Glittre ADL-테스트: 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)에서 급성 기관지확장에 대한 반응성 (Glittre)

방법론: 연구 설계 및 설정: 중등도에서 중증 COPD 환자 34명이 위약 또는 이프라트로피움 브로마이드/살부타몰 설페이트 조합 분무 후 15분에 2개의 Glittre ADL 테스트를 완료하는 무작위 이중 맹검 시험이 될 것입니다. 연구 시작 전에 기관지확장제를 투여받은 환자는 방문 전 속효성 기관지확장제의 경우 8시간 및/또는 지속성 기관지확장제의 경우 72시간 전에 투약을 중단하도록 요청받을 것입니다. 티오트로피움으로 치료받은 환자는 4주간 휴약 기간을 가지며 이 기간 동안 이 치료는 이프라트로피움 브로마이드로 대체됩니다. 이 연구는 Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec-Université Laval(IUCPQ)의 연구 센터를 3번 방문해야 합니다. 첫 번째 방문은 연구에 대한 적격성을 확인하고, 정보에 입각한 동의를 얻고, 인체 계측 측정, 폐 및 하지 근육 기능을 포함한 기본 특성을 측정할 뿐만 아니라 최대 운동 능력 및 일상 생활 활동에 참여하는 데 전념할 것입니다. 또한 참가자는 Glittre 테스트에 익숙해집니다. 다음 방문 동안 피험자는 2회의 Glittre 테스트(1회 방문)를 완료한 후 분무식 위약 또는 이프라트로피움 브로마이드/살부타몰 설페이트(500mg/2.5mg)를 무작위 이중 맹검 방식으로 투여합니다. 연구 방문은 >72시간 및 <7일로 분리될 것입니다. 피험자는 연구 기간 내내 같은 시간에 참석하도록 예약됩니다. 프로젝트를 시작하기 전에 윤리 승인을 얻고 모든 피험자는 테스트 전에 서면 동의서를 제공합니다. 절차 및 측정: 인체 측정: 체중과 신장은 기립 저울로 측정됩니다. 폐 기능: 폐활량계, 폐 용적 및 일산화탄소 확산 능력을 포함한 완전한 폐 기능 검사는 표준화된 기술에 따라 얻어지며 예측의 백분율로 표시됩니다9. 또한, 방문 2 및 3 동안, 기관지확장제-유도된 FEV1의 변화 및 기능 시험 전에 기준선 호흡 상태를 결정하기 위해 기관지확장제 전후에 폐활량계(FEV1 및 FVC)를 얻을 것이다. 근육 기능: 대퇴사두근 근육 기능(힘, 지구력 및 피로)은 무릎 신전 테스트 중에 정량화됩니다. 테스트는 90°/s의 각속도에서 30회 반복 1세트로 구성됩니다. 진폭 및 각속도는 동력학적 등속 시스템(Biodex, system pro 4, Biodex Medical System, Shirley, NY, USA)을 사용하여 제어됩니다. 최대 운동 능력: 최대 운동 능력은 증상 제한 증분 순환 테스트를 사용하여 평가됩니다. 피험자는 전기 브레이크가 장착된 에르고사이클(Quinton Corival 400; A-H Robins, 시애틀, WA)에 앉고 휴대용 가스 분석 시스템(Oxycon Mobile, Viasys Healthcare, Jaeger, Germany)에 연결됩니다. 5분간의 휴식 후 개인의 최대 능력까지 점진적인 단계별 운동 테스트를 진행합니다. 각 운동 단계는 1분 동안 지속되며 10와트 단위로 증가합니다. 분당 환기(VE), 산소 섭취량(VO2) 및 CO2 배출(VCO2) 호흡 교환 비율(RER), 호흡수(RR) 흡기 용량(IC) 및 심박수(HR)는 휴식 시와 운동 중에 측정됩니다. 호흡별로. 또한 맥박산소포화도(SpO2)는 안정 시, 테스트 중 지속적으로, 운동 종료 시 맥박 산소 측정기(OSM2 Hemoximeter, Radiometer, Copenhagen, Denmark)로 측정됩니다. 호흡곤란 및 다리 피로 지각은 수정된 Borg 척도로 휴식 시, 각 2분 및 운동 종료 시에 측정됩니다. 일상 생활 활동 참여: 일상 생활 활동 참여는 가속도계 기반 활동 모니터(DynaPort Minimod, McRoberts BV, The Hague, The Netherlands)로 측정됩니다. 환자는 연속 7일 동안 허리에 모니터를 착용하도록 지시받을 것입니다. 그들은 또한 신체 활동 모니터를 착용하고 있는 주 동안의 활동 일지를 작성할 것입니다. 자기 효능감: 환자의 인식된 걷기 및 계단 오르기 자신감(평지에서, 난간이 있거나 없는 경우)은 10개 항목의 자가 보고식 수정 보행 효능 척도를 사용하여 평가됩니다. 기능 테스트: Glittre ADL 테스트는 Skumlien5에서 설명한 원래 절차에 따라 완료됩니다. 간단히 말해서, 환자는 무거운 배낭(여성 2.5kg, 남성 5.0kg)을 들고 일어서서 평평한 10m 길이의 코스를 따라 걷도록 지시받습니다. 코스 중간에 2단 계단(각 단 높이 17cm×깊이 27cm)이 설치되어 있습니다. 두 번째 5m를 완료한 후 피험자는 상단 선반(어깨 높이)에 위치한 각각 무게가 1kg인 3개의 물체가 들어 있는 선반을 마주하게 됩니다. 그런 다음 참가자는 물체를 하나씩 아래쪽 선반(허리 높이)으로 이동한 다음 바닥으로 이동합니다. 완료되면 참가자는 물건을 항상 1개씩 맨 아래 선반에, 마지막으로 다시 맨 위 선반에 반납해야 합니다. 그런 다음 참가자는 시작 지점(의자)에 도달할 때까지 서킷을 따라 계단을 오르내리며 돌아갑니다. 앉아서 즉시 다음 랩을 시작합니다. 환자는 이 서킷에서 가능한 한 빨리 5바퀴를 완료하도록 지시를 받습니다. 1분 STST는 Ozalevli 등이 설명한 절차에 따라 완료됩니다. 환자는 의자에서 완전히 일어서서 팔을 가슴에 대고 다시 앉는 것을 1분 동안 가능한 한 자주 반복하도록 지시받을 것입니다. 최대 운동 능력에 사용된 것과 동일한 방법론으로 생리적 측정과 호흡곤란 및 다리 피로 지각을 획득합니다. 기능 테스트의 순서는 각 환자에 대해 무작위로 지정됩니다. 환자는 또한 다차원 호흡곤란 프로필 설문지를 작성합니다. 전반적인 변화 등급: 기능 테스트에 의해 유도된 성능, 호흡곤란 및 다리 피로의 변화에 ​​대한 환자의 인식은 직후 -3(크게 악화)에서 +3(크게 개선)까지 범위의 7점 리커트 척도로 확인됩니다. 각 기능 테스트. 평가자의 피드백은 환자 자신의 평가 전에 환자에게 제공되지 않습니다.