jokainen painaa 1 kg ja jotka on sijoitettu ylimmälle hyllylle (olkapään korkeudelle). Osallistujat siirtävät sitten esineitä yksi kerrallaan alahyllylle (vyötärön korkeus) ja sitten lattialle. Valmistuttuaan osallistujien on palautettava esineet aina yksi kerrallaan alimmalle hyllylle ja lopuksi jälleen ylähyllylle. Osallistujat kävelevät sitten takaisin rataa pitkin kiipeäen ja laskeutuen portaita, kunnes he saavuttavat lähtöpisteen (tuolin); istua alas ja aloittaa heti seuraavan kierroksen. Potilaita neuvotaan suorittamaan 5 kierrosta tällä kierroksella mahdollisimman nopeasti. 1 minuutin STST suoritetaan loppuun Ozalevlin ja al. kuvaaman menettelyn mukaisesti. Potilaita neuvotaan nousemaan täysin ylös tuolista käsivarret rinnassa, istumaan takaisin alas ja toistamaan mahdollisimman usein yhden minuutin aikana. Fysiologisia mittareita sekä hengenahdistuksen ja jalkojen väsymyksen havainnointia hankitaan samalla menetelmällä, jota käytetään maksimaaliseen harjoitteluun. Toiminnallisten testien järjestys satunnaistetaan kullekin potilaalle. Potilaat täyttävät myös Multidimensional Dyspnea Profile -kyselyn. Muutoksen globaali luokitus: Potilaiden käsitys suorituskyvyn muutoksista, hengenahdistus ja jalkojen väsymys toiminnallisten testien aiheuttamasta 7-pisteen Likert-asteikosta, joka vaihtelee -3:sta (suuri heikkeneminen) +3:een (suuri parannus) välittömästi jokainen toimintatesti. Arvioijalta ei anneta palautetta potilaille ennen potilaan omaa arviota.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1V4G5
        • Rekrytointi
        • Centre de recherche-Institut Universitaire de Cardiologie et Pneumologie de Québec
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

36 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskivaikean tai vaikean COPD:n diagnoosi GOLD-spirometrisen luokituksen perusteella
  • voi antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen
  • pystyy noudattamaan suullisia ohjeita testausta varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • joilla on diagnosoitu kardiovaskulaarisia, neurologisia tai hermo-lihassairauksia, jotka voivat vaikuttaa kykyyn suorittaa kokeita (esim. aivohalvaus, polven nivelrikko);
  • osallistut parhaillaan strukturoituun harjoitteluun tai keuhkojen kuntoutusohjelmaan tai osallistut keuhkojen kuntoutukseen viimeisen 6 kuukauden aikana;
  • kokenut COPD:n pahenemisen viimeisen 6 viikon aikana
  • joka on saanut päivittäinen annoksen > 10 mg suun kautta otettavaa prednisonia viimeisen 3 kuukauden aikana
  • ei pysty kävelemään 4 metriä ilman kävelyapuvälinettä (esim. kävelijä, keppi)
  • vastaanottaa hapen syöttöä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Keuhkoputkia laajentavat lääkkeet
Ipratropiumbromidin/salbutamolisulfaatin (500 µg/2,5 mg) sumuttaminen ennen Glittre ADL-testin antamista
Bronkodilaattorien sumutetun yhdistelmän anto ennen toimintatestin antamista.
Muut nimet:
  • ipratropiumbromidi; salbutamolisulfaatti
Nebulisoidun lumelääkkeen anto ennen toimintatestin antamista
Muut nimet:
  • sumutettu plasebo
Placebo Comparator: Plasebo
Lumeen sumuttaminen ennen Glittre ADL-testin antamista
Bronkodilaattorien sumutetun yhdistelmän anto ennen toimintatestin antamista.
