Glittre ADL-test: Reakce na akutní bronchodilataci u chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) (Glittre)

METODOLOGIE: Uspořádání a uspořádání studie: Půjde o randomizovanou dvojitě zaslepenou studii, během níž 34 pacientů se středně těžkou až těžkou CHOPN dokončí 2 Glittre ADL-testy 15 minut po nebulizaci placeba nebo kombinace ipratropium bromid/salbutamol sulfát. Pacienti, kteří dostávají bronchodilatanci před začátkem studie, budou požádáni, aby vysadili svou medikaci 8 hodin v případě krátkodobě působících bronchodilatancií a/nebo 72 hodin v případě dlouhodobě působících bronchodilatancií před návštěvami. Ti, kteří jsou léčeni tiotropiem, budou mít 4týdenní vymývací období, během kterého bude tato terapie nahrazena ipratropium bromidem. Studie si vyžádá 3 návštěvy výzkumného centra Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec-Université Laval (IUCPQ). 1. návštěva bude věnována ověření způsobilosti ke studii, získání informovaného souhlasu a změření výchozích charakteristik včetně antropometrických měření, funkce svalů plic a dolních končetin a také maximální pohybové kapacity a účasti na aktivitách každodenního života. Kromě toho budou účastníci seznámeni s Glittre testem. Během následujících návštěv provedou subjekty dva Glittre testy (1/návštěva), kterým předchází podání nebulizovaného placeba nebo ipratropium bromidu/salbutamol sulfátu (500 mg/2,5 mg) podaných randomizovaným a dvojitě zaslepeným způsobem. Studijní návštěvy budou odděleny >72 hodinami a <7 dny. Subjekty budou během studie navštěvovány ve stejnou denní dobu. Etický souhlas bude získán před zahájením projektu a všechny subjekty poskytnou písemný informovaný souhlas před testováním. Postup a měření: Antropometrická měření: Hmotnost a výška budou měřeny na stojaté váze. Plicní funkce: Kompletní plicní funkční testy včetně spirometrie, plicních objemů a difuzní kapacity pro oxid uhelnatý budou získány podle standardizované techniky a vyjádřeny jako procento předpokládané9. Kromě toho bude během návštěvy 2 a 3 provedena spirometrie (FEV1 a FVC) před a po bronchodilataci, aby se určila změna FEV1 vyvolaná bronchodilatátory a základní respirační stav před funkčními testy. Funkce svalů: Funkce čtyřhlavého svalu (síla, vytrvalost a únava) bude kvantifikována během testu extenze kolene. Test se bude skládat z jedné sady 30 opakování při úhlové rychlosti 90°/s. Amplituda a úhlová rychlost budou řízeny pomocí dynamometrického izokinetického systému (Biodex, systém pro 4, Biodex Medical System, Shirley, NY, USA). Maximální cvičební kapacita: Maximální cvičební kapacita bude hodnocena pomocí příznakově omezeného přírůstkového cyklistického testu. Subjekty budou sedět na elektricky brzděných ergocyklech (Quinton Corival 400; A-H Robins, Seattle, WA) a budou připojeny k přenosnému systému pro analýzu plynů (Oxycon Mobile, Viasys Healthcare, Jaeger, Německo). Po 5 minutách odpočinku bude proveden progresivní stupňovitý zátěžový test až do individuální maximální kapacity. Každý krok cvičení trvá 1 minutu a budou aplikovány přírůstky po 10 wattech. Minutová ventilace (VE), příjem kyslíku (VO2) a vylučování CO2 (VCO2), dechový výměnný poměr (RER), dechová frekvence (RR), inspirační kapacita (IC) a srdeční frekvence (HR) budou měřeny v klidu a během cvičení na základ dech po dechu. Kromě toho bude pulzní oxymetrie (OSM2 Hemoximeter; Radiometer, Copenhagen, Denmark) měřena pulzní saturace kyslíkem (SpO2) v klidu, nepřetržitě během testů a na konci cvičení. Vnímání dušnosti a únavy nohou bude měřeno upravenou Borgovou stupnicí v klidu, každé 2 minuty a na konci cvičení. Účast na aktivitách každodenního života: Účast na aktivitách každodenního života bude měřena pomocí akcelerometru založeného na monitoru aktivity (DynaPort Minimod, McRoberts BV, Haag, Nizozemsko). Pacienti budou instruováni, aby nosili monitor na pase po dobu 7 po sobě jdoucích dnů. Budou také plnit deník aktivit během týdne, kdy nosí monitor fyzické aktivity. Sebeúčinnost: Vnímaná sebedůvěra pacientů při chůzi a chůzi po schodech (na rovné zemi, s madlem a bez něj) bude hodnocena pomocí 10-položkové vlastní zprávy upravené stupnice účinnosti chůze. Funkční testy: Testy Glittre ADL budou dokončeny podle původního postupu popsaného Skumlien5. Stručně řečeno, pacient, který nosí batoh se zátěží (2,5 kg pro ženy, 5,0 kg pro muže), bude instruován, aby se postavil a šel po rovné 10 m dlouhé trati. Uprostřed hřiště bude 2-stupňové schodiště (každý stupeň 17 cm vysoký × 27 cm hluboký), přes který se dostanete. Po dokončení druhých 5 m bude subjekt čelem k polici obsahující 3 předměty, každý o hmotnosti 1 kg, umístěné na horní polici (výška ramen). Účastníci poté přesunou předměty 1 po 1 do spodní police (výška pasu) a poté na podlahu. Po dokončení budou muset účastníci vrátit předměty, vždy 1 po 1, do spodní police a nakonec znovu do horní police. Účastníci se pak budou vracet po okruhu, stoupat a sestupovat po schodech, dokud nedosáhnou výchozího bodu (křesla); posadit se a okamžitě začít další kolo. Pacienti budou instruováni, aby dokončili 5 kol na tomto okruhu co nejrychleji. 1minutová STST bude dokončena podle postupu popsaného Ozalevlim a spol. Pacienti budou instruováni, aby se úplně postavili ze židle, ruce přes hrudník, posadili se a opakovali co nejčastěji během jedné minuty. Fyziologická měření, stejně jako vnímání dušnosti a únavy nohou budou získány stejnou metodikou jako pro maximální zátěžovou kapacitu. Pořadí funkčních testů bude randomizováno pro každého pacienta. Pacienti také vyplní dotazník Multidimenzionální profil dušnosti. Globální hodnocení změny: Vnímání změny výkonu, dušnosti a únavy nohou vyvolané funkčními testy pacienty bude ověřeno pomocí 7bodové Likertovy škály v rozsahu od -3 (velké zhoršení) do +3 (velké zlepšení) ihned po každý funkční test. Pacientům nebude poskytnuta žádná zpětná vazba od hodnotitele před vlastním hodnocením pacientů.