Prueba Glittre ADL: capacidad de respuesta a la broncodilatación aguda en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) (Glittre)

METODOLOGÍA: Diseño y entorno del estudio: será un ensayo aleatorizado doble ciego durante el cual 34 pacientes con EPOC de moderada a grave completarán 2 pruebas Glittre ADL 15 minutos después de la nebulización de un placebo o de una combinación de bromuro de ipratropio/sulfato de salbutamol. A los pacientes que reciban broncodilatadores antes del inicio del estudio se les solicitará la retirada de su medicación 8 h en el caso de broncodilatadores de acción corta y/o 72 h en el caso de broncodilatadores de acción prolongada antes de las visitas. Aquellos tratados con tiotropio tendrán un período de lavado de 4 semanas durante el cual esta terapia será reemplazada por bromuro de ipratropio. El estudio requerirá 3 visitas al centro de investigación del Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec-Université Laval (IUCPQ). La primera visita se dedicará a verificar la elegibilidad para el estudio, obtener el consentimiento informado y medir las características basales, incluidas las medidas antropométricas, la función muscular pulmonar y de las extremidades inferiores, así como la capacidad máxima de ejercicio y la participación en actividades de la vida diaria. Además, los participantes se familiarizarán con la prueba Glittre. Durante las siguientes visitas, los sujetos completarán dos pruebas de Glittre (1/visita) precedidas por la administración de placebo nebulizado o bromuro de ipratropio/sulfato de salbutamol (500 mg/2,5 mg) administrados de forma aleatoria y doble ciego. Las visitas del estudio estarán separadas por >72 h y <7 días. Se programará que los sujetos asistan a la misma hora del día durante todo el estudio. Se obtendrá la aprobación ética antes de comenzar el proyecto y todos los sujetos darán su consentimiento informado por escrito antes de la prueba. Procedimiento y medidas: Medidas antropométricas: El peso y la talla se medirán en una balanza de pie. Función pulmonar: se obtendrán pruebas de función pulmonar completas, incluida la espirometría, los volúmenes pulmonares y la capacidad de difusión del monóxido de carbono, según una técnica estandarizada y se expresarán como un porcentaje de lo previsto9. Además, durante la visita 2 y 3, se obtendrá una espirometría (FEV1 y FVC) antes y después de la broncodilatación para determinar el cambio en el FEV1 inducido por el broncodilatador y la condición respiratoria basal antes de las pruebas funcionales. Función muscular: La función del músculo cuádriceps (fuerza, resistencia y fatiga) se cuantificará durante una prueba de extensión de rodilla. La prueba consistirá en una serie de 30 repeticiones a una velocidad angular de 90°/s. La amplitud y la velocidad angular se controlarán mediante un sistema isocinético dinamométrico (Biodex, system pro 4, Biodex Medical System, Shirley, NY, EE. UU.). Capacidad máxima de ejercicio: la capacidad máxima de ejercicio se evaluará mediante una prueba de ciclismo incremental limitada por síntomas. Los sujetos estarán sentados en un ergociclo con freno eléctrico (Quinton Corival 400; A-H Robins, Seattle, WA) y conectado a un sistema portátil de análisis de gases (Oxycon Mobile, Viasys Healthcare, Jaeger, Alemania). Después de 5 minutos de descanso, se realizará una prueba de esfuerzo progresiva por pasos hasta la capacidad máxima individual. Cada paso de ejercicio dura 1 minuto y se aplicarán incrementos de 10 vatios. La ventilación por minuto (VE), el consumo de oxígeno (VO2) y la excreción de CO2 (VCO2), la tasa de intercambio respiratorio (RER), la frecuencia respiratoria (RR), la capacidad inspiratoria (IC) y la frecuencia cardíaca (HR) se medirán en reposo y durante el ejercicio en respiración a respiración. Además, se medirá la saturación de oxígeno pulsado (SpO2) en reposo, de forma continua durante las pruebas y al final del ejercicio mediante oximetría de pulso (hemoxímetro OSM2; Radiometer, Copenhague, Dinamarca). La percepción de disnea y fatiga de piernas se medirá mediante una escala de Borg modificada en reposo, cada 2 minutos y al final del ejercicio. Participación en actividades de la vida diaria: La participación en actividades de la vida diaria se medirá con un monitor de actividad basado en acelerómetro (DynaPort Minimod, McRoberts BV, La Haya, Países Bajos). Se indicará a los pacientes que lleven el monitor en la cintura durante 7 días consecutivos. También llenarán un diario de actividades a lo largo de la semana que estén usando el monitor de actividad física. Autoeficacia: la confianza percibida de los pacientes para caminar y subir escaleras (en terreno llano, con y sin pasamanos) se evaluará con la Escala de Eficacia de la Marcha modificada de autoinforme de 10 ítems. Pruebas funcionales: las pruebas Glittre ADL se completarán de acuerdo con el procedimiento original descrito por Skumlien5. Brevemente, se indicará al paciente que lleva una mochila pesada (2,5 kg para mujeres, 5,0 kg para hombres) que se ponga de pie y camine a lo largo de un recorrido plano de 10 m de largo. En el medio del curso, habrá una escalera de 2 escalones (cada escalón de 17 cm de alto × 27 cm de profundidad) para cruzar. Después de completar los segundos 5 m, el sujeto estará frente a un estante que contiene 3 objetos, cada uno con un peso de 1 kg, colocados en el estante superior (altura del hombro). Luego, los participantes moverán objetos, 1 por 1, al estante inferior (a la altura de la cintura) y luego al piso. Una vez completado, los participantes deberán devolver los objetos, siempre de 1 en 1, al estante inferior y finalmente al estante superior nuevamente. Luego, los participantes caminarán de regreso por el circuito, subiendo y bajando las escaleras, hasta llegar al punto de partida (silla); sentarse e inmediatamente comenzar la siguiente vuelta. Se indicará a los pacientes que completen 5 vueltas en este circuito lo más rápido posible. El STST de 1 minuto se completará de acuerdo con el procedimiento descrito por Ozalevli y col. Se indicará a los pacientes que se levanten por completo de una silla, con los brazos cruzados sobre el pecho, se vuelvan a sentar y repita la operación con la mayor frecuencia posible durante un minuto. Las medidas fisiológicas así como la percepción de disnea y fatiga de piernas se adquirirán con la misma metodología utilizada para la capacidad máxima de ejercicio. El orden de las pruebas funcionales será aleatorio para cada paciente. Los pacientes también completarán el cuestionario de perfil de disnea multidimensional. Valoración global del cambio: la percepción de los pacientes del cambio en su rendimiento, la disnea y la fatiga de las piernas inducidas por las pruebas funcionales se determinarán con una escala de Likert de 7 puntos que va de -3 (gran deterioro) a +3 (gran mejoría) inmediatamente después cada prueba funcional. No se darán comentarios del evaluador a los pacientes antes de la calificación de los propios pacientes.