Muut nimet:
  • ipratropiumbromidi; salbutamolisulfaatti
Nebulisoidun lumelääkkeen anto ennen toimintatestin antamista
Muut nimet:
  • sumutettu plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glittre ADL-testiaika päättyy
Aikaikkuna: 2–12 minuuttia jokaista testiä kohden; enintään kolme päivää kahden testin välillä
Aika ajaa 5 kierrosta mahdollisimman nopeasti
2–12 minuuttia jokaista testiä kohden; enintään kolme päivää kahden testin välillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Havaintomuuttujat
Aikaikkuna: Enintään kolme päivää kahden hallinnon välillä
Hengenahdistus ja väsymys jaloissa Glittre ADL-testin lopussa
Enintään kolme päivää kahden hallinnon välillä
Havaintomuuttujat
Aikaikkuna: Enintään kolme päivää kahden hallinnon välillä
Hengenahdistus ja väsymys jaloissa 1 minuutin STST:n lopussa
Enintään kolme päivää kahden hallinnon välillä
Hengitysvaivoja
Aikaikkuna: Enintään kolme päivää kahden hallinnon välillä
Kokonaissubjektiivinen kokemus hengitysvaikeuksista Glittre ADL-testin jälkeen arvioituna Multidimensional Dyspnea Profile -kyselylomakkeella
Enintään kolme päivää kahden hallinnon välillä
Hengitysvaivoja
Aikaikkuna: Enintään kolme päivää kahden hallinnon välillä
Kokonaissubjektiivinen kokemus hengitysvaikeuksista 1 minuutin STST:n jälkeen, joka on arvioitu Multidimensional Dyspnea Profile -kyselylomakkeella
Enintään kolme päivää kahden hallinnon välillä
Accelerometria-subduraatio
Aikaikkuna: Enintään kolme päivää kahden hallinnon välillä
Subduraatio (sekunteina) Glittre ADL-testissä jokaiselle komponentille, jokaisella kierroksella
Enintään kolme päivää kahden hallinnon välillä
Kiihtyvyysmittausvaiheet
Aikaikkuna: Enintään kolme päivää kahden hallinnon välillä
Askelmäärä Glittre ADL-testissä jokaisella kävelyosuudella, kullakin kierroksella
Enintään kolme päivää kahden hallinnon välillä
Kiihtyvyysmittaus
Aikaikkuna: Enintään kolme päivää kahden hallinnon välillä
Pysty- ja vaakakiihtyvyys ja hidastuvuus (m/s) Glittre ADL-testissä jokaiselle komponentille, jokaisella kierroksella
Enintään kolme päivää kahden hallinnon välillä
Kiihtyvyysmittaus
Aikaikkuna: Enintään kolme päivää kahden hallinnon välillä
Pysty- ja vaakasuuntainen kiihtyvyys ja hidastuvuus (m/s) 1 minuutin STST:ssä jokaista toistoa kohden.
Enintään kolme päivää kahden hallinnon välillä
Hyperinflaatio
Aikaikkuna: 2-12 minuuttia IC-mittauksille Glittre-testin alussa ja lopussa ja enintään 3 päivää ennen toista arviointia
IC:n muutos Glittre ADL-testin alun ja lopun välillä lumelääkkeen annon jälkeen verrattuna IC:n muutokseen Glittre-testin alun ja lopun välillä bronkodilaattoriyhdistelmän annon jälkeen
2-12 minuuttia IC-mittauksille Glittre-testin alussa ja lopussa ja enintään 3 päivää ennen toista arviointia
Hyperinflaatio
Aikaikkuna: 5 minuutin ajan IC-mittauksille 1 minuutin STST:n alussa ja lopussa ja enintään 3 päivää ennen toista arviointia
IC:n muutos 1 minuutin STST:n alun ja lopun välillä lumelääkkeen annon jälkeen verrattuna IC:n muutokseen 1 minuutin STST:n alun ja lopun välillä keuhkoputkia laajentavien yhdistelmän annon jälkeen
5 minuutin ajan IC-mittauksille 1 minuutin STST:n alussa ja lopussa ja enintään 3 päivää ennen toista arviointia
Fysiologinen muuttuva ilmanvaihto
Aikaikkuna: Jopa 10 päivää pyörän kardiopulmonaalisen maksimirasitustestin ja ensimmäisen Glittre ADL-testin välillä ja enintään 13 päivää pyörätestin ja toisen Glittre ADL-testin välillä
Minuuttiventilaatio (VE; L/min) kahden Glittre ADL-testin aikana verrattuna VE:hen inkrementaalisen kardiopulmonaalisen maksimirasitustestin aikana pyörällä.
