Glittre ADL-test: Respons på akutt bronkodilatasjon ved kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) (Glittre)

METODOLOGI: Studiedesign og setting: Det vil være en randomisert dobbeltblind studie der 34 pasienter med moderat til alvorlig KOLS vil gjennomføre 2 Glittre ADL-tester 15 minutter etter forstøving av placebo eller kombinasjon av ipratropiumbromid/salbutamolsulfat. Pasienter som får bronkodilatatorer før starten av studien vil bli bedt om å trekke seg fra medisinen sin 8 timer ved korttidsvirkende bronkodilatatorer og/eller 72 timer ved langtidsvirkende bronkodilatatorer før besøk. De som behandles med tiotropium vil ha en 4-ukers utvaskingsperiode hvor denne behandlingen vil bli erstattet med ipratropiumbromid. Studien vil kreve 3 besøk til forskningssenteret til Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec-Université Laval (IUCPQ). Det første besøket vil bli viet til å verifisere kvalifikasjonen til studien, innhente informert samtykke og måle grunnlinjekarakteristika, inkludert antropometriske målinger, lunge- og muskelfunksjon i underekstremitetene, samt maksimal treningskapasitet og deltakelse i dagliglivets aktiviteter. I tillegg vil deltakerne bli kjent med Glittre-testen. Under de følgende besøkene vil forsøkspersonene gjennomføre to Glittre-tester (1/besøk) etter administrering av nebulisert placebo eller ipratropiumbromid/salbutamolsulfat (500 mg/2,5 mg) administrert på en randomisert og dobbeltblind måte. Studiebesøk vil være atskilt med >72 timer og <7 dager. Forsøkspersoner vil bli planlagt til å delta på samme tid på dagen gjennom hele studien. Etikkgodkjenning vil bli innhentet før prosjektet starter, og alle forsøkspersoner vil gi skriftlig informert samtykke før testing. Fremgangsmåte og mål: Antropometriske mål: Vekt og høyde vil bli målt på en stående vekt. Lungefunksjon: Fullstendige lungefunksjonstester inkludert spirometri, lungevolum og diffusjonskapasitet for karbonmonoksid vil bli oppnådd i henhold til standardisert teknikk og uttrykt i prosent av predikert9. I tillegg, under besøk 2 og 3, vil en spirometri (FEV1 og FVC) bli tatt før og etter bronkodilatasjon for å bestemme bronkodilatatorindusert endring i FEV1 og respirasjonstilstand ved baseline før funksjonstester. Muskelfunksjon: Quadriceps muskelfunksjon (kraft, utholdenhet og tretthet) vil bli kvantifisert under en kneekstensjonstest. Testen vil bestå av ett sett med 30 repetisjoner med en vinkelhastighet på 90°/s. Amplitude og vinkelhastighet vil bli kontrollert ved hjelp av et dynamometrisk isokinetisk system (Biodex, system pro 4, Biodex Medical System, Shirley, NY, USA). Maksimal treningskapasitet: Maksimal treningskapasitet vil bli vurdert ved hjelp av en symptombegrenset inkrementell sykkeltest. Forsøkspersonene vil sitte på en elektrisk bremset ergosykkel (Quinton Corival 400; A-H Robins, Seattle, WA) og koblet til et bærbart gassanalysesystem (Oxycon Mobile, Viasys Healthcare, Jaeger, Tyskland). Etter 5 minutters hvile utføres en progressiv trinnvis treningstest opp til den enkeltes maksimale kapasitet. Hvert treningstrinn varer i 1 minutt og trinn på 10 watt vil bli brukt. Minuttventilasjon (VE), oksygenopptak (VO2), og CO2-utskillelse (VCO2) respirasjonsutvekslingsforhold (RER), respirasjonsfrekvens (RR) inspirasjonskapasitet (IC) og hjertefrekvens (HR) vil bli målt i hvile og under trening kl. en pust-for-pust-basis. I tillegg vil pulsert oksygenmetning (SpO2) bli målt i hvile, kontinuerlig under testene og ved avsluttet trening med pulsoksymetri (OSM2 Hemoksymeter; Radiometer, København, Danmark). Dyspné og tretthetsoppfatning vil bli målt med en modifisert Borg-skala i hvile, hvert 2. minutt og ved slutten av treningen. Deltakelse i dagliglivets aktiviteter: Deltakelse i dagliglivets aktiviteter vil bli målt med en akselerometerbasert aktivitetsmonitor (DynaPort Minimod, McRoberts BV, Haag, Nederland). Pasienter vil bli bedt om å ha monitoren på midjen i 7 påfølgende dager. De vil også fylle en dagbok over aktiviteter gjennom uken de har på seg den fysiske aktivitetsmonitoren. Self-efficacy: Pasienters oppfattede selvtillit til å gå og gå i trapper (på flatt underlag, med og uten rekkverk) vil bli vurdert med den 10-elementers egenrapportmodifiserte gangeffektivitetsskalaen. Funksjonstester: Glittre ADL-testene vil bli gjennomført i henhold til den opprinnelige prosedyren beskrevet av Skumlien5. Kort fortalt vil pasienten som bærer en vektet ryggsekk (2,5 kg for kvinner, 5,0 kg for menn) bli bedt om å reise seg og gå langs en flat 10 meter lang bane. Midt i banen vil det være en 2-trinns trapp (hvert trinn 17 cm høy×27 cm dyp) for å komme over. Etter å ha fullført de andre 5 m, vil motivet stå vendt mot en hylle som inneholder 3 gjenstander, hver veier 1 kg, plassert på øverste hylle (skulderhøyde). Deltakerne vil deretter flytte gjenstander, 1 og 1, til nederste hylle (midjehøyde) og deretter til gulvet. Når de er fullført, må deltakerne returnere gjenstandene, alltid 1 og 1, til nederste hylle og til slutt til øverste hylle igjen. Deltakerne vil deretter gå tilbake langs kretsen, klatre og gå ned trappene, til de når startpunktet (stol); sette seg ned og umiddelbart begynne neste runde. Pasienter vil bli bedt om å gjennomføre 5 runder på denne kretsen så raskt som mulig. 1-minutters STST vil bli fullført i henhold til prosedyren beskrevet av Ozalevli og al. Pasienter vil bli bedt om å reise seg helt opp fra en stol, armene over brystet, lene seg tilbake og gjenta så ofte som mulig i løpet av ett minutt. Fysiologiske mål så vel som dyspné og tretthet i bena vil bli oppnådd med samme metodikk som brukes for maksimal treningskapasitet. Rekkefølgen på funksjonstester vil bli randomisert for hver pasient. Pasienter vil også fylle ut spørreskjemaet Multidimensional Dyspné Profile. Global vurdering av endring: Pasienters oppfatning av endring i ytelse, dyspné og tretthet i bena indusert av funksjonstestene vil bli fastslått med en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra -3 (stor forverring) til +3 (stor forbedring) umiddelbart etter hver funksjonstest. Ingen tilbakemelding fra evaluator vil bli gitt til pasienter før pasientens egen vurdering.