Jopa 10 päivää pyörän kardiopulmonaalisen maksimirasitustestin ja ensimmäisen Glittre ADL-testin välillä ja enintään 13 päivää pyörätestin ja toisen Glittre ADL-testin välillä
Fysiologinen muuttuva ilmanvaihto
Aikaikkuna: Enintään 10 päivää pyörän kardiopulmonaalisen maksimirasitustestin ja ensimmäisen 1 minuutin STST:n välillä ja enintään 13 päivää pyörällä tehdyn testin ja toisen 1 minuutin STST:n välillä
Minuuttiventilaatio (VE; L/min) kahden 1 minuutin STST:n aikana verrattuna VE:hen inkrementaalisen kardiopulmonaalisen maksimirasitustestin aikana pyörällä.
Enintään 10 päivää pyörän kardiopulmonaalisen maksimirasitustestin ja ensimmäisen 1 minuutin STST:n välillä ja enintään 13 päivää pyörällä tehdyn testin ja toisen 1 minuutin STST:n välillä
Fysiologinen muuttuvasuhteinen valuuttakurssi
Aikaikkuna: Jopa 10 päivää pyörän kardiopulmonaalisen maksimirasitustestin ja ensimmäisen Glittre ADL-testin välillä ja enintään 13 päivää pyörätestin ja toisen Glittre ADL-testin välillä
Suhdevaihtokurssi (RER) kahdessa Glittre ADL-testissä verrattuna RER:iin pyörällä suoritettavan inkrementaalisen kardiopulmonaalisen maksimirasitustestin aikana.
Jopa 10 päivää pyörän kardiopulmonaalisen maksimirasitustestin ja ensimmäisen Glittre ADL-testin välillä ja enintään 13 päivää pyörätestin ja toisen Glittre ADL-testin välillä
Fysiologinen muuttuvasuhteinen valuuttakurssi
Aikaikkuna: Enintään 10 päivää pyörän kardiopulmonaalisen maksimirasitustestin ja ensimmäisen 1 minuutin STST:n välillä ja enintään 13 päivää pyörällä tehdyn testin ja toisen 1 minuutin STST:n välillä
Suhdevaihtokurssi (RER) on kaksi 1 minuutin STST-aikaa verrattuna RER-arvoon pyörällä suoritettavan kardiopulmonaalisen maksimirasitustestin aikana.
Enintään 10 päivää pyörän kardiopulmonaalisen maksimirasitustestin ja ensimmäisen 1 minuutin STST:n välillä ja enintään 13 päivää pyörällä tehdyn testin ja toisen 1 minuutin STST:n välillä
Fysiologiset muuttujat-VO2 ja VCO2
Aikaikkuna: Jopa 10 päivää pyörän kardiopulmonaalisen maksimirasitustestin ja ensimmäisen Glittre ADL-testin välillä ja enintään 13 päivää pyörätestin ja toisen Glittre ADL-testin välillä
VO2 ja VCO2 kahden Glittre ADL-testin aikana verrattuna pyörällä suoritettavaan kardiopulmonaaliseen maksimirasitustestiin.
Jopa 10 päivää pyörän kardiopulmonaalisen maksimirasitustestin ja ensimmäisen Glittre ADL-testin välillä ja enintään 13 päivää pyörätestin ja toisen Glittre ADL-testin välillä
Fysiologiset muuttujat-VO2 ja VCO2
Aikaikkuna: Enintään 10 päivää pyörän kardiopulmonaalisen maksimirasitustestin ja ensimmäisen 1 minuutin STST:n välillä ja enintään 13 päivää pyörällä tehdyn testin ja toisen 1 minuutin STST:n välillä
VO2 ja VCO2 kahden 1 minuutin STST:n aikana verrattuna pyörällä suoritetun kardiopulmonaalisen maksimirasitustestin aikana.
Enintään 10 päivää pyörän kardiopulmonaalisen maksimirasitustestin ja ensimmäisen 1 minuutin STST:n välillä ja enintään 13 päivää pyörällä tehdyn testin ja toisen 1 minuutin STST:n välillä
Fysiologinen muuttuja-HR
Aikaikkuna: Jopa 10 päivää pyörän kardiopulmonaalisen maksimirasitustestin ja ensimmäisen Glittre ADL-testin välillä ja enintään 13 päivää pyörätestin ja toisen Glittre ADL-testin välillä
Huippusyke (HR; lyöntiä/minuutti) kahden Glittre ADL-testin aikana verrattuna huippusykkeeseen pyörällä suoritettavan inkrementaalisen kardiopulmonaalisen maksimirasitustestin aikana.
Jopa 10 päivää pyörän kardiopulmonaalisen maksimirasitustestin ja ensimmäisen Glittre ADL-testin välillä ja enintään 13 päivää pyörätestin ja toisen Glittre ADL-testin välillä
Fysiologinen muuttuja-HR
Aikaikkuna: Enintään 10 päivää pyörän kardiopulmonaalisen maksimirasitustestin ja ensimmäisen 1 minuutin STST:n välillä ja enintään 13 päivää pyörällä tehdyn testin ja toisen 1 minuutin STST:n välillä
Huippusyke (HR; lyöntiä/min) kahden 1 minuutin STST:n aikana verrattuna huippusykkeeseen pyörällä suoritettavan inkrementaalisen kardiopulmonaalisen maksimirasitustestin aikana.
Enintään 10 päivää pyörän kardiopulmonaalisen maksimirasitustestin ja ensimmäisen 1 minuutin STST:n välillä ja enintään 13 päivää pyörällä tehdyn testin ja toisen 1 minuutin STST:n välillä
Fysiologinen muuttuja-RR
Aikaikkuna: Jopa 10 päivää pyörän kardiopulmonaalisen maksimirasitustestin ja ensimmäisen Glittre ADL-testin välillä ja enintään 13 päivää pyörätestin ja toisen Glittre ADL-testin välillä
Huippuhengitysnopeus (hengitys/min) kahden Glittre ADL-testin aikana verrattuna huippusykkeeseen pyörällä suoritettavan inkrementaalisen kardiopulmonaalisen maksimirasitustestin aikana.
Jopa 10 päivää pyörän kardiopulmonaalisen maksimirasitustestin ja ensimmäisen Glittre ADL-testin välillä ja enintään 13 päivää pyörätestin ja toisen Glittre ADL-testin välillä
Fysiologinen muuttuja-RR
Aikaikkuna: Enintään 10 päivää pyörän kardiopulmonaalisen maksimirasitustestin ja ensimmäisen 1 minuutin STST:n välillä ja enintään 13 päivää pyörällä tehdyn testin ja toisen 1 minuutin STST:n välillä
Huippuhengitysnopeus (hengitys/min) kahden 1 minuutin STST:n aikana verrattuna huippusykkeeseen pyörällä suoritetun inkrementaalisen kardiopulmonaalisen maksimirasitustestin aikana.
Enintään 10 päivää pyörän kardiopulmonaalisen maksimirasitustestin ja ensimmäisen 1 minuutin STST:n välillä ja enintään 13 päivää pyörällä tehdyn testin ja toisen 1 minuutin STST:n välillä
Toistojen määrä 1 minuutin STST
Aikaikkuna: Noin 2-3 minuuttia testin antamiseen sisältäen ohjeet ja esittelyn; enintään 3 päivää molempien annosten välillä
Täysi seisontatoistojen määrä 1 minuutin STST:ssä molemmissa olosuhteissa (plasebon ja keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden antamisen jälkeen)
Noin 2-3 minuuttia testin antamiseen sisältäen ohjeet ja esittelyn; enintään 3 päivää molempien annosten välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Didier Saey, Ph.D., Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 15. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 15. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Rekrytointihaastattelussa kerätyt osallistujien karakterisointiaineistot (lihas- ja keuhkojen toiminta, sydän-keuhkojen rasitustestit) ja sairaushistoria ovat pyynnöstä muiden tutkijoiden saatavilla tutkimuksen päätyttyä. Tiedot saadaan sähköisten denominalisoitujen tiedostojen kautta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa